Wirkung des paratrachealen Ösophagusdrucks auf die Einführung der Larynxmaske
11. Januar 2021 aktualisiert von: Jong Yeop Kim, Ajou University School of Medicine
Wirkung des Drucks auf den linken paratrachealen Ösophagus während der Einführung der Larynxmaske
Die Larynxmaske wird in die Mundhöhle eingeführt und dichtet die obere Speiseröhre und das umgebende Gewebe ab, wodurch die Atemwege effektiv gesichert werden. Larynxmasken sind in der klinischen Praxis weit verbreitet.
Andererseits wurde der Krikoiddruck verwendet, um das Risiko einer pulmonalen Aspiration von Mageninhalt während der Einleitung einer Vollnarkose zu verringern. Krikoiddruck kann jedoch die Platzierung des Atemwegs der Larynxmaske behindern und dadurch eine effektive Beatmung verhindern.
Kürzlich wurde der linke paratracheale Druck als Alternative zum Krikoiddruck eingeführt und es wurde berichtet, dass er bei der Verhinderung der Magenluftinsufflation während der Überdruckbeatmung durch Gesichtsmaske wirksamer ist als der Krikoiddruck. Da diese Methode den unteren linken Paratrachealspiegel komprimiert, kann sie das erfolgreiche Einsetzen der Larynxmaske beeinträchtigen.
In dieser Studie zielten die Forscher darauf ab, die Wirkung des paratrachealen Ösophagusdrucks auf das Einsetzen der Larynxmaske im Vergleich zum konventionellen Krikoiddruck zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
108
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Gyeonggi-do
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Suwon, Gyeonggi-do, Korea, Republik von, 16499
- Ajou University Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
19 Jahre bis 70 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die sich einer Operation unter Vollnarkose unterziehen, bei der ein supraglottisches Atemwegsmanagement angemessen ist
- Klassifikation 1-2 der American Society of Anesthesiologists
Ausschlusskriterien:
- Body-Mass-Index > 35 kg/m2
- Hohes Regurgitationsrisiko (Hiatushernie, gastroösophageale Refluxkrankheit, Nicht-Nüchtern-Status)
- Kriterien für schwierigen Atemweg (Einschränkung der Mundöffnung/Halsstreckung, Mallampati-Klasse IV),
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: ANDERE
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: VERDREIFACHEN
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: PP-Gruppe
Während der Narkoseeinleitung wird nach Bestätigung der Lage der Speiseröhre mittels Ultraschall ein linker paratrachealer Druck mit einer Kraft von 30 N mit dem Daumen ausgeübt.
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Um paratrachealen Druck auszuüben, wurde der Daumen über die linke Seite der Trachea kopfwärts zum Schlüsselbein und medial zum M. sternocleidomastoideus platziert.
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ACTIVE_COMPARATOR: CP-Gruppe
Während der Narkoseeinleitung wird mit drei Fingern ein Krikoiddruck mit einer Kraft von 30 N ausgeübt.
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Um Krikoiddruck auszuüben, wird der Ringknorpel mit einer Kraft von 30 N mit einem einhändigen Drei-Finger-Manöver in Richtung der Wirbelkörper zusammengedrückt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Die Erfolgsrate der Geräteinsertion
Zeitfenster: Während der Narkoseeinleitung durchschnittlich 60 Sekunden
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Erfolgreiches Einsetzen der Larynxmaske in maximal drei Versuchen
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Während der Narkoseeinleitung durchschnittlich 60 Sekunden
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Die Anzahl der Versuche zum Einsetzen des Geräts
Zeitfenster: Während der Narkoseeinleitung durchschnittlich 60 Sekunden
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Die Anzahl der Versuche für ein erfolgreiches Einführen der Larynxmaske
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Während der Narkoseeinleitung durchschnittlich 60 Sekunden
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Der Grad der fiberoptischen bronchoskopischen Ansicht
Zeitfenster: Während der Narkoseeinleitung durchschnittlich 5 Minuten
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Die fiberoptische bronchoskopische Ansicht ist definiert als Grad 1, nur Kehlkopf sichtbar; Grad 2, Larynx und Epiglottis hintere Oberfläche sichtbar; Grad 3, Larynx und Epiglottisspitze oder sichtbare Vorderfläche Obstruktion der Epiglottis zum Larynx: < 50 %; Grad 4, Epiglottis nach unten gefaltet und seine Vorderfläche gesehen – visuelle Obstruktion der Epiglottis zum Kehlkopf: > 50 %; Grad 5, Epiglottis heruntergeklappt und Kehlkopf kann nicht direkt gesehen werden.
