Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

NIRS при врожденных пороках сердца - корреляция с эхокардиографией

Коррелирует ли церебральная и почечная сатурация, измеренная с помощью спектроскопии в ближней инфракрасной области, с эхокардиографическими маркерами перфузии и сердечной деятельности при врожденных пороках сердца?

Новорожденные пациенты с врожденными пороками сердца (ВПС) имеют изменяющуюся физиологию в условиях переходного периода. Пациенты с ИБС подвержены риску низкого статуса перфузии или аномального легочного кровотока. Ближняя инфракрасная спектроскопия использовалась в отделениях интенсивной терапии новорожденных (ОИТН) для измерения перфузии конечных органов. Исследователь планирует наблюдение за новорожденными с ИБС, поступившими в отделение интенсивной терапии новорожденных, с помощью NIRS и эхокардиографии в течение первой недели жизни и сопоставляет показатели перфузии от допплерографии с церебральной и почечной NIRS.

Обзор исследования

Подробное описание

Ближняя инфракрасная спектроскопия (NIRS) — это неинвазивная технология, использующая инфракрасный свет для измерения уровня кислорода в тканях или органах. Однако использование этого инструмента мониторинга не было стандартом помощи в ближайшем послеродовом периоде. Исследователь хотел бы изучить этот способ мониторинга кислорода, который заключается в использовании наклейки на коже лба и коже живота, чтобы постоянно контролировать содержание кислорода в мозге и почках и сравнивать значения NIRS в популяции ИБС с эхокардиографические измерения кровотока и функции сердца, чтобы увидеть, может ли этот простой неинвазивный инструмент помочь нам тщательно контролировать кислород у детей с ИБС.

Датчик NIRS (наклейка) будет наклеен на бок живота (бок для контроля насыщения почек кислородом) и на лоб (для контроля насыщения мозга кислородом) на 7 дней или до выписки ребенка домой, проходит процедуру катетеризации или операцию. Эхокардиография будет проводиться ежедневно (до 7 дней, или до выписки, или до вмешательства на сердце) в течение дня и должна длиться около 15-20 минут. Набор новорождённых осуществляется во время фетальной консультации кардиолога или неонатолога; или будут набраны во время их неонатальной госпитализации. Только новорожденные, поступившие в отделение интенсивной терапии новорожденных, будут иметь право на участие в исследовании.

Исследователь хотел бы лучше понять, как дети с сердечными заболеваниями переходят после рождения и в первую неделю жизни. В это важное время происходит множество изменений, которые могут повлиять на адаптацию сердца: сосуды в легких расслабляются, сосуды в организме сокращаются. Эхокардиография и NIRS могут помочь нам лучше оценить эти изменения, оценивая доставку кислорода к органам. Эхокардиография может дать некоторую информацию об этой адаптации, изучая работу сердца с помощью ультразвука и картины кровотока.

В этом исследовании примут участие около 100 участников из этой больницы.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

100

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Gabriel Altit, MD
  • Номер телефона: 514-412-4452
  • Электронная почта: gabriel.altit@mcgill.ca

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Канада, H4A 3J1
        • Рекрутинг
        • McGill University Health Centre
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 1 секунда до 1 неделя (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Все новорожденные с тетрадой Фалло, артериальным стволом, D-транспозицией магистральных артерий, PS, AS, коарктацией аорты, DILV, AVC, DORV, HLHS, TA и PAIVS последовательно поступили в наше учреждение (Монреальская детская больница) интенсивной терапии новорожденных отделение (ОИТН) с января 2018 года по январь 2020 года.

Описание

Критерии включения:

Будет проведено проспективное исследование всех новорожденных с тетрадой Фалло, артериальной связки, D-транспозицией магистральных артерий, PS, AS, коарктацией аорты, DILV, AVC, DORV, HLHS, TA и PAIVS, последовательно поступивших в наше учреждение ( Детская больница Монреаля) отделение интенсивной терапии новорожденных (NICU) с января 2018 года по январь 2020 года. Пациентов с ИБС будут сравнивать с контрольной популяцией доношенных детей, госпитализированных и наблюдаемых в отделении интенсивной терапии новорожденных с антенатальным подозрением на коарктацию, исключенным постнатально.

Критерий исключения:

Пациенты будут исключены, если недоношенные менее 34 недель расчетного гестационного возраста (GA) при рождении или если родители не согласны. Согласие родителей может быть отозвано в любой момент во время исследования.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Ретроспектива

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Корреляция между церебральной сатурацией и допплерографией АСА
Временное ограничение: Меры с дня 0 по день 7
Меры с дня 0 по день 7
Корреляция между аортальной допплерографией и показателями почечной NIRS
Временное ограничение: Меры с дня 0 по день 7
Меры с дня 0 по день 7

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Корреляция между показателями РН по STE и Csat и Rsat по NIR
Временное ограничение: Меры с дня 0 по день 7
Меры с дня 0 по день 7

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Соавторы

Следователи

  • Главный следователь: Gabriel Altit, McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

11 октября 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 апреля 2023 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 декабря 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 сентября 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 сентября 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

27 сентября 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

17 июня 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 июня 2025 г.

Последняя проверка

1 июня 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Да

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Да

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться