Estudio de imágenes Tau con el uso de [18F]MK-6240 Tracer (MKADAD)

Criterios de inclusión:

1. Los participantes han cumplido con todos los criterios de elegibilidad para la inscripción en los criterios de inscripción del estudio Dominantly Inherited Alzheimer's Network (DIAN) y DIAN Extended Registry (DIAN EXR).
2. Participantes masculinos o femeninos, de al menos 18 años de edad.
3. Cognitivamente normal, o con demencia leve, según la evaluación clínica.
4. El participante puede y está dispuesto a someterse a pruebas (resonancia magnética nuclear (RMN) o tomografía computarizada (TC), TEP, inyección de trazador radioactivo; para aquellos que no puedan someterse a una RMN, se utilizará una TC para generar regiones de interés).
5. Las mujeres premenopáusicas se someterán a una prueba de embarazo en orina dentro de las 24 horas posteriores a la administración del medicamento. -

Criterio de exclusión:

1. Tiene alguna condición que, en opinión del investigador, podría aumentar el riesgo para el participante, limitar la capacidad del participante para tolerar los procedimientos experimentales o interferir con la recopilación/análisis de los datos (por ejemplo, los participantes con dolor de espalda crónico intenso podrían no ser capaces de permanecer quieto durante los procedimientos de escaneo).
2. Se considera probable que no pueda realizar los procedimientos de obtención de imágenes por cualquier motivo.
3. Tiene hipersensibilidad a [18F]MK-6240 o cualquiera de sus excipientes.
4. Contraindicaciones para PET, PET-CT o MR (p. dispositivos médicos electrónicos, incapacidad para permanecer quieto durante períodos prolongados) que hacen que la participación de la persona no sea segura.
5. Claustrofobia severa.
6. Las mujeres que actualmente están embarazadas o amamantando y las mujeres que no aceptan usar un método anticonceptivo confiable o abstenerse de tener actividad sexual durante las 24 horas posteriores a la administración de la inyección de [18F]MK-6240 serán excluidas del estudio.
7. Participar actualmente en cualquier estudio de investigación y recibir un medicamento de estudio activo para la EA, un fármaco en investigación, un dispositivo, imágenes o un placebo en los últimos 30 días antes de la selección y durante este ensayo clínico hasta 2 semanas después de cualquier procedimiento relacionado con el estudio.
8. Además del estudio DIAN, la participación actual o reciente (dentro de los 12 meses anteriores a la selección) en estudios de investigación que involucren agentes radiactivos de modo que la dosis total de radiación relacionada con la investigación para el participante en un año determinado exceda los límites establecidos en el Código de EE. UU. de las Regulaciones Federales (CFR) Título 21 Sección 631.1. http://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfcfr/CFRSearch.cfm?FR=361.1. Es responsabilidad de cada sitio confirmar la fecha de la tomografía por emisión de positrones más reciente y trabajar dentro de las pautas del Comité de Investigación de Medicamentos Radiactivos (RDRC, por sus siglas en inglés) local con respecto al intervalo de imágenes. -