만성 통증이 있는 노인 및 비공식 간병인을 위한 부부 통증 관리 프로그램
만성 통증이 있는 고령자와 비공식 간병인을 위한 일대일 통증 관리 프로그램의 효과: 파일럿 무작위 통제 시험
만성 통증은 노인과 비공식 간병인 사이에서 흔히 발생하는 건강 문제입니다. 만성 통증은 신체적, 정신적 건강 상태에 부정적인 영향을 미치며 삶의 질 저하를 강력하게 예측합니다. 본 연구에서는 부부가 통증 관련 지식과 통증 대처 기술을 갖추도록 돕기 위해 노인과 비공식 간병인에게 일대일 대면 통증 관리 프로그램을 제공합니다. 일대일 프로그램의 효과가 평가됩니다. 참가자는 눈덩이 샘플링에 따라 모집되며 1:1 라디오를 사용하여 실험 그룹과 통제 그룹에 무작위로 할당됩니다. 일대일 통증 관리 프로그램은 그룹 토론, 통증 관련 지식 및 신체 운동을 포함하여 4주 동안 진행됩니다. 통증 강도, 불안, 우울증, 스트레스, 통증 자기효능감 및 삶의 질은 기준선, 치료 후 및 1개월 추적에서 측정됩니다. 프로그램에 대한 수용성 및 만족도가 수집됩니다.
이 연구는 홍콩의 Caritas District Elderly Centre-Yeun Long(Tin Chak Centre)과 Caritas Cheng Shing Fung District Elderly Center(Shamshuipo)에서 진행됩니다. 표본 크기에 대해서는 문헌 검토를 통해 이전의 유사한 연구에서 적절한 표준편차와 효과 크기를 찾지 못하여 총 60쌍의 표본 크기를 대상으로 하는 예비 RCT 연구가 될 것이다. 30명의 노인과 30명의 비공식 간병인이 각 그룹(실험 그룹 및 통제 그룹)에 포함될 것입니다. 부부 통증 관리 프로그램은 주말에 지역사회 활동 센터에서 열리며 인구 통계학적 데이터, 결과 측정(기준선, 치료 후 및 1개월 후속 조치) 및 통증 교육의 세 부분으로 구성됩니다.
잠재적 참가자의 자격은 포함 기준 및 제외 기준에 따라 설계된 설문지로 확인됩니다. 적격한 부부에게 정보 시트가 제공되고 현장에서 정보에 입각한 동의서에 서명합니다. 실험군은 기본 평가가 완료되면 통증 관리 프로그램을 시작하고 대조군은 보건부에서 다운로드한 통증 관리 정보 한 페이지를 제공받습니다. (http://www.elderly.gov.hk/english/common_health_problems/bones_and_joints/index.html). 최적의 의사 소통을 위해 실험 그룹과 통제 그룹의 모든 간병인으로 구성된 두 개의 WhatsApp 그룹이 생성됩니다.
결과는 전체 개입 동안 세 번, 개입 전 T0 기준선, 실험 그룹이 모든 프로그램을 완료한 4주차 T1, 프로그램 후 1개월 후속 조치가 있는 8주차 T2에서 측정됩니다. Dyads의 인구 통계 및 간병 관련 질문은 T0에서 프로그램을 시작하기 전에 완료됩니다. 통증 관련 상황, 불안, 우울증, 스트레스, 삶의 질, 통증 자기효능감은 동일한 설문지를 사용하여 T0, T1, T2에서 노인 및 비공식 간병인으로부터 측정됩니다. Dyads의 수용성 및 만족도는 마지막 세션 직후 관리됩니다. 데이터는 dyads의 그룹 할당에 눈이 먼 연구 보조원에 의해 수집됩니다.
연구 개요
상세 설명
참가자들
이 연구는 2인 개입입니다. 대상 집단은 노인과 만성 통증이 있는 비공식 간병인입니다. 한 쌍의 비공식 간병인과 고령자는 한 쌍으로 간주됩니다. Dyads는 눈덩이 샘플링 후 커뮤니티에서 모집되며 자격은 다음 세부 정보에 따라 액세스됩니다.
