- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04106479
선천성 심장 결함의 NIRS - 심초음파와의 상관관계
근적외선 분광법으로 측정한 대뇌 및 신장 포화도는 선천성 심장 질환에서 관류 및 심장 성능의 심초음파 마커와 상관관계가 있습니까?
연구 개요
상태
개입 / 치료
상세 설명
근적외선 분광법(NIRS)은 적외선을 사용하여 조직이나 기관의 산소 수준을 측정하는 비침습 기술입니다. 그러나 이 모니터링 도구의 사용은 출생 직후의 삶에서 표준 관리가 되지 않았습니다. 연구자는 이마 피부와 복부 피부에 스티커를 사용하여 뇌와 신장의 산소 함량을 지속적으로 모니터링하고 CHD 인구의 NIRS 값을 비교하는 산소 모니터링 방법을 연구하고자 합니다. 이 단순하고 비침습적인 도구가 CHD가 있는 아기의 산소를 면밀히 모니터링하는 데 도움이 될 수 있는지 여부/어떻게 확인하기 위한 혈류 및 심장 기능의 심초음파 측정.
NIRS 프로브(스티커)를 7일 동안 또는 아기가 집으로 퇴원할 때까지 복부 측면(신장의 산소 포화도를 모니터링하기 위한 옆구리)과 이마(뇌의 산소 포화도를 모니터링하기 위해)에 부착하고, cat-lab에서 시술을 받았거나 수술을 받았습니다. 심초음파 검사는 낮 동안 매일(최대 7일 동안, 또는 퇴원할 때까지, 또는 심장 개입까지) 실시되며 약 15-20분 동안 지속되어야 합니다. 신생아는 심장 전문의 또는 신생아 전문의와의 태아 상담 중에 모집됩니다. 또는 신생아 입원 중에 모집됩니다. NICU에 입원한 신생아만 연구 대상이 됩니다.
연구자는 심장 질환이 있는 아기가 태어나서 생후 첫 주에 전환되는 방식을 더 잘 이해하고자 합니다. 그 중요한 시기에 심장 적응에 영향을 미칠 수 있는 많은 변화가 있습니다. 폐의 혈관은 이완되고 신체의 혈관은 수축합니다. 심장초음파검사와 NIRS는 장기로의 산소 전달을 평가함으로써 이러한 변화를 더 잘 이해하는 데 도움이 될 수 있습니다. 심장초음파검사는 초음파 및 혈류 패턴에 의한 심장 성능을 살펴봄으로써 이러한 적응에 대한 일부 정보를 밝힐 수 있습니다.
이 병원에서 약 100명의 참가자가 이 연구에 참여할 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Gabriel Altit, MD
- 전화번호: 514-412-4452
- 이메일: gabriel.altit@mcgill.ca
연구 연락처 백업
- 이름: Jennifer Gardner
- 전화번호: 37805 514-412-4400
- 이메일: jennifer.gardner@muhc.mcgill.ca
연구 장소
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Quebec
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Montreal, Quebec, 캐나다, H4A 3J1
- 모병
- McGill University Health Centre
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연락하다:
- Gabriel Altit, MD
- 전화번호: 514-412-4452
- 이메일: gabriel.altit@mail.mcgill.ca
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
우리 기관에 연속적으로 입원한 사지팔자, 동맥폐쇄증, 대동맥의 D 전위, PS, AS, 대동맥 축착, DILV, AVC, DORV, HLHS, TA 및 PAIVS의 4징후를 보이는 모든 신생아를 대상으로 전향적 연구를 수행할 예정입니다. 2018년 1월부터 2020년 1월까지 Montreal Children's Hospital) 신생아 집중 치료실(NICU). CHD 환자는 산전 협착 의심이 있는 NICU에 입원 및 모니터링되는 만삭아 대조군과 비교되며, 산후에는 배제됩니다.
제외 기준:
출생 시 추정 재태 주령(GA)이 34주 미만이거나 부모가 동의하지 않는 경우 환자는 제외됩니다. 부모의 동의는 연구 중 언제든지 철회할 수 있습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 회고전
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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대뇌 포화도와 ACA 도플러의 상관 관계
기간: 0일부터 7일까지 측정
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0일부터 7일까지 측정
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대동맥 도플러와 신장 NIRS 측정 간의 상관 관계
기간: 0일부터 7일까지 측정
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0일부터 7일까지 측정
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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STE에 의한 LV 성능과 NIR에 의한 Csat 및 Rsat 간의 상관관계
기간: 0일부터 7일까지 측정
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0일부터 7일까지 측정
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Gabriel Altit, McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
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