고립된 경미한 갈비뼈 골절의 수술적 및 보존적 치료
2019년 9월 24일 업데이트: Tung-Yu, Tiong, Taipei Medical University Shuang Ho Hospital
고립성 경미한 늑골 골절 환자에서 수술적 안정화와 보존적 치료의 결과 비교: 전향적 관찰 코호트 연구.
본 연구의 목적은 고립성 경미한 늑골 골절 환자에서 수술적 안정화와 보존적 치료의 결과를 비교하는 것이다.
연구 개요
상세 설명
외상이나 스트레스로 인한 단일 또는 두 개의 고립된 경미한 늑골 골절로 정의되는 고립 경미한 늑골 골절(IMRF).
전통적으로 늑골 골절은 주로 수술적 안정화 또는 보존적 치료로 관리됩니다.
2018년에 다발성 갈비뼈 골절 환자에 대한 체계적 검토 및 메타 분석에서 수술군이 비수술군보다 기계적 환기 기간이 짧고 입원 기간이 짧으며 외상 관련 합병증이 더 적은 것으로 나타났습니다.
대조적으로 IMRF는 거의 생명을 위협하지 않으며 사지 골절과 비교하여 늑골 골절은 정확한 일치가 필요하지 않습니다.
따라서 IMRF는 일반적으로 보수적으로 취급됩니다.
그러나 연구자들은 진행성 늑골 변위로 인해 심한 통증을 겪는 환자가 정상적인 활동으로 돌아가는 데 시간이 더 오래 걸리고 삶의 질이 저하되며 합병증의 위험이 증가할 수 있음을 임상적으로 관찰했습니다.
또한 제한된 연구에서 IMRF에 대한 외과적 개입의 효능에 대해 논의했습니다.
따라서 연구자들은 IMRF 환자의 수술적 안정화와 보존적 치료의 결과를 비교하기 위해 전향적 관찰 코호트 연구를 수행합니다.
조사관은 상황이 외과적 및 비외과적 개입 모두에 적합한 IMRF 환자를 수집합니다.
설명 후 환자 스스로 보존적 치료 또는 수술적 치료를 결정할 수 있습니다.
조사관은 통증 점수, 흉부 엑스레이, 폐 기능 검사 및 정상 활동으로의 복귀 기간을 추적할 것입니다.
이러한 데이터는 양측 이중 표본 t-테스트로 통계적으로 분석됩니다.
이 전향적 코호트 연구는 IMRF의 임상 의사 결정 및 최적 관리에 대한 더 많은 증거를 제공할 예정입니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
120
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Tung-Yu Tiong, MD
- 전화번호: +886970747235
- 이메일: dr_tiong@yahoo.com
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
단독 경미한 갈비뼈 골절 환자
설명
포함 기준:
- 환자 연령 ≥ 20세.
- 환자는 흉부외과의에 의해 단독 경미한 갈비뼈 골절 진단을 받았습니다.
- 환자는 수술적 안정화와 보존적 치료 모두에 적합했습니다.
제외 기준:
- 다른 시스템과 관련된 심각한 외상.
- 병적 골절: 전이 또는 스테로이드 요법으로 인한 골절과 같은 골절.
- 무의식 또는 교란된 의식 수준.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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외과 그룹
단독 경미한 늑골 골절이 있는 환자는 외과적 안정화를 받았습니다.
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개방 축소 및 내부 고정
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보수파
경미한 늑골 골절이 있는 환자는 NSAID와 같은 보존적 치료를 받았습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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정상적인 활동으로의 복귀 기간
기간: 수술 후 또는 부상 후 3개월
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부상당일부터 정상활동 복귀일까지
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수술 후 또는 부상 후 3개월
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1주일 통증 점수 변화
기간: 1주일에 부상 또는 수술에서 변경
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통증 시각적 아날로그 척도(Pain VAS)로 통증 강도를 측정합니다.
10cm 수평선이 표시되고 환자는 현재 상태에 대한 인식을 나타내는 선에 표시합니다.
점수 범위는 0에서 10까지이며 다음 컷포인트로 구분됩니다: 통증 없음(0cm), 가벼운 통증(1-4cm), 중간 통증(5-7cm) 및 심한 통증(8-10cm).
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1주일에 부상 또는 수술에서 변경
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3개월 통증 점수 변화
기간: 3개월 후 부상 또는 수술로 인한 변화
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통증 시각적 아날로그 척도(Pain VAS)로 통증 강도를 측정합니다.
10cm 수평선이 표시되고 환자는 현재 상태에 대한 인식을 나타내는 선에 표시합니다.
점수 범위는 0에서 10까지이며 다음 컷포인트로 구분됩니다: 통증 없음(0cm), 가벼운 통증(1-4cm), 중간 통증(5-7cm) 및 심한 통증(8-10cm).
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3개월 후 부상 또는 수술로 인한 변화
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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강제 폐활량(FVC) 변화
기간: 3개월 후 부상 또는 수술로 인한 변화
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예측 값의 퍼센트(%)를 사용하여 폐활량계로 폐 기능 검사
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3개월 후 부상 또는 수술로 인한 변화
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1초간 강제 호기량(FEV1) 변화
기간: 3개월 후 부상 또는 수술로 인한 변화
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예측 값의 퍼센트(%)를 사용하여 폐활량계로 폐 기능 검사
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3개월 후 부상 또는 수술로 인한 변화
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총 폐활량(TLC) 변화
기간: 3개월 후 부상 또는 수술로 인한 변화
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예측 값의 퍼센트(%)를 사용하여 폐활량계로 폐 기능 검사
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3개월 후 부상 또는 수술로 인한 변화
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최고 호기 유량(PEF) 변화
기간: 3개월 후 부상 또는 수술로 인한 변화
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분당 리터 단위의 폐활량계를 이용한 폐 기능 검사
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3개월 후 부상 또는 수술로 인한 변화
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36개 항목 약식 설문조사(SF-36) 결과
기간: 부상 또는 수술 후 3개월
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삶의 질은 SF-36 설문지를 통해 평가되며 SF-36 채점 규칙에 따라 채점됩니다.
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부상 또는 수술 후 3개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Tung-Yu Tiong, MD, Taipei Medical University Shuang Ho Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2019년 7월 1일
기본 완료 (예상)
2023년 7월 14일
연구 완료 (예상)
2023년 10월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 6월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 9월 24일
처음 게시됨 (실제)
2019년 9월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 9월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 9월 24일
마지막으로 확인됨
2019년 9월 1일
추가 정보
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