Effet de la pression paratrachéale de l'œsophage sur l'insertion du masque laryngé
11 janvier 2021 mis à jour par: Jong Yeop Kim, Ajou University School of Medicine
Effet de la pression sur l'œsophage paratrachéal gauche lors de l'insertion du masque laryngé
Les voies respiratoires du masque laryngé sont insérées dans la cavité buccale et scellent l'œsophage supérieur et les tissus environnants, sécurisant efficacement les voies respiratoires. Le masque laryngé a été largement adopté dans la pratique clinique.
D'autre part, la pression cricoïde a été utilisée pour réduire le risque d'aspiration pulmonaire du contenu gastrique lors de l'induction de l'anesthésie générale. Cependant, la pression cricoïde peut empêcher la mise en place des voies respiratoires du masque laryngé, empêchant ainsi une ventilation efficace.
Récemment, la pression paratrachéale gauche a été introduite comme alternative à la pression cricoïdienne et rapportée comme étant plus efficace que la pression cricoïdienne dans la prévention de l'insufflation d'air gastrique pendant la ventilation à pression positive par masque facial. Étant donné que cette méthode comprime le niveau paratrachéal bas gauche, elle peut affecter la réussite de l'insertion des voies respiratoires du masque laryngé.
Dans cette étude, les chercheurs visaient à évaluer l'effet de la pression paratrachéale de l'œsophage sur l'insertion des voies respiratoires du masque laryngé par rapport à la pression cricoïde conventionnelle.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
108
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Gyeonggi-do
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Suwon, Gyeonggi-do, Corée, République de, 16499
- Ajou University Hospital
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
19 ans à 70 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients subissant une intervention chirurgicale sous anesthésie générale où la gestion des voies respiratoires supraglottiques sera appropriée
- Classification 1-2 de l'American Society of Anesthesiologists
Critère d'exclusion:
- Indice de masse corporelle > 35 kg/m2
- Risque élevé de régurgitation (hernie hiatale, reflux gastro-oesophagien, état non à jeun)
- Critères des voies respiratoires difficiles (limitation de l'ouverture de la bouche/extension du cou, Mallampati classe IV),
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: AUTRE
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: TRIPLER
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Groupe PP
Lors de l'induction de l'anesthésie, une pression paratrachéale gauche est appliquée avec une force de 30N avec le pouce après confirmation de la localisation de l'œsophage par échographie.
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Pour appliquer une pression paratrachéale, le pouce a été placé sur le côté gauche de la trachée en direction de la clavicule et en dedans du muscle sternocléidomastoïdien.
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ACTIVE_COMPARATOR: Groupe CP
Lors de l'induction de l'anesthésie, une pression cricoïde est appliquée par une force de 30 N avec trois doigts.
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Pour appliquer une pression cricoïde, le cartilage cricoïde est comprimé par une force de 30 N avec une manœuvre à trois doigts d'une seule main vers les corps vertébraux.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Le taux de réussite de l'insertion de l'appareil
Délai: Pendant l'induction de l'anesthésie, une moyenne de 60 secondes
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Insertion réussie du masque laryngé dans un maximum de trois tentatives
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Pendant l'induction de l'anesthésie, une moyenne de 60 secondes
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Le nombre de tentatives d'insertion d'appareil
Délai: Pendant l'induction de l'anesthésie, une moyenne de 60 secondes
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Le nombre de tentatives d'insertion réussie du masque laryngé
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Pendant l'induction de l'anesthésie, une moyenne de 60 secondes
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Le grade de vue bronchoscopique par fibre optique
Délai: Pendant l'induction de l'anesthésie, une moyenne de 5 minutes
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La vue fibroscopique bronchoscopique est définie comme grade 1, le larynx uniquement visible ; Grade 2, surface postérieure du larynx et de l'épiglotte vue ; Grade 3, larynx et pointe de l'épiglotte ou vue de la surface antérieure - obstruction visuelle de l'épiglotte au larynx : < 50 % ; Grade 4, épiglotte repliée vers le bas, et sa face antérieure visible - obstruction visuelle de l'épiglotte au larynx : > 50 % ; Grade 5, épiglotte repliée vers le bas et le larynx ne peut pas être vu directement.
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Pendant l'induction de l'anesthésie, une moyenne de 5 minutes
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Pression inspiratoire maximale
Délai: À 5 minutes après l'insertion des voies respiratoires du masque laryngé
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La pression inspiratoire maximale est enregistrée à partir du ventilateur mécanique.
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À 5 minutes après l'insertion des voies respiratoires du masque laryngé
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Le temps nécessaire à l'insertion réussie de l'appareil
Délai: : Lors de l'induction de l'anesthésie, une moyenne de 60 secondes
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Le temps total est mesuré à partir du retrait du masque facial jusqu'à l'élévation bilatérale de la poitrine avec le premier mouvement ascendant du capnogramme.
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: Lors de l'induction de l'anesthésie, une moyenne de 60 secondes
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La facilité d'insertion de l'appareil
Délai: Pendant l'induction de l'anesthésie, une moyenne de 60 secondes
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La facilité de placement a été évaluée à l'aide d'une échelle subjective de 1 à 4 (1 = aucune résistance, 2 = résistance modérée, 3 = haute résistance, 4 = incapacité à placer l'appareil
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Pendant l'induction de l'anesthésie, une moyenne de 60 secondes
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Taux de réussite au premier essai
Délai: : Lors de l'induction de l'anesthésie, une moyenne de 60 secondes
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Insertion réussie des voies respiratoires du masque laryngé lors d'une première tentative
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: Lors de l'induction de l'anesthésie, une moyenne de 60 secondes
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Incidence des complications peropératoires
Délai: Pendant la chirurgie, en moyenne 2 heures après l'induction de l'anesthésie
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Complications peropératoires incluant toux, laryngospasme, bronchospasme, hypoxie (SpO2 < 90%), régurgitation, aspiration, coloration sanguine du dispositif.
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Pendant la chirurgie, en moyenne 2 heures après l'induction de l'anesthésie
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Incidence des complications postopératoires
Délai: Une moyenne de 2 heures après l'extubation
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Complications postopératoires, y compris mal de gorge, enrouement/dysphonie, douleur à la mâchoire, au cou ou à l'oreille, toux persistante, tachypnée, stridor, hypoxie (SpO2 < 90 %), nausées et vomissements.
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Une moyenne de 2 heures après l'extubation
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La présence d'insufflation d'air gastrique après l'induction de l'anesthésie
Délai: Pendant l'induction de l'anesthésie, une moyenne de 5 minutes
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La présence d'insufflation d'air gastrique est définie par une augmentation de la section antrale et/ou la présence d'artefacts aériens dans l'antre (queue de comète, ombre acoustique postérieure) confirmée par échographie.
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Pendant l'induction de l'anesthésie, une moyenne de 5 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
2 janvier 2020
Achèvement primaire (RÉEL)
17 juillet 2020
Achèvement de l'étude (RÉEL)
17 juillet 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 septembre 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 septembre 2019
Première publication (RÉEL)
27 septembre 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
13 janvier 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 janvier 2021
Dernière vérification
1 janvier 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- MED-INT-19-361
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .