Efecto de la presión esofágica paratraqueal sobre la inserción de la vía aérea con mascarilla laríngea
11 de enero de 2021 actualizado por: Jong Yeop Kim, Ajou University School of Medicine
Efecto de la presión sobre el esófago paratraqueal izquierdo durante la inserción de la vía aérea con mascarilla laríngea
La vía aérea con máscara laríngea se inserta en la cavidad oral y sella la parte superior del esófago y el tejido circundante, asegurando de manera efectiva la vía aérea. La vía aérea con máscara laríngea ha sido ampliamente adoptada en la práctica clínica.
Por otra parte, la presión cricoidea se ha utilizado para reducir el riesgo de aspiración pulmonar del contenido gástrico durante la inducción de la anestesia general. Sin embargo, la presión cricoidea podría impedir la colocación de la vía aérea con mascarilla laríngea, lo que impediría una ventilación eficaz.
Recientemente, la presión paratraqueal izquierda se introdujo como una alternativa a la presión cricoidea y se informó que es más eficaz que la presión cricoidea en la prevención de la insuflación de aire gástrico durante la ventilación con presión positiva con máscara facial. Dado que este método comprime el nivel paratraqueal izquierdo bajo, puede afectar la inserción exitosa de la vía aérea con mascarilla laríngea.
En este estudio, los investigadores intentaron evaluar el efecto de la presión esofágica paratraqueal en la inserción de la vía aérea con máscara laríngea en comparación con la presión cricoidea convencional.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
108
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Gyeonggi-do
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Suwon, Gyeonggi-do, Corea, república de, 16499
- Ajou University Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
19 años a 70 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes que se van a someter a cirugía bajo anestesia general donde será apropiado el manejo de la vía aérea supraglótica
- Sociedad Americana de Anestesiólogos Clasificación 1-2
Criterio de exclusión:
- Índice de masa corporal > 35 kg/m2
- Alto riesgo de regurgitación (hernia de hiato, enfermedad por reflujo gastroesofágico, estado sin ayuno)
- Criterios de vía aérea difícil (limitación de la apertura de la boca/extensión del cuello, clase IV de Mallampati),
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: OTRO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: TRIPLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Grupo pp
Durante la inducción de la anestesia, se aplica presión paratraqueal izquierda con una fuerza de 30 N con el pulgar después de confirmar la ubicación del esófago mediante ecografía.
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Para aplicar presión paratraqueal, el pulgar se colocó sobre el lado izquierdo de la tráquea en dirección cefálica a la clavícula y medial al músculo esternocleidomastoideo.
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COMPARADOR_ACTIVO: Grupo CP
Durante la inducción de la anestesia, se aplica presión cricoidea con una fuerza de 30 N con tres dedos.
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Para aplicar presión cricoides, el cartílago cricoides se comprime con una fuerza de 30 N con una maniobra de tres dedos con una sola mano hacia los cuerpos vertebrales.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La tasa de éxito de la inserción del dispositivo
Periodo de tiempo: Durante la inducción de la anestesia, un promedio de 60 segundos
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Inserción exitosa de la vía aérea con mascarilla laríngea en un máximo de tres intentos
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Durante la inducción de la anestesia, un promedio de 60 segundos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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El número de intentos de inserción del dispositivo.
Periodo de tiempo: Durante la inducción de la anestesia, un promedio de 60 segundos
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El número de intentos para la inserción exitosa de la vía aérea con máscara laríngea
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Durante la inducción de la anestesia, un promedio de 60 segundos
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El grado de visión broncoscópica de fibra óptica.
Periodo de tiempo: Durante la inducción de la anestesia, un promedio de 5 minutos
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La vista broncoscópica de fibra óptica se define como Grado 1, solo se ve la laringe; Grado 2, se observa la superficie posterior de la laringe y la epiglotis; Grado 3, la laringe y la punta de la epiglotis o la superficie anterior observada: obstrucción visual de la epiglotis a la laringe: < 50 %; Grado 4, epiglotis doblada hacia abajo y su superficie anterior visible: obstrucción visual de la epiglotis a la laringe: > 50 %; Grado 5, la epiglotis está plegada hacia abajo y la laringe no se puede ver directamente.
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Durante la inducción de la anestesia, un promedio de 5 minutos
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Presión inspiratoria máxima
Periodo de tiempo: A los 5 minutos después de la inserción de la vía aérea de la máscara laríngea
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La presión inspiratoria máxima se registra desde el ventilador mecánico.
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A los 5 minutos después de la inserción de la vía aérea de la máscara laríngea
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El tiempo para la inserción exitosa del dispositivo.
Periodo de tiempo: : Durante la inducción de la anestesia, un promedio de 60 segundos
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El tiempo total se mide desde la retirada de la mascarilla facial hasta la elevación bilateral del tórax con el primer ascenso del capnograma.
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: Durante la inducción de la anestesia, un promedio de 60 segundos
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La facilidad de inserción del dispositivo.
Periodo de tiempo: Durante la inducción de la anestesia, un promedio de 60 segundos
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La facilidad de colocación se evaluó mediante una escala subjetiva de 1 a 4 (1 = sin resistencia, 2 = resistencia moderada, 3 = resistencia alta, 4 = imposibilidad de colocar el dispositivo
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Durante la inducción de la anestesia, un promedio de 60 segundos
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Tasa de éxito en el primer intento
Periodo de tiempo: : Durante la inducción de la anestesia, un promedio de 60 segundos
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Inserción exitosa de vía aérea con mascarilla laríngea en un primer intento
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: Durante la inducción de la anestesia, un promedio de 60 segundos
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Incidencia de complicaciones intraoperatorias
Periodo de tiempo: Durante la cirugía, un promedio de 2 horas después de la inducción anestésica
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Complicaciones intraoperatorias que incluyen tos, laringoespasmo, broncoespasmo, hipoxia (SpO2 < 90 %), regurgitación, aspiración, tinción de sangre del dispositivo.
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Durante la cirugía, un promedio de 2 horas después de la inducción anestésica
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Incidencia de complicaciones postoperatorias
Periodo de tiempo: Un promedio de 2 horas después de la extubación
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Complicaciones postoperatorias que incluyen dolor de garganta, ronquera/disfonía, dolor de mandíbula, cuello u oído, tos persistente, taquipnea, estridor, hipoxia (SpO2 < 90%), náuseas y vómitos.
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Un promedio de 2 horas después de la extubación
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La presencia de insuflación de aire gástrico después de la inducción de la anestesia.
Periodo de tiempo: Durante la inducción de la anestesia, un promedio de 5 minutos
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La presencia de insuflación de aire gástrico se define como un aumento del área transversal antral y/o la presencia de artefactos aéreos en el antro (cola de cometa, sombra acústica posterior) confirmados por ecografía.
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Durante la inducción de la anestesia, un promedio de 5 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
2 de enero de 2020
Finalización primaria (ACTUAL)
17 de julio de 2020
Finalización del estudio (ACTUAL)
17 de julio de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de septiembre de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de septiembre de 2019
Publicado por primera vez (ACTUAL)
27 de septiembre de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
13 de enero de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de enero de 2021
Última verificación
1 de enero de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- MED-INT-19-361
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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