노인
노인을 위한 포함 기준:
- 65세 이상
- 이 프로그램에 참여할 의사가 있는 비공식 간병인이 있어야 합니다.
- 중국어를 이해할 수 있습니다.
- 지난 6개월 동안 비암성 통증의 병력이 있습니다.
- 통증 점수는 11점 숫자 척도인 숫자 평가 척도(Numeric Rating Scale)로 측정한 최소 2점이어야 합니다.
- 가벼운 운동과 스트레칭 프로그램을 할 수 있는 행동 능력이 있어야 합니다.
- 커뮤니티 활동 센터의 전체 세션에 참석할 수 있습니다.
노인에 대한 제외 기준:
- 심각한 기질적 질병 또는 악성 종양이 있는 경우
- 신경과 전문의 또는 정신과 의사가 진단한 의식 또는 정신 장애 병력이 있습니다.
- 2개월 내에 추가 내과/외과적 치료를 받거나 다른 통증 관리 프로그램에 참여했습니다.
- 약물 중독 문제를 경험하십시오
비공식 간병인 비공식 간병인에 대한 포함 기준
- 18세 이상
- 한 노인을 위한 비공식 간병인으로서;
- 중국어를 이해할 수 있습니다.
- 지난 6개월 동안 비암성 통증의 병력이 있습니다.
- 통증 점수는 11점 숫자 척도인 숫자 평가 척도(Numeric Rating Scale)로 측정한 최소 2점이어야 합니다.
- 스마트폰을 소유하고 인터넷을 평가할 수 있습니다.
- 커뮤니티 활동 센터의 전체 세션에 참석할 수 있습니다.
비공식 간병인 제외 기준
- 심각한 기질적 질병 또는 악성 종양이 있는 경우
- 신경과 전문의 또는 정신과 의사가 진단한 의식 또는 정신 장애 병력이 있습니다.
- 2개월 내에 추가 내과/외과적 치료를 받거나 다른 통증 관리 프로그램에 참여했습니다.
- 약물 중독 문제를 경험하십시오
결과 측정 2인 개입이므로 결과는 노인과 비공식 간병인으로부터 측정됩니다.
일차 결과 The Brief Pain Inventory-Chinese Version 이것은 환자의 통증 강도, 부위, 품질, 경감, 간섭 및 원인을 평가하는 도구입니다. 통증 중증도에 대한 4개 항목, 통증 경감 정도에 대한 1개 항목 및 통증 방해 정도에 대한 7개 항목은 0에서 10까지 다양한 통증 부위에 번호를 매겨 평가할 것입니다. BPI-C의 경우 통증 중증도 및 통증 간섭 항목에 대한 Cronbach's α는 0.83-0.89입니다. 및 0.90-0.91이며 허용 가능한 테스트-재테스트 신뢰도가 양호합니다.
이차 결과:
세계보건기구 삶의 질-브리프 신체적 건강, 심리적 건강, 사회적 관계, 환경 등 4가지 삶의 질 영역을 평가하는 자기보고식 설문지입니다. 참가자는 지난 2주 동안 경험한 정도를 1(전혀 아님)에서 5(완전히)까지의 5점 리커트 척도로 표현합니다. 이전 연구에 따르면 WHOQOL-BRIF는 내적 일관성과 타당성이 우수합니다.
우울 불안 스트레스 척도 21개 항목에 대한 우울, 불안, 스트레스의 정도를 평가하는 자가 관리 심리 도구입니다. 모든 부품은 0에서 3까지의 4점 리커트 척도에 7개 항목이 있습니다. 이 도구는 이전 연구에서 사용되었으며 내적 일관성과 타당성이 양호했습니다.
