기관주위식도압력이 후두마스크 기도삽입에 미치는 영향
2021년 1월 11일 업데이트: Jong Yeop Kim, Ajou University School of Medicine
후두 마스크 기도 삽입 시 좌측 기관주위 식도에 대한 압력의 영향
후두 마스크 기도는 구강에 삽입되어 상부 식도와 주변 조직을 밀봉하여 기도를 효과적으로 확보합니다. 후두 마스크기도는 임상 실습에서 널리 채택되었습니다.
한편, 윤상연골압은 전신마취 유도 시 위 내용물의 폐흡인 위험을 줄이기 위해 사용되어 왔다. 그러나 윤상연골 압박은 후두 마스크 기도의 배치를 방해하여 효과적인 환기를 방해할 수 있습니다.
최근에는 윤상연골 압박의 대안으로 좌측 기관주위압이 도입되어 안면마스크 양압환기시 위 공기주입 예방에 윤상연골 압박보다 더 효과적인 것으로 보고되고 있다. 이 방법은 좌측 하부 기관주위 부위를 압박하기 때문에 성공적인 후두 마스크 기도 삽입에 영향을 줄 수 있습니다.
이 연구에서 연구자들은 후두 마스크 기도 삽입에 대한 기관주위 식도 압력의 영향을 기존의 윤상골 압력과 비교하여 평가하는 것을 목표로 했습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
108
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Gyeonggi-do
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Suwon, Gyeonggi-do, 대한민국, 16499
- Ajou University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
19년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 성문위 기도 관리가 적절한 전신마취 하에 수술을 받는 환자
- 미국마취과학회 분류 1-2
제외 기준:
- 체질량 지수 > 35kg/m2
- 역류 위험이 높음(열공 탈장, 위식도 역류 질환, 비절식 상태)
- 어려운 기도에 대한 기준(입 벌리기/목 확장 제한, Mallampati class IV),
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: PP 그룹
마취유도시 초음파를 이용하여 식도의 위치를 확인한 후 엄지손가락으로 30N의 힘으로 좌측 기관주위압을 가한다.
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기관주위 압박을 가하기 위해, 엄지손가락을 쇄골과 흉쇄유돌근의 내측에 있는 기관 머리의 왼쪽 위에 위치시켰다.
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ACTIVE_COMPARATOR: CP그룹
마취유도 시 세 손가락으로 30N의 힘으로 윤상연골 압박을 가한다.
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윤상연골 압박을 가하기 위해 한 손으로 세 손가락을 척추 쪽으로 움직이면서 윤상연골을 30N의 힘으로 압축합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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장치 삽입 성공률
기간: 마취유도 시 평균 60초
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최대 3번의 시도에서 후두 마스크 기도 삽입 성공
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마취유도 시 평균 60초
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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장치 삽입 시도 횟수
기간: 마취유도 시 평균 60초
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후두 마스크 기도 삽입 성공 시도 횟수
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마취유도 시 평균 60초
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광섬유 기관지경 시야의 등급
기간: 마취유도 시 평균 5분
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광섬유 기관지경 보기는 등급 1로 정의되며 후두만 보입니다. 등급 2, 후두 및 후두개 후방 표면이 보임; 등급 3, 후두 및 후두개 끝 또는 후두개에 대한 후두개의 전방 표면 육안 시야 방해: < 50%; 등급 4, 후두개가 아래로 접혀 있고, 후두개에서 후두개의 전방 표면이 보이는-시각적 방해: > 50%; 5등급, 후두개가 아래로 접혀 있고 후두가 직접적으로 보이지 않습니다.
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마취유도 시 평균 5분
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최고 흡기압
기간: 후두 마스크 기도 삽입 후 5분 후
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최고 흡기압은 기계식 인공호흡기에서 기록됩니다.
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후두 마스크 기도 삽입 후 5분 후
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장치의 성공적인 삽입 시간
기간: : 마취유도 시 평균 60초
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총 시간은 안면 마스크 제거부터 첫 번째 카프노그램 업스트로크와 함께 양측 흉부가 상승할 때까지 측정됩니다.
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: 마취유도 시 평균 60초
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장치 삽입의 용이성
기간: 마취유도 시 평균 60초
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배치의 용이성은 1-4의 주관적 척도를 사용하여 평가되었습니다(1= 저항 없음, 2 = 보통 저항, 3 = 높은 저항, 4 = 장치를 배치할 수 없음).
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마취유도 시 평균 60초
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첫 시도 성공률
기간: : 마취유도 시 평균 60초
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첫 번째 시도에서 후두 마스크 기도 삽입 성공
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: 마취유도 시 평균 60초
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수술 중 합병증의 발생률
기간: 수술 중 마취유도 후 평균 2시간
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기침, 후두경련, 기관지경련, 저산소증(SpO2 < 90%), 역류, 흡인, 장치의 혈액 염색을 포함한 수술 중 합병증.
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수술 중 마취유도 후 평균 2시간
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수술 후 합병증의 발생률
기간: 발관 후 평균 2시간
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인후통, 쉰 목소리/발성장애, 턱, 목 또는 귀의 통증, 지속적인 기침, 빈호흡, 협착음, 저산소증(SpO2 < 90%), 메스꺼움 및 구토를 포함한 수술 후 합병증.
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발관 후 평균 2시간
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마취 유도 후 위 공기 주입의 존재
기간: 마취유도 시 평균 5분
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위 공기 주입의 존재는 초음파로 확인된 전정부 단면적의 증가 및/또는 전정부의 공기 인공물(혜성 꼬리, 후방 음향 음영)의 존재로 정의됩니다.
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마취유도 시 평균 5분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 1월 2일
기본 완료 (실제)
2020년 7월 17일
연구 완료 (실제)
2020년 7월 17일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 9월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 9월 26일
처음 게시됨 (실제)
2019년 9월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 1월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 1월 11일
마지막으로 확인됨
2021년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- MED-INT-19-361
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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