Paratrakeaalisen ruokatorven paineen vaikutus kurkunpään maskin asettamiseen hengitysteihin
maanantai 11. tammikuuta 2021 päivittänyt: Jong Yeop Kim, Ajou University School of Medicine
Paineen vaikutus vasempaan partrakeaaliseen ruokatorveen kurkunpään maskin asettamisen aikana
Kurkunpään maskin hengitystiet työnnetään suuonteloon ja se sulkee ruokatorven yläosan ja ympäröivän kudoksen turvaten tehokkaasti hengitystiet. Kurkunpään maskin hengitystiet on otettu laajalti käyttöön kliinisessä käytännössä.
Toisaalta crikoidipainetta on käytetty vähentämään mahan sisällön keuhkoihin aspiraatiota yleisanestesian induktion aikana. Krokoidipaine saattaa kuitenkin haitata kurkunpään maskin hengitysteiden sijoittamista, mikä estää tehokkaan ilmanvaihdon.
Äskettäin vasemman paratrakeaalinen paine otettiin käyttöön vaihtoehtona crikoidipaineelle, ja sen kerrottiin olevan tehokkaampi kuin crikoidipaine mahalaukun ilman sisäänpuhalluksen estämisessä kasvomaskin avulla tapahtuvan ylipainehengityksen aikana. Koska tämä menetelmä puristaa matalaa vasenta paratrakeaalista tasoa, se voi vaikuttaa kurkunpään maskin hengitysteiden onnistumiseen.
Tässä tutkimuksessa tutkijat pyrkivät arvioimaan paratrakeaalisen ruokatorven paineen vaikutusta kurkunpään maskin hengitysteihin verrattuna tavanomaiseen crikoidipaineeseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
108
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Gyeonggi-do
-
Suwon, Gyeonggi-do, Korean tasavalta, 16499
- Ajou University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
19 vuotta - 70 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joille tehdään leikkaus yleisanestesiassa, jolloin supraglottinen hengitysteiden hoito on tarkoituksenmukaista
- American Society of Anesthesiologists Luokitus 1-2
Poissulkemiskriteerit:
- Painoindeksi > 35 kg/m2
- Suuri regurgitaatioriski (hiatustyrä, gastroesofageaalinen refluksitauti, ei-paasto)
- Kriteerit vaikeuksille hengitysteille (suun avaamisen/niskan pidennyksen rajoitus, Mallampati luokka IV),
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: MUUTA
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KOLMINKERTAISTAA
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: PP ryhmä
Anestesian induktion aikana vasemman paratrakeaalista painetta kohdistetaan 30 N:n voimalla peukalolla sen jälkeen, kun ruokatorven sijainti on vahvistettu ultraäänellä.
|
Paratrakeaalisen paineen kohdistamiseksi peukalo asetettiin henkitorven päälihaksen vasemmalle puolelle solisluun ja mediaaliseen sternocleidomastoid-lihakseen.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: CP ryhmä
Anestesian induktion aikana crikoidipainetta kohdistetaan 30N voimalla kolmella sormella.
|
Crikoidipaineen kohdistamiseksi rustoa puristetaan 30 N voimalla yhdellä kädellä kolmen sormen liikkeellä kohti nikamakappaleita.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Laitteen lisäämisen onnistumisprosentti
Aikaikkuna: Anestesian induktion aikana keskimäärin 60 sekuntia
|
Kurkunpään maskin hengitysteiden onnistunut asettaminen enintään kolmella yrityksellä
|
Anestesian induktion aikana keskimäärin 60 sekuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Laitteen asettamisyritysten määrä
Aikaikkuna: Anestesian induktion aikana keskimäärin 60 sekuntia
|
Kurkunpään maskin hengitysteiden onnistuneen asettamisen yritysten lukumäärä
|
Anestesian induktion aikana keskimäärin 60 sekuntia
|
|
Kuituoptisen bronkoskooppisen kuvan luokka
Aikaikkuna: Anestesian induktion aikana keskimäärin 5 minuuttia
|
Kuituoptinen bronkoskooppinen näkymä määritellään asteeksi 1, vain kurkunpää näkyy; Aste 2, kurkunpään ja kurkunpään takapinta nähty; Aste 3, kurkunpään ja kurkunpään kärki tai etupinta nähty - kurkunpään ja kurkunpään visuaalinen tukos: < 50 %; Aste 4, kurkunpää alaslaskostunut ja sen etupinta nähty - kurkunpään kurkunpään visuaalinen tukos: > 50 %; Aste 5, kurkunpää alaslaskostunut ja kurkunpää ei näy suoraan.