통증 자기효능감 설문지 통증이 있는 일상생활에서 자기효능감을 측정하기 위한 도구이다. 이 연구에서는 PSEQ의 중국어 버전을 사용합니다. 참가자는 0(전혀 자신 없음)에서 6(완전히 확신함) 범위의 7점 리커트 척도에서 통증을 경험하는 10가지 활동을 수행하는 데 참가자의 자신감을 표현합니다. 이전 연구에서는 PSEQ의 테스트-레스트 신뢰도 계수가 0.75이고 내적 일관성인 Cronbach's alpha가 0.95로 신뢰할 수 있는 것으로 나타났습니다.
만족도 및 수용성 쌍방 개입에 대한 참가자의 만족도 및 수용성은 프로그램이 끝날 때 평가됩니다. "어떤 주제, 콘텐츠 또는 개념을 더/덜 자세히 다룰 수 있었습니까?"를 포함하여 일부 개방형 질문을 받게 됩니다. "일대일 통증 관리 중재에 참여한 결과, 삶에 긍정적인 변화를 가져오셨습니까?" "그룹 토론이 흥미롭고 유익하다고 느끼십니까? 활동과 운동으로 통증 증상이 완화되었습니까?" 이러한 질문은 개입 프로그램의 만족도와 수용성을 평가하기 위해 이전 연구에서 사용되었습니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Kowloon
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Hung Hom, Kowloon, 홍콩
- 모병
- School of Nursing
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연락하다:
- Mimi Tse, PhD
- 전화번호: 852-27666541
- 이메일: mimi.tse@polyu.edu.hk
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
고령자의 경우:
- 65세 이상
- 이 프로그램에 참여할 의사가 있는 비공식 간병인이 있어야 합니다.
- 중국어를 이해할 수 있습니다.
- 지난 6개월 동안 비암성 통증의 병력이 있습니다.
- 통증 점수는 11점 숫자 척도인 숫자 평가 척도(Numeric Rating Scale)로 측정한 최소 2점이어야 합니다.
- 가벼운 운동과 스트레칭 프로그램을 할 수 있는 행동 능력이 있어야 합니다.
- 커뮤니티 활동 센터의 전체 세션에 참석할 수 있습니다.
비공식 간병인의 경우:
- 18세 이상
- 한 노인을 위한 비공식 간병인으로서;
- 중국어를 이해할 수 있습니다.
- 지난 6개월 동안 비암성 통증의 병력이 있습니다.
- 통증 점수는 11점 숫자 척도인 숫자 평가 척도(Numeric Rating Scale)로 측정한 최소 2점이어야 합니다.
- 스마트폰을 소유하고 인터넷을 평가할 수 있습니다.
- 커뮤니티 활동 센터의 전체 세션에 참석할 수 있습니다.
제외 기준:
고령자의 경우:
- 심각한 기질적 질병 또는 악성 종양이 있는 경우
- 신경과 전문의 또는 정신과 의사가 진단한 의식 또는 정신 장애 병력이 있습니다.
- 2개월 내에 추가 내과/외과적 치료를 받거나 다른 통증 관리 프로그램에 참여했습니다.
- 약물 중독 문제를 경험하십시오.
비공식 간병인의 경우:
- 심각한 기질적 질병 또는 악성 종양이 있는 경우
- 신경과 전문의 또는 정신과 의사가 진단한 의식 또는 정신 장애 병력이 있습니다.
- 2개월 내에 추가 내과/외과적 치료를 받거나 다른 통증 관리 프로그램에 참여했습니다.
- 약물 중독 문제를 경험하십시오.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 실험군
중재 그룹에서 부부간 통증 관리 프로그램에 액세스할 수 있습니다.
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노인과 비공식 간병인을 위한 일대일 통증 관리 프로그램이 중재로 개발되었습니다.
이 프로그램은 디지털 기반 활동과 결합된 커뮤니티 활동 센터에서 대면으로 진행되며 프로그램은 주 1시간씩 4회기로 구성됩니다.
각 세션은 10분의 동영상 시청 및 그룹 토론, 20분의 이론 지식 및 대처 기술, 20분의 함께 운동 등 3단계로 구분됩니다.
