Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av paratrakealt esofagustryck på införandet av larynxmasken i luftvägarna

11 januari 2021 uppdaterad av: Jong Yeop Kim, Ajou University School of Medicine

Effekt av tryck mot vänster paratrakeal matstrupe under införandet av larynxmasken luftvägar

Laryngeal mask luftvägarna förs in i munhålan och förseglar den övre matstrupen och den omgivande vävnaden, vilket effektivt säkrar luftvägarna. Laryngeal mask luftvägar har antagits allmänt i klinisk praxis.

Å andra sidan har cricoidtryck använts för att minska risken för pulmonell aspiration av maginnehåll under induktion av allmän anestesi. Däremot kan cricoidtryck hindra placeringen av larynxmaskens luftvägar och därigenom förhindra effektiv ventilation.

Nyligen introducerades vänster paratrakealt tryck som ett alternativ till cricoid-trycket och rapporterades vara mer effektivt än cricoid-trycket för att förhindra gastrisk luftinblåsning under positivt tryckventilation med ansiktsmask. Eftersom denna metod komprimerar låg vänster paratrakeal nivå, kan det påverka det framgångsrika införandet av larynxmaskens luftväg.

I denna studie syftade utredarna till att utvärdera effekten av paratrakealt matstrupstryck på införandet av larynxmasken i luftvägen jämfört med konventionellt cricoidtryck.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

108

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Korea, Republiken av
    • Gyeonggi-do
      • Suwon, Gyeonggi-do, Korea, Republiken av, 16499
        • Ajou University Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

19 år till 70 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter som genomgår operation under generell anestesi där supraglottisk luftvägsbehandling är lämplig
  • American Society of Anesthesiologists Klassificering 1-2

Exklusions kriterier:

  • Kroppsmassaindex > 35 kg/m2
  • Hög risk för uppstötningar (hiatusbråck, gastro-esofageal refluxsjukdom, icke-fastande status)
  • Kriterier för svåra luftvägar (begränsning av munöppning/nackextension, Mallampati klass IV),

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: ÖVRIG
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: TRIPPEL

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: PP-gruppen
Under induktion av anestesi appliceras vänster paratrakealt tryck med 30N kraft med tummen efter bekräftelse av platsen för matstrupen med hjälp av ultraljud.
Procedur: Paratrachealt tryck
För att applicera paratrakealt tryck placerades tummen över vänster sida av trachea cephalad till nyckelbenet och medialt till sternocleidomastoidmuskeln.
ACTIVE_COMPARATOR: CP grupp
Under induktion av anestesi appliceras cricoidtryck med 30N kraft med tre fingrar.
Procedur: Cricoid tryck
För att applicera cricoid tryck, komprimeras cricoid brosket med 30N kraft med en enhandsmanöver med tre fingrar mot kotkropparna.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Framgångsfrekvensen för insättning av enhet
Tidsram: Under induktion av anestesi, i genomsnitt 60 sekunder
Lyckad införande av struphuvudsmasken luftvägar i max tre försök
Under induktion av anestesi, i genomsnitt 60 sekunder

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antalet försök att sätta i enheten
Tidsram: Under induktion av anestesi, i genomsnitt 60 sekunder
Antalet försök för framgångsrikt införande av larynxmasken luftvägar
Under induktion av anestesi, i genomsnitt 60 sekunder
Graden av fiberoptisk bronkoskopisk vy
Tidsram: Under induktion av anestesi, i genomsnitt 5 minuter
Den fiberoptiska bronkoskopiska vyn definieras som grad 1, endast struphuvudet ses; Grad 2, struphuvud och epiglottis bakre yta sett; Grad 3, struphuvud och epiglottis spets eller främre yta sett-visuell obstruktion av epiglottis till struphuvudet: < 50 %; Grad 4, epiglottis nedvikt och dess främre yta sett-visuell obstruktion av epiglottis till struphuvudet: > 50 %; Grad 5, epiglottis nedvikt och struphuvudet kan inte ses direkt.
Under induktion av anestesi, i genomsnitt 5 minuter
Maximalt inandningstryck
Tidsram: Vid 5 minuter efter införandet av larynxmasken luftvägar
Maximalt inandningstryck registreras från mekanisk ventilator.
Vid 5 minuter efter införandet av larynxmasken luftvägar
Tiden för framgångsrik insättning av enheten
Tidsram: : Under induktion av anestesi, i genomsnitt 60 sekunder
Den totala tiden mäts från borttagandet av ansiktsmasken tills den bilaterala bröstet reser sig med det första kapnogrammet uppåt.
: Under induktion av anestesi, i genomsnitt 60 sekunder
Lättheten att sätta in enheten
Tidsram: Under induktion av anestesi, i genomsnitt 60 sekunder
Lättheten att placera ut bedömdes med en subjektiv skala från 1-4 (1= inget motstånd, 2 = måttligt motstånd, 3 = högt motstånd, 4 = oförmåga att placera enheten
Under induktion av anestesi, i genomsnitt 60 sekunder
Framgångsfrekvens i första försöket
Tidsram: : Under induktion av anestesi, i genomsnitt 60 sekunder
Lyckad införande av struphuvudsmask luftväg i ett första försök
: Under induktion av anestesi, i genomsnitt 60 sekunder
Förekomst av intraoperativa komplikationer
Tidsram: Under operationen, i genomsnitt 2 timmar efter anestesiinduktion
Intraoperativa komplikationer inklusive hosta, laryngospasm, bronkospasm, hypoxi (SpO2 < 90%), uppstötningar, aspiration, blodfärgning av enheten.
Under operationen, i genomsnitt 2 timmar efter anestesiinduktion
Förekomst av postoperativa komplikationer
Tidsram: I genomsnitt 2 timmar efter extubation
Postoperativa komplikationer inklusive ont i halsen, heshet/dysfoni, käk-, nack- eller öronvärk, ihållande hosta, takypné, stridor, hypoxi (SpO2 < 90%), illamående och kräkningar.
I genomsnitt 2 timmar efter extubation
Närvaron av gastrisk luftinblåsning efter induktion av anestesi
Tidsram: Under induktion av anestesi, i genomsnitt 5 minuter
Närvaron av gastrisk luftinblåsning definieras som en ökning av antral tvärsnittsarea och/eller närvaro av luftartefakter i antrum (komet svans, bakre akustisk skugga) bekräftad med ultraljud.
Under induktion av anestesi, i genomsnitt 5 minuter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Ajou University School of Medicine

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

2 januari 2020

Primärt slutförande (FAKTISK)

17 juli 2020

Avslutad studie (FAKTISK)

17 juli 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 september 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 september 2019

Första postat (FAKTISK)

27 september 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

13 januari 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 januari 2021

Senast verifierad

1 januari 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • MED-INT-19-361

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Allmän anestesi

Kliniska prövningar på Paratrachealt tryck

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Bahrain

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera