Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка иммунологических измерений белка камня поджелудочной железы, выполненных на устройстве abioSCOPE® с анализом PSP у пациентов в отделении интенсивной терапии с риском сепсиса, как помощь в выявлении сепсиса

29 января 2024 г. обновлено: Abionic SA

Многоцентровое проспективное обсервационное исследование, слепое по биомаркерам, по оценке результатов иммуноанализа белка панкреатического камня, выполненное на устройстве Abionic abioSCOPE® с анализом PSP у пациентов в отделении интенсивной терапии с риском развития сепсиса, как помощь в выявлении сепсиса

Это многоцентровое проспективное обсервационное исследование, основанное на анализе биомаркеров и не основанное на результатах анализа биомаркеров, в котором оцениваются измерения белка панкреатического камня (ПСП) с помощью иммуноанализа, выполненные на устройстве Abionic abioSCOPE с анализом ПСП у пациентов в отделении интенсивной терапии с риском развития сепсиса в качестве помощи в выявлении сепсиса.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

544

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Iwan Märki, PhD
  • Номер телефона: +41213533380
  • Электронная почта: iwan.maerki@abionic.com

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Soraya Hannane, MSc
  • Номер телефона: +41213533380
  • Электронная почта: soraya.hannane@abionic.com

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60611
        • Northwestern University
      • Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60612
        • Rush University Medical Center
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Соединенные Штаты, 40513
        • University of Kentucky
    • Ohio
      • Toledo, Ohio, Соединенные Штаты, 43608
        • Mercy Health St. Vincent
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Соединенные Штаты, 02904
        • Rhode Island Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

16 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

В ОРИТ поступили пациенты с риском развития сепсиса.

Описание

Критерии включения:

  • 1. Предоставление и понимание подписанного и датированного письменного информированного согласия пациента или законно назначенного представителя до любых обязательных процедур, связанных с исследованием, взятием образцов или анализом.
  • 2. Мужчина или женщина в возрасте ≥ 18 лет.
  • 3. Поступление в отделение интенсивной терапии в день скрининга с расчетом на то, что пациенту потребуется лечение в отделении интенсивной терапии в течение как минимум 24 часов.

Критерий исключения:

  • 1. Ожидается смерть в течение 24 часов, независимо от того, какая терапия будет назначена, с момента скрининга.
  • 2. Страдает от острого или хронического панкреатита или рака поджелудочной железы при поступлении в отделение интенсивной терапии или включении в исследование.
  • 3. Поступил в отделение интенсивной терапии в связи с плановой операцией на сердце с ожидаемым неосложненным пребыванием в больнице.
  • 4. Пациенты, имеющие действующий приказ «Не проводить реанимацию».
  • 5. Предыдущая госпитализация в отделение интенсивной терапии во время пребывания в больнице.
  • 6. Подтвержденный COVID-19 как причина госпитализации в отделение интенсивной терапии.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Устройство: забор крови
Устройство: Забор крови
Ежедневный образец крови, который будет взят для измерения ПСП с помощью abioSCOPE, а также другой ежедневный образец, взятый для центрального анализа биомаркеров воспаления, инфекции и/или сепсиса (включая, помимо прочего, С-реактивный белок [СРБ] и прокальцитонин [ РСТ]).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Способность анализа abioSCOPE PSP, проведенного в первый день поступления участника в отделение интенсивной терапии, правильно идентифицировать пациентов с сепсисом.
Временное ограничение: 1 день
Оцените клиническую чувствительность и специфичность анализа abioSCOPE PSP, полученного в 1-й день пребывания в отделении интенсивной терапии, для выявления сепсиса в течение 3 дней на основе оценки сепсиса EIRC.
1 день

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Abionic SA

Соавторы

Avania

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

10 декабря 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

23 августа 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

28 декабря 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 сентября 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 сентября 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

26 сентября 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

30 января 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 января 2024 г.

Последняя проверка

1 января 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • AB-PSP-002

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Да

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Забор крови

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Denmark

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться