패혈증 식별에 도움이 되는 패혈증 위험이 있는 ICU 환자에 대한 PSP 분석을 사용하여 abioSCOPE® 장치에서 수행된 췌장 결석 단백질의 면역분석 측정 평가
2024년 1월 29일 업데이트: Abionic SA
패혈증 식별에 도움이 되는 패혈증 위험이 있는 ICU 환자에 대한 PSP 분석을 통해 Abionic의 abioSCOPE® 장치에서 수행된 췌장 결석 단백질의 면역분석 측정을 평가하는 다기관, 전향적, 바이오마커 결과 맹검 관찰 연구
이것은 패혈증을 확인하는 데 도움이 되는 패혈증 위험이 있는 ICU 환자에 대한 PSP 분석과 함께 Abionic의 abioSCOPE 장치에서 수행된 췌장 결석 단백질(PSP)의 면역 분석 측정을 평가하는 다기관, 전향적, 바이오마커 결과 맹검 관찰 연구입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
544
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Illinois
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Chicago, Illinois, 미국, 60611
- Northwestern University
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Chicago, Illinois, 미국, 60612
- Rush University Medical Center
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Kentucky
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Lexington, Kentucky, 미국, 40513
- University Of Kentucky
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Ohio
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Toledo, Ohio, 미국, 43608
- Mercy Health St. Vincent
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Rhode Island
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Providence, Rhode Island, 미국, 02904
- Rhode Island Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
ICU는 패혈증 발병 위험이 있는 환자를 입원시켰습니다.
설명
포함 기준:
- 1. 필수 연구 특정 절차, 샘플 수집 또는 분석 전에 환자 또는 법적으로 지정된 대리인이 서명하고 날짜를 기입한 서면 동의서를 제공하고 이해합니다.
- 2. 18세 이상의 남성 또는 여성.
- 3. 환자가 최소 24시간 동안 ICU 관리를 필요로 할 것으로 예상하여 스크리닝 당일 ICU에 입원했습니다.
제외 기준:
- 1. 선별검사 시점으로부터 어떤 치료를 받든 24시간 이내에 사망이 예상되는 자.
- 2. 급성 또는 만성 췌장염 또는 췌장암으로 알려진 ICU 입원 또는 연구 시작 시 고통).
- 3. 복잡하지 않은 체류가 예상되는 선택적 심장 수술로 인해 ICU에 입원했습니다.
- 4. 유효한 소생 금지 명령을 받은 환자.
- 5. 이번 입원 중 이전 ICU 입원
- 6. 중환자실 입소 사유로 코로나19 확진
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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장치: 채혈
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AbioSCOPE를 사용하여 PSP 측정을 위해 매일 혈액 샘플을 채취할 뿐만 아니라 염증, 감염 및/또는 패혈증의 바이오마커(C-반응성 단백질[CRP] 및 프로칼시토닌을 포함하되 이에 국한되지 않음)의 중앙 분석을 위해 채취하는 또 다른 일일 샘플 [ PCT]).
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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참가자의 ICU 입원 1일차에 수행된 abioSCOPE PSP 분석의 능력으로 패혈증 환자를 정확하게 식별할 수 있습니다.
기간: 1일차
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패혈증에 대한 EIRC 평가를 기반으로 3일 이내에 패혈증을 식별하기 위해 ICU 체류 1일째에 얻은 abioSCOPE PSP 분석의 임상적 민감도와 특이성을 평가합니다.
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1일차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
협력자
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 12월 10일
기본 완료 (실제)
2023년 8월 23일
연구 완료 (실제)
2023년 12월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 9월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 9월 25일
처음 게시됨 (실제)
2019년 9월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 1월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 1월 29일
마지막으로 확인됨
2024년 1월 1일
추가 정보
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