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Während der Narkoseeinleitung durchschnittlich 5 Minuten
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Spitzeninspirationsdruck
Zeitfenster: 5 Minuten nach dem Einsetzen der Kehlkopfmaske
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Der Inspirationsspitzendruck wird vom mechanischen Beatmungsgerät aufgezeichnet.
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5 Minuten nach dem Einsetzen der Kehlkopfmaske
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Die Zeit für das erfolgreiche Einsetzen des Geräts
Zeitfenster: : Während der Narkoseeinleitung durchschnittlich 60 Sekunden
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Die Gesamtzeit wird vom Entfernen der Gesichtsmaske bis zum beidseitigen Anheben des Brustkorbs mit dem ersten Kapnogramm-Aufwärtshub gemessen.
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: Während der Narkoseeinleitung durchschnittlich 60 Sekunden
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Das einfache Einsetzen des Geräts
Zeitfenster: Während der Narkoseeinleitung durchschnittlich 60 Sekunden
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Die Leichtigkeit der Platzierung wurde anhand einer subjektiven Skala von 1–4 bewertet (1 = kein Widerstand, 2 = mäßiger Widerstand, 3 = hoher Widerstand, 4 = Unfähigkeit, das Gerät zu platzieren
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Während der Narkoseeinleitung durchschnittlich 60 Sekunden
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Erfolgsquote im ersten Versuch
Zeitfenster: : Während der Narkoseeinleitung durchschnittlich 60 Sekunden
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Erfolgreiches Einsetzen der Larynxmaske im ersten Versuch
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: Während der Narkoseeinleitung durchschnittlich 60 Sekunden
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Inzidenz intraoperativer Komplikationen
Zeitfenster: Während der Operation, durchschnittlich 2 Stunden nach Narkoseeinleitung
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Intraoperative Komplikationen einschließlich Husten, Laryngospasmus, Bronchospasmus, Hypoxie (SpO2 < 90 %), Regurgitation, Aspiration, Blutverfärbung des Geräts.
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Während der Operation, durchschnittlich 2 Stunden nach Narkoseeinleitung
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Häufigkeit postoperativer Komplikationen
Zeitfenster: Durchschnittlich 2 Stunden nach der Extubation
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Postoperative Komplikationen einschließlich Halsschmerzen, Heiserkeit/Dysphonie, Kiefer-, Nacken- oder Ohrenschmerzen, anhaltender Husten, Tachypnoe, Stridor, Hypoxie (SpO2 < 90 %), Übelkeit und Erbrechen.
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Durchschnittlich 2 Stunden nach der Extubation
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Das Vorhandensein von Magenluftinsufflation nach Einleitung der Anästhesie
Zeitfenster: Während der Narkoseeinleitung durchschnittlich 5 Minuten
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Das Vorliegen einer gastrischen Luftinsufflation ist definiert als eine Vergrößerung der antralen Querschnittsfläche und/oder das Vorhandensein von Luftartefakten im Antrum (Kometenschweif, hinterer Schallschatten), bestätigt durch Ultraschall.
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Während der Narkoseeinleitung durchschnittlich 5 Minuten
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
2. Januar 2020
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
17. Juli 2020
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
17. Juli 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
25. September 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
26. September 2019
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
27. September 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
13. Januar 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
11. Januar 2021
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- MED-INT-19-361
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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