先天性心脏缺陷中的 NIRS - 与超声心动图的相关性
用近红外光谱法测量的大脑和肾脏饱和度与先天性心脏病灌注和心脏性能的超声心动图标志物相关吗？
研究概览
详细说明
近红外光谱 (NIRS) 是一种非侵入性技术，它使用红外光来测量组织或器官中的氧气水平。 然而，这种监测工具的使用尚未成为产后即时护理的标准。 研究人员希望研究这种监测氧气的方法，包括在前额皮肤和腹部皮肤上贴上贴纸，持续监测大脑和肾脏的氧气含量，并比较先心病人群的 NIRS 值血流量和心脏功能的超声心动图测量，以了解这种简单的非侵入性工具是否/如何帮助我们密切监测患有先心病的婴儿的氧气。
NIRS 探头（贴纸）将贴在腹部一侧（用于监测肾脏氧饱和度的侧面）和额头（用于监测大脑氧饱和度）7 天或直到宝宝出院回家，在导管室进行手术或进行手术。 超声心动图将在白天每天进行（长达 7 天，或直至出院，或直至心脏介入），并且应持续约 15-20 分钟。 将在与心脏病专家或新生儿专家进行胎儿咨询期间招募新生儿；或将在新生儿入院期间被招募。 只有入住 NICU 的新生儿才有资格参加该研究。
研究人员希望更好地了解患有心脏病的婴儿在出生后和出生后第一周的转变方式。 在那段重要的时间里，有很多变化会影响心脏适应：肺部血管松弛，身体血管收缩。 超声心动图和 NIRS 可以通过评估氧气输送到器官来帮助我们更好地了解这些变化。 超声心动图可以通过超声和血流模式观察心脏性能来揭示有关这种适应的一些信息。
来自这家医院的大约 100 名参与者将参加这项研究。
研究类型
注册 (估计的)
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Gabriel Altit, MD
- 电话号码：514-412-4452
- 邮箱：gabriel.altit@mcgill.ca
研究联系人备份
- 姓名：Jennifer Gardner
- 电话号码：37805 514-412-4400
- 邮箱：jennifer.gardner@muhc.mcgill.ca
学习地点
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Quebec
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Montreal、Quebec、加拿大、H4A 3J1
- 招聘中
- McGill University Health Centre
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接触：
- Gabriel Altit, MD
- 电话号码：514-412-4452
- 邮箱：gabriel.altit@mail.mcgill.ca
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
描述
纳入标准：
对我院连续入院的所有法洛四联症、动脉回流、大动脉 D 型转位、PS、AS、主动脉缩窄、DILV、AVC、DORV、HLHS、TA 和 PAIVS 新生儿进行前瞻性研究（蒙特利尔儿童医院）新生儿重症监护室（NICU），2018 年 1 月至 2020 年 1 月。 CHD 患者将与 NICU 入院和监测的足月婴儿对照人群进行比较，产前怀疑有缩窄，产后排除。
排除标准：
如果出生时估计胎龄 (GA) 小于 34 周或父母不同意，则患者将被排除在外。 父母同意可以在研究期间的任何时间撤回。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：追溯
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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脑饱和度与ACA多普勒的相关性
大体时间：第 0 天到第 7 天的措施
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第 0 天到第 7 天的措施
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主动脉多普勒和肾脏 NIRS 测量之间的相关性
大体时间：第 0 天到第 7 天的措施
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第 0 天到第 7 天的措施
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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STE 的 LV 性能与 Csat 和 NIR 的 Rsat 之间的相关性
大体时间：第 0 天到第 7 天的措施
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第 0 天到第 7 天的措施
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合作者和调查者
合作者
调查人员
- 首席研究员：Gabriel Altit、McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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