무검경 자궁경부암 검진을 위한 파일럿 연구 (Calla)
2026년 3월 4일 업데이트: Duke University
자궁경부암 검진 중 소개자 "Calla"의 사용을 평가하기 위한 파일럿 연구 지속
이 프로토콜에 설명된 작업의 목적은 광학 기술을 사용하여 자궁경부 이형성증의 광학 서명을 결정하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 프로젝트는 일상적인 Pap smear 동안 검경 대신 도입자 "calla"를 사용할 수 있는지 평가하는 것입니다.
환자 팔의 경우 표준 치료 절차와 함께 유도기를 사용합니다.
건강한 자원 봉사자는 각 사람이 의사의 도움 없이 자궁 경부를 찾을 수 있는지 확인하기 위해 일주일 동안 소개자를 집으로 데려가는 것을 포함합니다.
또한 사용 편의성 및 내과 관련 인구 통계에 대한 설문 조사를 완료했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
305
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Nimmi Ramanujam, PhD
- 전화번호: 9196605307
- 이메일: nimmi@duke.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Jennifer Gallagher, BA
- 전화번호: 9199701551
- 이메일: jennifer.gallagher@duke.edu
연구 장소
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, 미국, 27710
- 모병
- Duke University
-
연락하다:
- Jennifer Gallagher, BA
- 전화번호: 9199701551
- 이메일: jennifer.gallagher@duke.edu
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연락하다:
- Nimmi Ramanujam, PhD
- 이메일: nimmi@duke.edu
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
21년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
건강한 여성
- 21~65세
- 골반 검사를 받았습니다
- 영어 회화 능력 보유
- 최고 교육 수준 달성
제외 기준:
- 임산부
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 상영
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 환자 감시
소개자는 자궁경부암 선별검사를 위한 연례 Pap smears 동안 사용될 것입니다.
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연구 소개자는 연례 세포진 검사 전에 환자가 동의한 후에 사용됩니다.
|
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실험적: 건강한 자원봉사자
이 팔에 참여하기 위해 2가지 유형의 건강한 자원 봉사자가 모집될 것입니다.
가정 연구는 소개자의 사용 용이성/타당성을 결정하는 것입니다.
다른 건강한 지원자 그룹은 인터뷰만 합니다.
이 연구의 목표는 여성의 생식 해부학적 구조, 특히 자궁경부에 대한 인식, 공급자와 생식 건강 주제를 논의할 때 편안함, 자궁경부를 보는 데 사용되는 두 가지 도구에 대한 생각을 학습하여 여성 건강을 개선하는 방법을 더 잘 이해하는 것입니다.
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건강한 자원봉사자 인터뷰
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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소개자의 평가
기간: 최대 1주(환자의 경우 세포진 검사 시, 건강한 지원자의 경우 최대 1주)
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등록된 피험자가 SOC 검경보다 소개자를 선호하는지 확인하기 위해 인터뷰/설문 조사를 실시합니다.
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최대 1주(환자의 경우 세포진 검사 시, 건강한 지원자의 경우 최대 1주)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Nimmi Ramanujam, PhD, Duke
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 4월 14일
기본 완료 (추정된)
2028년 2월 1일
연구 완료 (추정된)
2028년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 9월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 9월 25일
처음 게시됨 (실제)
2019년 9월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 4일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Pro00008173_1
- R01CA239268-04 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
예
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