각 세션의 마지막 10분은 마무리 및 Q&A로 진행됩니다. 첫 번째 세션 시작 시 프로그램 소개 및 참가자 자기소개가 진행됩니다.
한 쌍의 운동 책이 각 쌍에게 제공되며 연구원은 4주 동안 후속 조치를 취합니다.
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간섭 없음: 대조군
대조군에 대한 개입은 없으며 통증과 관련된 한 페이지 분량의 간단한 자료만 제공됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 강도 및 통증 간섭
기간: 기준선, 4주차, 개입 후 1개월
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간략한 통증 인벤토리를 사용한 통증 강도 및 통증 간섭의 개입 후 기준선에서 4주 및 1개월까지의 변화
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기준선, 4주차, 개입 후 1개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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우울증, 불안 및 스트레스
기간: 기준선, 4주차, 개입 후 1개월
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우울증 불안 스트레스 척도 - 21 척도(DASS-21#.
DASS-21은 우울증, 불안 및 스트레스의 감정 상태를 측정하도록 설계된 3가지 자체 보고 척도 세트입니다.
3개의 DASS-21 척도는 각각 7개의 항목을 포함하고 하위 척도로 나뉩니다.
각 항목의 점수 범위는 0에서 3까지입니다(o = 나에게 전혀 해당되지 않음, 3 = 나에게 매우 많이 또는 대부분 적용됨).
총 점수는 각 하위 척도의 합계에 2를 곱합니다.
점수가 높을수록 증상의 정도가 더 큰 것을 나타냅니다.
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기준선, 4주차, 개입 후 1개월
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통증 자기효능감
기간: 기준선, 4주차, 개입 후 1개월
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PSEQ(Pain Self-Efficacy Questionnaire)를 사용하여 통증 자기 효능에 개입한 후 기준선에서 4주 및 1개월까지의 변화.
PSEQ는 통증이 지속되는 사람들이 통증이 있는 동안 활동을 수행할 때 갖는 자신감을 평가하는 10개 항목 설문지입니다.
각 항목의 점수 범위는 0에서 6까지입니다(0 = 전혀 자신 없음, 6 = 완전히 자신 있음).
총점은 0에서 60까지의 각 항목에 대한 점수를 더하여 계산됩니다. 점수가 높을수록 자기효능감이 더 강함을 반영합니다.
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기준선, 4주차, 개입 후 1개월
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세계보건기구 삶의 질 브리핑
기간: 기준선, 4주차, 개입 후 1개월
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세계보건기구 삶의 질-브리프를 사용한 삶의 질 중재 후 4주차 및 1개월 후 기준선에서 변경.
신체 건강, 정신 건강, 사회적 관계, 환경 등 4가지 삶의 질 영역을 평가하는 자가 보고형 설문지입니다.
참가자는 지난 2주 동안 경험한 정도를 1(전혀 아님)에서 5(완전히)까지의 5점 리커트 척도로 표현합니다.
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기준선, 4주차, 개입 후 1개월
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프로그램에 대한 참가자의 만족도 및 수용도
기간: 4주차
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온라인 통증 교육 프로그램에 대한 참가자의 만족도와 수용성은 치료 후 "이 온라인 통증 교육 프로그램이 유용하다고 생각하십니까?"를 포함한 몇 가지 질문으로 평가됩니다. "프로그램을 따라가는 데 시간을 할애할 가치가 있습니까?" "이 프로그램을 다른 사람에게 추천할 자신이 있습니까?" 참가자는 질문에 "예" 또는 "아니오"로 대답해야 합니다.
개방형 질문 "프로그램의 장점과 단점은 무엇입니까?" 또한 물어볼 것입니다.
이러한 질문은 인터넷 제공 프로그램에 대한 수용성과 만족도를 평가하기 위해 이전 연구에서 가지고 있습니다.
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4주차
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Tse Tse, PhD, The Hong Kong Polytechnic University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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