Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vyhodnocení imunoanalytických měření proteinu pankreatických kamenů prováděných na zařízení abioSCOPE® s testem PSP u pacientů na JIP s rizikem sepse jako pomůcka při identifikaci sepse

29. ledna 2024 aktualizováno: Abionic SA

Multicentrická prospektivní observační studie zaslepená na základě biomarkerů hodnotící imunoanalýzu měření proteinu pankreatických kamenů prováděná na zařízení Abionic abioSCOPE® s testem PSP na pacientech na JIP s rizikem sepse jako pomůcka při identifikaci sepse

Jedná se o multicentrickou prospektivní observační studii zaslepenou na základě výsledků biomarkerů hodnotící imunoanalýza měření proteinu pankreatických kamenů (PSP) provedená na zařízení Abionic abioSCOPE s PSP stanovením u pacientů na JIP s rizikem sepse jako pomůcka při identifikaci sepse.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

544

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60611
        • Northwestern University
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60612
        • Rush University Medical Center
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Spojené státy, 40513
        • University of Kentucky
    • Ohio
      • Toledo, Ohio, Spojené státy, 43608
        • Mercy Health St. Vincent
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Spojené státy, 02904
        • Rhode Island Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

JIP přijímá pacienty s rizikem rozvoje sepse.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 1. Poskytnutí a pochopení podepsaného a datovaného písemného informovaného souhlasu pacientem nebo zákonem určeným zástupcem před jakýmkoli povinným postupem specifickým pro studii, odběrem vzorků nebo analýzou.
  • 2. Muž nebo žena ve věku ≥ 18 let.
  • 3. Přijati na JIP v den screeningu s očekáváním, že pacient bude vyžadovat péči na JIP po dobu minimálně 24 hodin.

Kritéria vyloučení:

  • 1. Očekává se, že zemře do 24 hodin bez ohledu na to, jaká terapie je podána, od doby screeningu.
  • 2. Utrpení při přijetí na JIP nebo při vstupu do studie na akutní nebo chronickou pankreatitidu nebo rakovinu slinivky břišní nebo na ně známá).
  • 3. Přijat na JIP z důvodu plánovaného kardiochirurgického výkonu s předpokládaným nekomplikovaným pobytem.
  • 4. Pacienti s platným příkazem Neresuscitovat.
  • 5. Předchozí příjem na JIP během tohoto pobytu v nemocnici
  • 6. Potvrzeno COVID-19 jako důvod přijetí na JIP

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Zařízení: Odběr krve
Přístroj: Odběr krve
Denní vzorek krve, který bude odebrán pro měření PSP pomocí abioSCOPE, stejně jako další denní vzorek odebraný pro centrální analýzu biomarkerů zánětu, infekce a/nebo sepse (včetně, ale bez omezení na C-reaktivní protein [CRP] a prokalcitonin [ PCT]).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Schopnost testu abioSCOPE PSP provedeného v den 1 přijetí účastníka na JIP správně identifikovat osoby se sepsí.
Časové okno: Den 1
Posuďte klinickou senzitivitu a specificitu testu abioSCOPE PSP získaného v den 1 pobytu na JIP, abyste identifikovali sepsi do 3 dnů na základě hodnocení sepse EIRC.
Den 1

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Abionic SA

Spolupracovníci

Avania

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. prosince 2019

Primární dokončení (Aktuální)

23. srpna 2023

Dokončení studie (Aktuální)

28. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. září 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. září 2019

První zveřejněno (Aktuální)

26. září 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. ledna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. ledna 2024

Naposledy ověřeno

1. ledna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • AB-PSP-002

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Sepse

Klinické studie na Odběr krve

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Rwanda

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit