Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pilotní studie screeningu rakoviny děložního čípku bez speculum (Calla)

4. března 2026 aktualizováno: Duke University

Pokračování pilotní studie k posouzení použití zavaděče "Calla" během screeningu rakoviny děložního čípku

Cílem práce popsané v tomto protokolu je určit optické signatury cervikální dysplazie pomocí optických technologií.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tento projekt má posoudit, zda lze zavaděč, "calla", použít místo zrcadla během rutinního Pap stěru. Pro paži pacienta bude zavaděč použit ve spojení se standardními postupy péče. Zdravé dobrovolnické rameno bude zahrnovat nošení zavaděče domů na týden, aby se zjistilo, zda každá osoba dokáže najít svůj děložní čípek bez pomoci lékaře. Stejně jako vyplňování průzkumů týkajících se snadnosti použití a demografických údajů souvisejících s jejich mediální historií.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

305

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Nimmi Ramanujam, PhD
  • Telefonní číslo: 9196605307
  • E-mail: nimmi@duke.edu

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

21 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

Zdravá žena

  • Ve věku 21-65 let
  • Absolvoval vyšetření pánve
  • Mít konverzační znalost angličtiny
  • Nejvyšší dosažené vzdělání

Kritéria vyloučení:

- Těhotná žena

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Promítání
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Dohled nad pacienty
Zavaděč bude použit při každoročních Pap stěrech pro screening rakoviny děložního čípku.
Přístroj: Úvodní zařízení "calla".
Zavaděč výzkumu bude použit po souhlasu pacienta před každoročním Pap stěrem.
Experimentální: Zdraví dobrovolníci
K účasti v této větvi budou rekrutovány 2 typy zdravých dobrovolníků. Domácí studie má určit snadnost použití/proveditelnost zavaděče. Druhá skupina zdravých dobrovolníků bude dotazována pouze. Cílem této studie je lépe porozumět tomu, jak zlepšit zdraví žen prostřednictvím poznání toho, jak ženy vnímají jejich reprodukční anatomii, konkrétně děložního čípku, pohodlí při diskuzi o tématech reprodukčního zdraví s poskytovateli a myšlenky na dva nástroje používané k vidění děložního čípku.
Behaviorální: Pouze rozhovory
Rozhovory se zdravými dobrovolníky

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Posouzení zavaděče
Časové okno: Až 1 týden (v době stěru u pacientů a až 1 týden u zdravých dobrovolníků)
Provedeme pohovory/průzkumy, abychom určili, zda zapsané subjekty preferují zavaděče před SOC speculum
Až 1 týden (v době stěru u pacientů a až 1 týden u zdravých dobrovolníků)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Duke University

Spolupracovníci

National Cancer Institute (NCI)
Korle-Bu Teaching Hospital, Accra, Ghana

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Nimmi Ramanujam, PhD, Duke

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

14. dubna 2016

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. února 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. února 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. září 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. září 2019

První zveřejněno (Aktuální)

27. září 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Pro00008173_1
  • R01CA239268-04 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina děložního hrdla

Klinické studie na Úvodní zařízení "calla".

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Myanmar

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit