Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena testów immunologicznych Pomiary białka kamienia trzustkowego wykonane na urządzeniu abioSCOPE® z testem PSP na pacjentach OIOM zagrożonych sepsą jako pomoc w identyfikacji sepsy

29 stycznia 2024 zaktualizowane przez: Abionic SA

Wieloośrodkowe, prospektywne, zaślepione biomarkerem badanie obserwacyjne oceniające pomiary immunoenzymatyczne białka kamienia trzustkowego wykonane na urządzeniu abioSCOPE® firmy Abionic z testem PSP na pacjentach OIOM zagrożonych sepsą jako pomoc w identyfikacji sepsy

Jest to wieloośrodkowe, prospektywne, zaślepione biomarkerem badanie obserwacyjne oceniające pomiary immunoenzymatyczne białka kamienia trzustkowego (PSP) wykonane na urządzeniu abioSCOPE firmy Abionic z testem PSP na pacjentach OIOM zagrożonych sepsą jako pomoc w identyfikacji sepsy.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

544

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Iwan Märki, PhD

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Soraya Hannane, MSc

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60611
        • Northwestern University
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60612
        • Rush University Medical Center
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40513
        • University of Kentucky
    • Ohio
      • Toledo, Ohio, Stany Zjednoczone, 43608
        • Mercy Health St. Vincent
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Stany Zjednoczone, 02904
        • Rhode Island Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Na OIOM przyjmowani byli pacjenci zagrożeni rozwojem sepsy.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 1. Dostarczenie i zrozumienie podpisanej i opatrzonej datą pisemnej świadomej zgody przez pacjenta lub przedstawiciela prawnego przed wszelkimi obowiązkowymi procedurami specyficznymi dla badania, pobraniem próbki lub analizą.
  • 2. Mężczyzna lub kobieta, w wieku ≥ 18 lat.
  • 3. Przyjęty na OIT w dniu badania przesiewowego, z oczekiwaniem, że pacjent będzie wymagał opieki na OIT przez minimum 24 godziny.

Kryteria wyłączenia:

  • 1. Oczekiwana śmierć w ciągu 24 godzin, bez względu na zastosowaną terapię, od czasu badania przesiewowego.
  • 2. Cierpienie w chwili przyjęcia na OIOM lub rozpoczęcie badania z powodu lub rozpoznanego ostrego lub przewlekłego zapalenia trzustki lub raka trzustki).
  • 3. Przyjęty na OIT z powodu planowej operacji kardiochirurgicznej z przewidywanym niepowikłanym pobytem.
  • 4. Pacjenci posiadający ważne polecenie Nie reanimować.
  • 5. Wcześniejsze przyjęcie na OIT podczas tego pobytu w szpitalu
  • 6. Potwierdzony COVID-19 jako powód przyjęcia na OIOM

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Urządzenie: pobieranie krwi
Urządzenie: Pobieranie próbek krwi
Codzienna próbka krwi, która będzie pobierana do pomiaru PSP za pomocą abioSCOPE, jak również kolejna codzienna próbka pobierana do centralnej analizy biomarkerów stanu zapalnego, zakażenia i/lub posocznicy (w tym między innymi białka C-reaktywnego [CRP] i prokalcytoniny [ PCT]).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zdolność testu abioSCOPE PSP wykonanego w 1. dniu przyjęcia uczestnika na OIOM do prawidłowej identyfikacji osób z sepsą.
Ramy czasowe: Dzień 1
Ocenić czułość i swoistość kliniczną testu abioSCOPE PSP uzyskanego w 1. dniu pobytu na OIT w celu wykrycia sepsy w ciągu 3 dni, na podstawie oceny sepsy EIRC.
Dzień 1

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Abionic SA

Współpracownicy

Avania

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 grudnia 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

23 sierpnia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

28 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 września 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 września 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 września 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 stycznia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 stycznia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • AB-PSP-002

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Posocznica

Badania kliniczne na Pobieranie próbek krwi

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Denmark

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj