Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkning af paratracheal esophagus pres på indsættelse af larynx maske luftveje

11. januar 2021 opdateret af: Jong Yeop Kim, Ajou University School of Medicine

Effekt af tryk til venstre paratracheal spiserør under indsættelse af larynxmaske luftveje

Laryngeal maske luftveje indsættes i mundhulen og forsegler den øvre esophagus og det omgivende væv, og sikrer effektivt luftvejene. Laryngeal maske luftveje er blevet bredt udbredt i den kliniske praksis.

På den anden side er cricoid-tryk blevet brugt til at reducere risikoen for pulmonal aspiration af maveindhold under induktion af generel anæstesi. Cricoid-tryk kan dog hæmme placeringen af ​​larynxmaskens luftvej og derved forhindre effektiv ventilation.

For nylig blev venstre paratracheal tryk introduceret som et alternativ til cricoid tryk og rapporteret at være mere effektivt end cricoid tryk til forebyggelse af gastrisk luftinsufflation under positivt tryk ventilation med ansigtsmaske. Da denne metode komprimerer det lave venstre paratracheale niveau, kan det påvirke den vellykkede indsættelse af larynxmaskens luftvej.

I denne undersøgelse havde efterforskerne til formål at evaluere effekten af ​​paratracheal esophagus pres på indsættelsen af ​​larynx maske luftveje sammenlignet med konventionelt cricoid tryk.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

108

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
    • Gyeonggi-do
      • Suwon, Gyeonggi-do, Korea, Republikken, 16499
        • Ajou University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

19 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der skal opereres under generel anæstesi, hvor supraglottisk luftvejsbehandling vil være passende
  • American Society of Anesthesiologists Klassifikation 1-2

Ekskluderingskriterier:

  • Body mass index > 35 kg/m2
  • Høj risiko for regurgitation (hiatus brok, gastro-esophageal reflukssygdom, ikke-fastende status)
  • Kriterier for vanskelige luftveje (begrænsning af mundåbning/nakkeforlængelse, Mallampati klasse IV),

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: ANDET
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: TRIPLE

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: PP gruppe
Under induktion af anæstesi påføres venstre paratracheal tryk med 30N kraft med tommelfingeren efter bekræftelse af placeringen af ​​spiserøret ved hjælp af ultralyd.
Procedure: Paratrachealt tryk
For at påføre paratrachealt tryk blev tommelfingeren placeret over venstre side af trachea cephalad til kravebenet og medialt til sternocleidomastoidmuskelen.
ACTIVE_COMPARATOR: CP gruppe
Under induktion af anæstesi påføres cricoid-tryk med 30N kraft med tre fingre.
Procedure: Cricoid tryk
For at påføre cricoid tryk komprimeres cricoid brusk med 30N kraft med en enhånds tre-finger manøvre mod hvirvellegemerne.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Succesraten for indsættelse af enheden
Tidsramme: Under induktion af anæstesi i gennemsnit 60 sekunder
Vellykket indsættelse af larynxmaske luftveje i maksimalt tre forsøg
Under induktion af anæstesi i gennemsnit 60 sekunder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antallet af forsøg på indsættelse af enhed
Tidsramme: Under induktion af anæstesi i gennemsnit 60 sekunder
Antallet af forsøg på vellykket indsættelse af larynxmaske luftveje
Under induktion af anæstesi i gennemsnit 60 sekunder
Graden af ​​fiberoptisk bronkoskopisk visning
Tidsramme: Under induktion af anæstesi, i gennemsnit 5 minutter
Det fiberoptiske bronkoskopiske syn er defineret som grad 1, strubehovedet ses kun; Grad 2, larynx og epiglottis posterior overflade set; Grad 3, larynx og epiglottis spids eller anterior overflade set-visuel obstruktion af epiglottis til larynx: < 50 %; Grad 4, epiglottis nedfoldet, og dens forreste overflade set-visuel obstruktion af epiglottis til strubehovedet: > 50%; Grad 5, epiglottis nedfoldet og larynx kan ikke ses direkte.
Under induktion af anæstesi, i gennemsnit 5 minutter
Maksimalt inspiratorisk tryk
Tidsramme: 5 minutter efter indsættelse af larynxmasken luftvej
Det maksimale inspiratoriske tryk registreres fra mekanisk ventilator.
5 minutter efter indsættelse af larynxmasken luftvej
Tiden for vellykket indsættelse af enheden
Tidsramme: : Under induktion af anæstesi i gennemsnit 60 sekunder
Den samlede tid måles fra fjernelse af ansigtsmasken til bilateral bryststigning med det første kapnogram opadgående slag.
: Under induktion af anæstesi i gennemsnit 60 sekunder
Nem indsættelse af enheden
Tidsramme: Under induktion af anæstesi i gennemsnit 60 sekunder
Den nemme placering blev vurderet ved hjælp af en subjektiv skala fra 1-4 (1= ingen modstand, 2 = moderat modstand, 3 = høj modstand, 4 = manglende evne til at placere enheden
Under induktion af anæstesi i gennemsnit 60 sekunder
Succesrate i første forsøg
Tidsramme: : Under induktion af anæstesi i gennemsnit 60 sekunder
Vellykket indsættelse af larynxmaske luftveje i et første forsøg
: Under induktion af anæstesi i gennemsnit 60 sekunder
Forekomst af intraoperative komplikationer
Tidsramme: Under operationen i gennemsnit 2 timer efter anæstesiinduktion
Intraoperative komplikationer, herunder hoste, laryngospasme, bronkospasme, hypoxi (SpO2 < 90%), regurgitation, aspiration, blodfarvning af enheden.
Under operationen i gennemsnit 2 timer efter anæstesiinduktion
Forekomst af postoperative komplikationer
Tidsramme: I gennemsnit 2 timer efter ekstubation
Postoperative komplikationer, herunder ondt i halsen, hæshed/dysfoni, kæbe-, nakke- eller øresmerter, vedvarende hoste, takypnø, stridor, hypoxi (SpO2 < 90%), kvalme og opkastning.
I gennemsnit 2 timer efter ekstubation
Tilstedeværelsen af ​​gastrisk luftinsufflation efter induktion af anæstesi
Tidsramme: Under induktion af anæstesi, i gennemsnit 5 minutter
Tilstedeværelsen af ​​gastrisk luftinsufflation er defineret som en stigning i antralt tværsnitsareal og/eller tilstedeværelse af luftartefakter i antrum (komethale, posterior akustisk skygge) bekræftet af ultralyd.
Under induktion af anæstesi, i gennemsnit 5 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ajou University School of Medicine

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

2. januar 2020

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

17. juli 2020

Studieafslutning (FAKTISKE)

17. juli 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. september 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. september 2019

Først opslået (FAKTISKE)

27. september 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

13. januar 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. januar 2021

Sidst verificeret

1. januar 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • MED-INT-19-361

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Generel anæstesi

Kliniske forsøg med Paratrachealt tryk

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Colombia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner