NIRS em Cardiopatias Congênitas - Correlação com Ecocardiografia
As saturações cerebral e renal medidas com espectroscopia de infravermelho próximo se correlacionam com marcadores ecocardiográficos de perfusão e desempenho cardíaco na doença cardíaca congênita?
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A espectroscopia de infravermelho próximo (NIRS) é uma tecnologia não invasiva que usa luz infravermelha para medir os níveis de oxigênio em tecidos ou órgãos. No entanto, o uso dessa ferramenta de monitoramento não tem sido o padrão de atendimento na vida pós-natal imediata. O investigador deseja estudar esta forma de monitorar o oxigênio, que consiste em usar um adesivo na pele da testa e na pele do abdômen para monitorar continuamente o conteúdo de oxigênio do cérebro e dos rins e comparar os valores de NIRS na população de CHD com medidas ecocardiográficas do fluxo sanguíneo e da função cardíaca para ver se/como essa ferramenta simples e não invasiva pode nos ajudar a monitorar de perto o oxigênio em bebês com DCC.
A sonda NIRS (adesivo) será colocada na lateral do abdome (o flanco para monitorar a saturação renal de oxigênio) e na testa (para monitorar a saturação cerebral de oxigênio) por 7 dias ou até que o bebê tenha alta para casa, tem um procedimento em laboratório de cateterismo ou tem uma cirurgia. Uma ecocardiografia será realizada diariamente (por até 7 dias, ou até a alta, ou até a intervenção cardíaca) durante o dia e deve durar cerca de 15 a 20 minutos. Os recém-nascidos serão recrutados durante a consulta fetal com o cardiologista ou neonatologista; ou serão recrutados durante sua internação neonatal. Apenas os recém-nascidos internados na UTIN serão elegíveis para o estudo.
O investigador gostaria de entender melhor como os bebês com doenças cardíacas transitam assim que nascem e na primeira semana de vida. Durante esse período importante, há muitas mudanças que podem afetar a adaptação cardíaca: vasos nos pulmões que relaxam, vasos no corpo que se contraem. A ecocardiografia e o NIRS podem nos ajudar a avaliar melhor essas alterações, avaliando o fornecimento de oxigênio aos órgãos. A ecocardiografia pode revelar algumas informações sobre essa adaptação, observando o desempenho cardíaco por ultrassom e padrões de fluxo sanguíneo.
Aproximadamente 100 participantes deste hospital farão parte deste estudo.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Gabriel Altit, MD
- Número de telefone: 514-412-4452
- E-mail: gabriel.altit@mcgill.ca
Estude backup de contato
- Nome: Jennifer Gardner
- Número de telefone: 37805 514-412-4400
- E-mail: jennifer.gardner@muhc.mcgill.ca
Locais de estudo
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Quebec
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Montreal, Quebec, Canadá, H4A 3J1
- Recrutamento
- McGill University Health Centre
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Contato:
- Gabriel Altit, MD
- Número de telefone: 514-412-4452
- E-mail: gabriel.altit@mail.mcgill.ca
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Será realizado um estudo prospectivo de todos os recém-nascidos com tetralogia de Fallot, trucus arteriosus, D-transposição das grandes artérias, PS, AS, coarctação da aorta, DILV, AVC, DORV, HLHS, TA e PAIVS admitidos consecutivamente em nossa instituição ( Hospital Infantil de Montreal) unidade de terapia intensiva neonatal (UTIN) de janeiro de 2018 a janeiro de 2020. Pacientes com DCC serão comparados a uma população controle de bebês nascidos a termo internados e monitorados na UTIN com suspeita pré-natal de coarctação, descartada pós-natal.
Critério de exclusão:
Os pacientes serão excluídos se forem prematuros com menos de 34 semanas de idade gestacional (IG) estimada ao nascer ou se os pais não consentirem. O consentimento dos pais pode ser retirado a qualquer momento durante o estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Correlação entre saturação cerebral e doppler ACA
Prazo: Medidas do dia 0 ao dia 7
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Medidas do dia 0 ao dia 7
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Correlação entre doppler aórtico e medidas NIRS renais
Prazo: Medidas do dia 0 ao dia 7
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Medidas do dia 0 ao dia 7
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Correlação entre desempenho de LV por STE e Csat e Rsat por NIRs
Prazo: Medidas do dia 0 ao dia 7
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Medidas do dia 0 ao dia 7
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Gabriel Altit, McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças cardiovasculares
- Doenças cardíacas
- Doenças das válvulas cardíacas
- Anomalias congénitas
- Anormalidades cardiovasculares
- Malformações Vasculares
- Coração Univentricular
- Defeitos Cardíacos Congênitos
- Tetralogia de Fallot
- Transposição de Grandes Vasos
- Atresia Pulmonar
- Síndrome do Coração Esquerdo Hipoplásico
- Coarctação Aórtica
- Atresia Tricúspide
Outros números de identificação do estudo
- 2018-3823
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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