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폐쇄성 수면무호흡증 환자의 지속성 기도양압 전후의 불안과 우울 (ADIPOSA)

2020년 9월 14일 업데이트: Almudena Carneiro Barrera, Universidad de Granada

폐쇄성 수면 무호흡증 환자의 지속적인 양압 전후의 불안과 우울증: ADIPOSA 연구

지속적 양압(CPAP)은 전체 인구에서 가장 흔한 수면 장애 호흡인 폐쇄성 수면 무호흡증(OSA)에 대한 황금 표준 치료법입니다. CPAP는 무호흡-저호흡 지수(AHI) 및 기타 OSA 수면다원검사 결과를 줄이는 데 효과적인 것으로 나타났습니다. 그러나 OSA 일상 기능 및 기분 장애 결과에 대한 이 장치의 효과는 여전히 불분명합니다. ADIPOSA 연구는 OSA 환자의 불안-우울 증상에 대한 3개월 CPAP 사용의 효과를 확인하는 것을 목표로 합니다. 참가자는 CPAP 치료 그룹에 할당될 이전에 OSA 진단을 ​​받은 성인입니다. 결과는 주간 졸음, 일상 기능 및 기분(불안 및 우울증 증상), AHI, 기타 신경물리학적 및 심폐 다원검사 결과 및 체중을 포함하여 기준선 및 개입 종료 시점(3개월)에서 측정됩니다. ADIPOSA는 OSA 환자에서 일반적으로 발견되는 주간 기능 및 기분 장애에 대한 CPAP의 효과를 확립하고 불안-우울 증상과 관련된 다른 OSA 결과에 대해 확립하는 데 도움이 될 수 있습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

50

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 스페인
      • Granada, 스페인, 18011
        • University of Granada

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 의료 전문가에 의한 경증/중등도/중증 OSA(AHI > 5)의 이전 임상 진단
  • CPAP 사용
  • 연구 참여 동기
  • 정보에 입각한 동의를 제공할 의향이 있음

제외 기준:

  • 다른 주요 수면 장애의 존재
  • 정신 장애(우울증, 불안, 알코올 또는 기타 물질 중독 포함)의 존재
  • OSA를 동반한 질병을 제외한 다른 심각한 기질적 질병의 존재

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: NA
  • 중재 모델: 단일_그룹
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 지속적 양압(CPAP) 그룹
3개월 CPAP 사용
장치: 지속 양압(CPAP)
이전에 폐쇄성 수면 무호흡증 진단을 받은 성인은 3개월간 CPAP 중재를 받게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
STAI(State-Trait Anxiety Inventory)로 측정한 불안 증상의 변화
기간: 삼 개월
3개월 CPAP 사용 후 STAI 설문지로 측정한 상태 불안 및 특성 불안 요소의 변화
삼 개월
BDI-FS(Beck's Depression Inventory-Fast Screen)로 측정한 우울증 증상의 변화
기간: 삼 개월
CPAP 사용 3개월 후 BDI-FS 설문지로 측정한 우울증 증상의 변화
삼 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기준선에서 중재 후까지 무호흡-저호흡 지수(AHI)의 변화
기간: 삼 개월
기준선에서 개입 후까지 수면 시간당 무호흡(기류 감소 90% 이상) 및 저호흡(기류 감소 30% 이상) 에피소드의 변화.
삼 개월
기준선에서 중재 후까지 산소 불포화 지수(ODI)의 변화.
기간: 삼 개월
기준선에서 개입 후까지 4%/h 이상의 산소 불포화 수치의 변화.
삼 개월
과도한 주간 졸음(EDS) 기준선에서 중재 후까지의 변화
기간: 삼 개월
기준선에서 개입 후까지 Epworth 졸음 척도(ESS)로 측정한 원하는 수준의 각성을 유지하는 어려움의 변화. ESS는 4점 척도(0 = 졸음 가능성 없음, 1 = 졸음 가능성 약간, 2 = 졸음 가능성 보통, 3 = 졸음 가능성 높음)으로 작업 중 졸거나 잠들 가능성을 측정합니다. 여덟 가지 활동. 0에서 9까지의 ESS 총점은 정상으로 간주되는 반면 ESS 총점 > 9는 높은 주간 졸림을 나타냅니다.
삼 개월
체질량 지수(BMI)의 변화
기간: 삼 개월
기준선에서 개입 후까지 체질량 지수의 변화
삼 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Universidad de Granada

협력자

University Hospital Virgen de las Nieves

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 4월 1일

기본 완료 (실제)

2019년 10월 14일

연구 완료 (실제)

2019년 10월 14일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 9월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 9월 24일

처음 게시됨 (실제)

2019년 9월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 9월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 9월 14일

마지막으로 확인됨

2020년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • ADIPOSA-19

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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