持续气道正压通气前后阻塞性睡眠呼吸暂停患者的焦虑和抑郁 (ADIPOSA)
2020年9月14日 更新者：Almudena Carneiro Barrera、Universidad de Granada
持续气道正压通气前后阻塞性睡眠呼吸暂停患者的焦虑和抑郁：ADIPOSA 研究
持续气道正压通气 (CPAP) 是治疗阻塞性睡眠呼吸暂停 (OSA) 的金标准，阻塞性睡眠呼吸暂停是整个人群中最常见的睡眠呼吸障碍。
CPAP 已显示可有效降低呼吸暂停低通气指数 (AHI) 以及其他 OSA 多导睡眠监测结果。
然而，该设备对 OSA 日常功能和情绪障碍结果的有效性仍不清楚。
ADIPOSA 研究旨在确定三个月的 CPAP 使用对 OSA 患者焦虑抑郁症状的影响。
参与者将是先前被诊断患有 OSA 的成年人，他们将被分配到 CPAP 治疗组。
结果将在基线和干预终点（三个月）测量，包括白天嗜睡、日常功能和情绪（焦虑和抑郁症状）、AHI、其他神经物理和心肺多导睡眠图结果以及体重。
ADIPOSA 可用于确定 CPAP 对 OSA 患者常见的日间功能和情绪障碍的有效性，进而确定与焦虑抑郁症状相关的其他 OSA 结果。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
50
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Granada、西班牙、18011
- University of Granada
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 医疗保健专业人员先前对轻度/中度/重度 OSA (AHI > 5) 的临床诊断
- 使用呼吸机
- 参与研究的动机
- 愿意提供知情同意
排除标准：
- 存在任何其他原发性睡眠障碍
- 存在任何精神障碍（包括抑郁、焦虑、酒精或其他物质成瘾）
- 存在任何其他严重的器质性疾病，OSA 合并症除外
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：北美
- 介入模型：单组
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：持续气道正压通气 (CPAP) 组
三个月的 CPAP 使用
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先前被诊断患有阻塞性睡眠呼吸暂停的成年人将接受为期三个月的 CPAP 干预
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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通过状态-特质焦虑量表 (STAI) 测量的焦虑症状变化
大体时间：三个月
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使用 CPAP 三个月后通过 STAI 问卷测量的状态焦虑和特质焦虑成分的变化
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三个月
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通过贝克抑郁量表快速筛查 (BDI-FS) 测量的抑郁症状变化
大体时间：三个月
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使用 CPAP 三个月后，通过 BDI-FS 问卷测量的抑郁症状变化
|
三个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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呼吸暂停低通气指数 (AHI) 从基线到干预后的变化
大体时间：三个月
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从基线到干预后每小时睡眠中呼吸暂停（气流减少大于或等于 90%）和呼吸不足（气流减少大于或等于 30%）发作的变化。
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三个月
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氧饱和度指数 (ODI) 从基线到干预后的变化。
大体时间：三个月
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从基线到干预后，氧饱和度下降次数的变化大于或等于 4%/h。
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三个月
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白天过度嗜睡 (EDS) 从基线到干预后的变化
大体时间：三个月
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从基线到干预后，通过 Epworth 嗜睡量表 (ESS) 衡量维持理想清醒水平的难度变化。
ESS 是一个 4 分量表（0 = 没有打瞌睡的机会，1 = 轻微打瞌睡的机会，2 = 中度打瞌睡的机会，3 = 高打瞌睡的机会），用于测量在从事活动时打瞌睡或入睡的通常机会八种不同的活动。
从 0 到 9 的 ESS 总分被认为是正常的，而 ESS 总分 > 9 表示白天嗜睡。
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三个月
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体重指数 (BMI) 的变化
大体时间：三个月
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体重指数从基线到干预后的变化
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三个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Carneiro-Barrera A, Diaz-Roman A, Guillen-Riquelme A, Buela-Casal G. Weight loss and lifestyle interventions for obstructive sleep apnoea in adults: Systematic review and meta-analysis. Obes Rev. 2019 May;20(5):750-762. doi: 10.1111/obr.12824. Epub 2019 Jan 4.
- Carneiro-Barrera A, Amaro-Gahete FJ, Diaz-Roman A, Guillen-Riquelme A, Jurado-Fasoli L, Saez-Roca G, Martin-Carrasco C, Ruiz JR, Buela-Casal G. Interdisciplinary Weight Loss and Lifestyle Intervention for Obstructive Sleep Apnoea in Adults: Rationale, Design and Methodology of the INTERAPNEA Study. Nutrients. 2019 Sep 15;11(9):2227. doi: 10.3390/nu11092227.
- Sanchez AI, Martinez P, Miro E, Bardwell WA, Buela-Casal G. CPAP and behavioral therapies in patients with obstructive sleep apnea: effects on daytime sleepiness, mood, and cognitive function. Sleep Med Rev. 2009 Jun;13(3):223-33. doi: 10.1016/j.smrv.2008.07.002. Epub 2009 Feb 7.
- Jurado-Gamez B, Guglielmi O, Gude F, Buela-Casal G. Effects of continuous positive airway pressure treatment on cognitive functions in patients with severe obstructive sleep apnoea. Neurologia. 2016 Jun;31(5):311-8. doi: 10.1016/j.nrl.2015.03.002. Epub 2015 May 11. English, Spanish.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年4月1日
初级完成 (实际的)
2019年10月14日
研究完成 (实际的)
2019年10月14日
研究注册日期
首次提交
2019年9月24日
首先提交符合 QC 标准的
2019年9月24日
首次发布 (实际的)
2019年9月26日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年9月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年9月14日
最后验证
2020年9月1日
更多信息
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