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선천성 심장 결함의 NIRS - 심초음파와의 상관관계

근적외선 분광법으로 측정한 대뇌 및 신장 포화도는 선천성 심장 질환에서 관류 및 심장 성능의 심초음파 마커와 상관관계가 있습니까?

선천성 심장 결함(CHD)이 있는 신생아 환자는 과도기의 맥락에서 생리학이 변화합니다. CHD 환자는 낮은 관류 상태 또는 비정상적인 폐 혈류의 위험이 있습니다. 근적외선 분광법은 말단 장기 관류를 측정하기 위해 신생아 집중 치료실(NICU)에서 사용되었습니다. 조사관은 생후 첫 주 동안 NIRS 및 심초음파로 NICU에 입원한 CHD가 있는 신생아를 모니터링하고 도플러에서 대뇌 및 신장 NIRS로의 관류 측정을 연관시킬 계획입니다.

연구 개요

상세 설명

근적외선 분광법(NIRS)은 적외선을 사용하여 조직이나 기관의 산소 수준을 측정하는 비침습 기술입니다. 그러나 이 모니터링 도구의 사용은 출생 직후의 삶에서 표준 관리가 되지 않았습니다. 연구자는 이마 피부와 복부 피부에 스티커를 사용하여 뇌와 신장의 산소 함량을 지속적으로 모니터링하고 CHD 인구의 NIRS 값을 비교하는 산소 모니터링 방법을 연구하고자 합니다. 이 단순하고 비침습적인 도구가 CHD가 있는 아기의 산소를 면밀히 모니터링하는 데 도움이 될 수 있는지 여부/어떻게 확인하기 위한 혈류 및 심장 기능의 심초음파 측정.

NIRS 프로브(스티커)를 7일 동안 또는 아기가 집으로 퇴원할 때까지 복부 측면(신장의 산소 포화도를 모니터링하기 위한 옆구리)과 이마(뇌의 산소 포화도를 모니터링하기 위해)에 부착하고, cat-lab에서 시술을 받았거나 수술을 받았습니다. 심초음파 검사는 낮 동안 매일(최대 7일 동안, 또는 퇴원할 때까지, 또는 심장 개입까지) 실시되며 약 15-20분 동안 지속되어야 합니다. 신생아는 심장 전문의 또는 신생아 전문의와의 태아 상담 중에 모집됩니다. 또는 신생아 입원 중에 모집됩니다. NICU에 입원한 신생아만 연구 대상이 됩니다.

연구자는 심장 질환이 있는 아기가 태어나서 생후 첫 주에 전환되는 방식을 더 잘 이해하고자 합니다. 그 중요한 시기에 심장 적응에 영향을 미칠 수 있는 많은 변화가 있습니다. 폐의 혈관은 이완되고 신체의 혈관은 수축합니다. 심장초음파검사와 NIRS는 장기로의 산소 전달을 평가함으로써 이러한 변화를 더 잘 이해하는 데 도움이 될 수 있습니다. 심장초음파검사는 초음파 및 혈류 패턴에 의한 심장 성능을 살펴봄으로써 이러한 적응에 대한 일부 정보를 밝힐 수 있습니다.

이 병원에서 약 100명의 참가자가 이 연구에 참여할 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

100

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

    • Quebec
      • Montreal, Quebec, 캐나다, H4A 3J1

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

1초 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

우리 기관(몬트리올 어린이 병원) 신생아 집중 치료에 연속적으로 입원한 사지팔자, 동맥간, 대동맥의 D 전위, PS, AS, 대동맥 축착, DILV, AVC, DORV, HLHS, TA 및 PAIVS가 있는 모든 신생아 2018년 1월부터 2020년 1월까지 단위(NICU).

설명

포함 기준:

우리 기관에 연속적으로 입원한 사지팔자, 동맥폐쇄증, 대동맥의 D 전위, PS, AS, 대동맥 축착, DILV, AVC, DORV, HLHS, TA 및 PAIVS의 4징후를 보이는 모든 신생아를 대상으로 전향적 연구를 수행할 예정입니다. 2018년 1월부터 2020년 1월까지 Montreal Children's Hospital) 신생아 집중 치료실(NICU). CHD 환자는 산전 협착 의심이 있는 NICU에 입원 및 모니터링되는 만삭아 대조군과 비교되며, 산후에는 배제됩니다.

제외 기준:

출생 시 추정 재태 주령(GA)이 34주 미만이거나 부모가 동의하지 않는 경우 환자는 제외됩니다. 부모의 동의는 연구 중 언제든지 철회할 수 있습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 회고전

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
대뇌 포화도와 ACA 도플러의 상관 관계
기간: 0일부터 7일까지 측정
0일부터 7일까지 측정
대동맥 도플러와 신장 NIRS 측정 간의 상관 관계
기간: 0일부터 7일까지 측정
0일부터 7일까지 측정

2차 결과 측정

결과 측정
기간
STE에 의한 LV 성능과 NIR에 의한 Csat 및 Rsat 간의 상관관계
기간: 0일부터 7일까지 측정
0일부터 7일까지 측정

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

협력자

수사관

  • 수석 연구원: Gabriel Altit, McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 10월 11일

기본 완료 (실제)

2023년 4월 1일

연구 완료 (추정된)

2025년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 9월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 9월 25일

처음 게시됨 (실제)

2019년 9월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 6월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 6월 12일

마지막으로 확인됨

2025년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

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