Efeito da pressão paratraqueal do esôfago na inserção da máscara laríngea nas vias aéreas
11 de janeiro de 2021 atualizado por: Jong Yeop Kim, Ajou University School of Medicine
Efeito da pressão no esôfago paratraqueal esquerdo durante a inserção da máscara laríngea nas vias aéreas
A via aérea da máscara laríngea é inserida na cavidade oral e sela o esôfago superior e o tecido circundante, protegendo efetivamente as vias aéreas. A via aérea com máscara laríngea tem sido amplamente adotada na prática clínica.
Por outro lado, a pressão cricoide tem sido utilizada para reduzir o risco de aspiração pulmonar do conteúdo gástrico durante a indução da anestesia geral. No entanto, a pressão cricoide pode impedir a colocação da máscara laríngea, impedindo assim uma ventilação eficaz.
Recentemente, a pressão paratraqueal esquerda foi introduzida como uma alternativa à pressão cricoide e relatada como mais eficaz do que a pressão cricoide na prevenção da insuflação de ar gástrico durante a ventilação com pressão positiva por máscara facial. Como esse método comprime o nível paratraqueal esquerdo baixo, pode afetar a inserção bem-sucedida da máscara laríngea.
Neste estudo, os pesquisadores tiveram como objetivo avaliar o efeito da pressão paratraqueal do esôfago na inserção da máscara laríngea nas vias aéreas em comparação com a pressão cricoide convencional.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
108
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Gyeonggi-do
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Suwon, Gyeonggi-do, Republica da Coréia, 16499
- Ajou University Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
19 anos a 70 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes submetidos a cirurgia sob anestesia geral, onde o manejo supraglótico das vias aéreas será apropriado
- Classificação 1-2 da Sociedade Americana de Anestesiologistas
Critério de exclusão:
- Índice de massa corporal > 35 kg/m2
- Alto risco de regurgitação (hérnia de hiato, doença do refluxo gastroesofágico, estado de não jejum)
- Critérios para via aérea difícil (limitação da abertura da boca/extensão do pescoço, Mallampati classe IV),
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: OUTRO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: TRIPLO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Grupo PP
Durante a indução da anestesia, a pressão paratraqueal esquerda é aplicada por força de 30N com o polegar após a confirmação da localização do esôfago por meio de ultrassom.
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Para aplicar pressão paratraqueal, o polegar foi colocado sobre o lado esquerdo da traquéia cefálica à clavícula e medial ao músculo esternocleidomastóideo.
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ACTIVE_COMPARATOR: Grupo CP
Durante a indução da anestesia, a pressão cricoide é aplicada por força de 30N com três dedos.
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Para aplicar pressão cricoide, a cartilagem cricoide é comprimida por uma força de 30N com uma manobra de três dedos com uma só mão em direção aos corpos vertebrais.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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A taxa de sucesso da inserção do dispositivo
Prazo: Durante a indução da anestesia, uma média de 60 segundos
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Inserção bem-sucedida da máscara laríngea em no máximo três tentativas
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Durante a indução da anestesia, uma média de 60 segundos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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O número de tentativas de inserção do dispositivo
Prazo: Durante a indução da anestesia, uma média de 60 segundos
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O número de tentativas de inserção bem-sucedida da máscara laríngea
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Durante a indução da anestesia, uma média de 60 segundos
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O grau de visão broncoscópica de fibra óptica
Prazo: Durante a indução da anestesia, uma média de 5 minutos
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A visão fibrobroncoscópica é definida como Grau 1, apenas a laringe vista; Grau 2, laringe e superfície posterior da epiglote vistas; Grau 3, laringe e ponta da epiglote ou superfície anterior observada - obstrução visual da epiglote à laringe: < 50%; Grau 4, epiglote dobrada para baixo e sua superfície anterior observada - obstrução visual da epiglote à laringe: > 50%; Grau 5, epiglote dobrada para baixo e laringe não pode ser vista diretamente.
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Durante a indução da anestesia, uma média de 5 minutos
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Pico de pressão inspiratória
Prazo: Aos 5 minutos após a inserção da máscara laríngea
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A pressão inspiratória de pico é registrada no ventilador mecânico.
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Aos 5 minutos após a inserção da máscara laríngea
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O tempo para inserção bem-sucedida do dispositivo
Prazo: : Durante a indução da anestesia, uma média de 60 segundos
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O tempo total é medido desde a remoção da máscara facial até a elevação bilateral do tórax com o primeiro movimento ascendente do capnograma.
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: Durante a indução da anestesia, uma média de 60 segundos
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A facilidade de inserção do dispositivo
Prazo: Durante a indução da anestesia, uma média de 60 segundos
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A facilidade de colocação foi avaliada usando uma escala subjetiva de 1-4 (1= sem resistência, 2 = resistência moderada, 3 = alta resistência, 4 = incapacidade de colocar o dispositivo
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Durante a indução da anestesia, uma média de 60 segundos
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Taxa de sucesso na primeira tentativa
Prazo: : Durante a indução da anestesia, uma média de 60 segundos
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Inserção bem-sucedida da máscara laríngea na primeira tentativa
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: Durante a indução da anestesia, uma média de 60 segundos
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Incidência de complicações intraoperatórias
Prazo: Durante a cirurgia, em média 2 horas após a indução anestésica
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Complicações intraoperatórias incluindo tosse, laringoespasmo, broncoespasmo, hipóxia (SpO2 < 90%), regurgitação, aspiração, manchas de sangue no dispositivo.
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Durante a cirurgia, em média 2 horas após a indução anestésica
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Incidência de complicações pós-operatórias
Prazo: Em média 2 horas após a extubação
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Complicações pós-operatórias incluindo dor de garganta, rouquidão/disfonia, dor na mandíbula, pescoço ou ouvido, tosse persistente, taquipnéia, estridor, hipóxia (SpO2 < 90%), náusea e vômito.
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Em média 2 horas após a extubação
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A presença de insuflação de ar gástrico após a indução da anestesia
Prazo: Durante a indução da anestesia, uma média de 5 minutos
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A presença de insuflação de ar gástrico é definida como aumento da área de secção transversa do antro e/ou presença de artefatos de ar no antro (cauda de cometa, sombra acústica posterior) confirmados por ultrassom.
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Durante a indução da anestesia, uma média de 5 minutos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
2 de janeiro de 2020
Conclusão Primária (REAL)
17 de julho de 2020
Conclusão do estudo (REAL)
17 de julho de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de setembro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de setembro de 2019
Primeira postagem (REAL)
27 de setembro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
13 de janeiro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de janeiro de 2021
Última verificação
1 de janeiro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- MED-INT-19-361
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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