|
Anestesian induktion aikana keskimäärin 5 minuuttia
|
|
Sisäänhengityspaineen huippu
Aikaikkuna: 5 minuuttia kurkunpään maskin asettamisen jälkeen hengitystiet
|
Huippusisäänhengityspaine tallennetaan mekaanisesta ventilaattorista.
|
5 minuuttia kurkunpään maskin asettamisen jälkeen hengitystiet
|
|
Laitteen onnistuneen asettamisen aika
Aikaikkuna: : Anestesian induktion aikana keskimäärin 60 sekuntia
|
Kokonaisaika mitataan kasvonaamion poistamisesta bilateraaliseen rinnan nousuun ensimmäisellä kapnogrammin ylösvedolla.
|
: Anestesian induktion aikana keskimäärin 60 sekuntia
|
|
Laitteen asettamisen helppous
Aikaikkuna: Anestesian induktion aikana keskimäärin 60 sekuntia
|
Sijoittamisen helppoutta arvioitiin subjektiivisella asteikolla 1-4 (1 = ei vastusta, 2 = kohtalainen vastus, 3 = suuri vastus, 4 = kyvyttömyys asettaa laitetta
|
Anestesian induktion aikana keskimäärin 60 sekuntia
|
|
Onnistumisprosentti ensimmäisellä yrityksellä
Aikaikkuna: : Anestesian induktion aikana keskimäärin 60 sekuntia
|
Kurkunpään maskin hengitysteiden onnistunut asettaminen ensimmäisellä yrityksellä
|
: Anestesian induktion aikana keskimäärin 60 sekuntia
|
|
Intraoperatiivisten komplikaatioiden ilmaantuvuus
Aikaikkuna: Leikkauksen aikana keskimäärin 2 tuntia anestesian induktion jälkeen
|
Intraoperatiiviset komplikaatiot, mukaan lukien yskä, laryngospasmi, bronkospasmi, hypoksia (SpO2 < 90 %), regurgitaatio, aspiraatio, laitteen veren värjäytyminen.
|
Leikkauksen aikana keskimäärin 2 tuntia anestesian induktion jälkeen
|
|
Postoperatiivisten komplikaatioiden esiintyvyys
Aikaikkuna: Keskimäärin 2 tuntia ekstuboinnin jälkeen
|
Leikkauksen jälkeiset komplikaatiot, mukaan lukien kurkkukipu, käheys/dysfonia, leuka-, niska- tai korvakipu, jatkuva yskä, takypnea, stridor, hypoksia (SpO2 < 90 %), pahoinvointi ja oksentelu.
|
Keskimäärin 2 tuntia ekstuboinnin jälkeen
|
|
Mahalaukun ilman insufflaatio anestesian induktion jälkeen
Aikaikkuna: Anestesian induktion aikana keskimäärin 5 minuuttia
|
Mahalaukun ilman insufflaatio määritellään antrumin poikkileikkauspinta-alan kasvuksi ja/tai ilmaartefaktien esiintymiseksi antrumissa (komeetan häntä, posteriorinen akustinen varjo), joka on vahvistettu ultraäänellä.
|
Anestesian induktion aikana keskimäärin 5 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Torstai 2. tammikuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 17. heinäkuuta 2020
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 17. heinäkuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 25. syyskuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 26. syyskuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Perjantai 27. syyskuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Keskiviikko 13. tammikuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 11. tammikuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. tammikuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- MED-INT-19-361
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .