NIRS en defectos cardíacos congénitos - Correlación con ecocardiografía
¿Se correlacionan las saturaciones cerebral y renal medidas con espectroscopia de infrarrojo cercano con marcadores ecocardiográficos de perfusión y rendimiento cardíaco en cardiopatías congénitas?
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La espectroscopia de infrarrojo cercano (NIRS) es una tecnología no invasiva que utiliza luz infrarroja para medir los niveles de oxígeno en tejidos u órganos. Sin embargo, el uso de esta herramienta de monitoreo no ha sido el estándar de atención en la vida posnatal inmediata. El investigador desea estudiar esta forma de monitorear el Oxígeno, que consiste en usar una pegatina en la piel de la frente y la piel del abdomen para monitorear continuamente el contenido de Oxígeno del cerebro y los riñones y comparar los valores NIRS en la población con CHD con medidas ecocardiográficas del flujo sanguíneo y la función cardíaca para ver si/cómo esta herramienta simple y no invasiva podría ayudarnos a monitorear de cerca el oxígeno en bebés con cardiopatía coronaria.
La sonda NIRS (pegatina) se colocará en el costado del abdomen (el flanco para monitorear la saturación de oxígeno en los riñones) y en la frente (para monitorear la saturación de oxígeno en el cerebro) durante 7 días o hasta que el bebé sea dado de alta a casa, tiene un procedimiento en el laboratorio de cateterismo o tiene una cirugía. Se realizará una ecocardiografía diariamente (hasta 7 días, o hasta el alta, o hasta la intervención cardíaca) durante el día y debe durar entre 15 y 20 minutos. Los recién nacidos serán reclutados durante la consulta fetal con el cardiólogo o neonatólogo; o serán reclutados durante su ingreso neonatal. Solo los recién nacidos admitidos en la NICU serán elegibles para el estudio.
Al investigador le gustaría comprender mejor la forma en que los bebés con afecciones cardíacas hacen la transición una vez que nacen y en su primera semana de vida. Durante ese tiempo importante, hay muchos cambios que pueden afectar la adaptación cardíaca: vasos en los pulmones que se relajan, vasos en el cuerpo que se contraen. La ecocardiografía y la NIRS pueden ayudarnos a apreciar mejor estos cambios al evaluar el suministro de oxígeno a los órganos. La ecocardiografía puede revelar alguna información sobre esta adaptación al observar el rendimiento cardíaco mediante ultrasonido y patrones de flujo sanguíneo.
Aproximadamente 100 participantes de este hospital participarán en este estudio.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Gabriel Altit, MD
- Número de teléfono: 514-412-4452
- Correo electrónico: gabriel.altit@mcgill.ca
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Jennifer Gardner
- Número de teléfono: 37805 514-412-4400
- Correo electrónico: jennifer.gardner@muhc.mcgill.ca
Ubicaciones de estudio
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Quebec
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Montreal, Quebec, Canadá, H4A 3J1
- Reclutamiento
- McGill University Health Centre
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Contacto:
- Gabriel Altit, MD
- Número de teléfono: 514-412-4452
- Correo electrónico: gabriel.altit@mail.mcgill.ca
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Se realizará un estudio prospectivo de todos los recién nacidos con tetralogía de Fallot, trucus arteriosus, D-transposición de grandes arterias, PS, AS, coartación de aorta, DILV, AVC, DORV, HLHS, TA y PAIVS ingresados consecutivamente en nuestra institución ( Montreal Children's Hospital) unidad de cuidados intensivos neonatales (UCIN) de enero de 2018 a enero de 2020. Los pacientes con cardiopatía coronaria se compararán con una población de control de recién nacidos a término admitidos y monitorizados en la UCIN con sospecha prenatal de coartación, descartada posnatalmente.
Criterio de exclusión:
Los pacientes serán excluidos si son prematuros con menos de 34 semanas de edad gestacional estimada (EG) al nacer o si los padres no dan su consentimiento. El consentimiento de los padres se puede retirar en cualquier momento durante el estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Correlación entre saturación cerebral y doppler ACA
Periodo de tiempo: Medidas del Día 0 al Día 7
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Medidas del Día 0 al Día 7
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Correlación entre el doppler aórtico y las medidas NIRS renales
Periodo de tiempo: Medidas del Día 0 al Día 7
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Medidas del Día 0 al Día 7
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Correlación entre el rendimiento de LV por STE y Csat y Rsat por NIR
Periodo de tiempo: Medidas del Día 0 al Día 7
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Medidas del Día 0 al Día 7
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Gabriel Altit, McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades cardíacas
- Enfermedades de las válvulas cardíacas
- Anomalías congénitas
- Anomalías cardiovasculares
- Malformaciones Vasculares
- Corazón univentricular
- Defectos Cardíacos Congénitos
- Tetralogía de Fallot
- Transposición de Grandes Vasos
- Atresia pulmonar
- Síndrome del corazón izquierdo hipoplásico
- Coartación aórtica
- Atresia tricuspídea
Otros números de identificación del estudio
- 2018-3823
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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