NIRS synnynnäisissä sydänvioissa – korrelaatio kaikukardiografian kanssa
Korreloivatko lähi-infrapunaspektroskopialla mitatut aivo- ja munuaiskylläisyydet perfuusion ja sydämen suorituskyvyn kaikukuvausmarkkerien kanssa synnynnäisissä sydänsairauksissa?
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Lähi-infrapunaspektroskopia (NIRS) on ei-invasiivinen tekniikka, joka käyttää infrapunavaloa kudosten tai elinten happipitoisuuksien mittaamiseen. Tämän seurantatyökalun käyttö ei kuitenkaan ole ollut hoidon standardi välittömästi synnytyksen jälkeisessä elämässä. Tutkija haluaa tutkia tätä tapaa seurata happea, joka koostuu tarran käyttämisestä otsan ja vatsan ihon iholle aivojen ja munuaisten happipitoisuuden jatkuvaan seurantaan ja NIRS-arvojen vertailuun CHD-populaatiossa. verenvirtauksen ja sydämen toiminnan kaikukardiografiset mittaukset, jotta nähdään, voisiko/miten tämä yksinkertainen, ei-invasiivinen työkalu auttaa meitä seuraamaan tarkasti happea vauvoilla, joilla on sepelvaltimotauti.
NIRS-anturi (tarra) asetetaan vatsan kylkeen (kylki munuaisten happisaturaatioiden tarkkailemiseksi) ja otsalle (aivojen happisaturaatioiden tarkkailemiseksi) 7 päiväksi tai kunnes vauva on kotiutettu. hänellä on toimenpide cath-laboratoriossa tai leikkaus. Kaikukardiografia tehdään päivittäin (enintään 7 päivää tai kotiutukseen tai sydäninterventioon asti) päivän aikana ja sen pitäisi kestää noin 15-20 minuuttia. Vastasyntyneet värvätään sikiökonsultaatiossa kardiologin tai neonatologin kanssa; tai heidät rekrytoidaan vastasyntyneiden sisäänpääsyn aikana. Vain vastasyntyneet, jotka on otettu NICU:hun, voivat osallistua tutkimukseen.
Tutkija haluaa ymmärtää paremmin, miten sydänsairauksista kärsivät vauvat siirtyvät syntymän jälkeen ensimmäiseen elinviikkoonsa. Tuona tärkeänä aikana tapahtuu monia muutoksia, jotka voivat vaikuttaa sydämen sopeutumiseen: keuhkojen verisuonet rentoutuvat, kehon verisuonet supistuvat. Ekokardiografia ja NIRS voivat auttaa meitä ymmärtämään paremmin näitä muutoksia arvioimalla hapen toimitusta elimiin. Ekokardiografia voi paljastaa joitakin tietoja tästä mukautumisesta tarkastelemalla sydämen suorituskykyä ultraäänellä ja verenvirtauskuvioilla.
Noin 100 osallistujaa tästä sairaalasta osallistuu tähän tutkimukseen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Gabriel Altit, MD
- Puhelinnumero: 514-412-4452
- Sähköposti: gabriel.altit@mcgill.ca
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Jennifer Gardner
- Puhelinnumero: 37805 514-412-4400
- Sähköposti: jennifer.gardner@muhc.mcgill.ca
Opiskelupaikat
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H4A 3J1
- Rekrytointi
- McGill University Health Centre
-
Ottaa yhteyttä:
- Gabriel Altit, MD
- Puhelinnumero: 514-412-4452
- Sähköposti: gabriel.altit@mail.mcgill.ca
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Prospektiivinen tutkimus tehdään kaikista vastasyntyneistä, joilla on fallotin tetralogia, trucus arteriosus, suurten valtimoiden D-transpositio, PS, AS, aortan koarktaatio, DILV, AVC, DORV, HLHS, TA ja PAIVS, jotka on otettu laitokseemme peräkkäin ( Montreal Children's Hospital) vastasyntyneiden tehohoitoyksikkö (NICU) tammikuusta 2018 tammikuuhun 2020. Potilaita, joilla on sepelvaltimotauti, verrataan NICU-osastolle otettujen ja seurannassa olevien täysiaikaisten imeväisten kontrollipopulaatioon, joilla on synnytystä epäilty koarktaatio, joka suljetaan pois synnytyksen jälkeen.
Poissulkemiskriteerit:
Potilaat suljetaan pois, jos he ovat syntymähetkellä alle 34 viikkoa arvioidusta raskausiästä (GA) tai jos vanhemmat eivät suostu siihen. Vanhempien suostumus voidaan peruuttaa milloin tahansa tutkimuksen aikana.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Takautuva
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Korrelaatio aivojen saturaatioon ja ACA dopplerin välillä
Aikaikkuna: Mittaukset päivästä 0 päivään 7
|
Mittaukset päivästä 0 päivään 7
|
|
Aorttadoppler- ja munuaisten NIRS-mittausten välinen korrelaatio
Aikaikkuna: Mittaukset päivästä 0 päivään 7
|
Mittaukset päivästä 0 päivään 7
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
STE:n ja Csatin ja NIR:n Rsatin LV-suorituskyvyn välinen korrelaatio
Aikaikkuna: Mittaukset päivästä 0 päivään 7
|
Mittaukset päivästä 0 päivään 7
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Gabriel Altit, McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Sydänsairaudet
- Sydänläppäsairaudet
- Synnynnäiset poikkeavuudet
- Kardiovaskulaariset poikkeavuudet
- Verisuonten epämuodostumat
- Yksikammioinen sydän
- Sydänvika, synnynnäinen
- Fallotin tetralogia
- Suurten alusten saattaminen osaksi kansallista lainsäädäntöä
- Keuhkojen atresia
- Hypoplastinen vasemman sydämen oireyhtymä
- Aortan koarktaatio
- Tricuspid Atresia
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2018-3823
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .