无窥器宫颈癌筛查的试点研究 (Calla)
2026年3月4日 更新者：Duke University
继续进行一项试点研究，以评估在宫颈癌筛查期间使用介绍人“马蹄莲”
本协议中描述的工作目的是使用光学技术确定宫颈发育不良的光学特征。
研究概览
详细说明
该项目旨在评估导引器“马蹄莲”是否可以在常规巴氏涂片检查中代替窥器使用。
对于患者手臂，导引器将与标准护理程序结合使用。
健康的志愿者手臂将包括将介绍人带回家一周，以确定每个人是否可以在没有医生帮助的情况下找到他们的子宫颈。
以及完成有关易用性和与其病史相关的人口统计调查。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
305
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Nimmi Ramanujam, PhD
- 电话号码：9196605307
- 邮箱：nimmi@duke.edu
研究联系人备份
- 姓名：Jennifer Gallagher, BA
- 电话号码：9199701551
- 邮箱：jennifer.gallagher@duke.edu
学习地点
-
-
North Carolina
-
Durham、North Carolina、美国、27710
- 招聘中
- Duke University
-
接触：
- Jennifer Gallagher, BA
- 电话号码：9199701551
- 邮箱：jennifer.gallagher@duke.edu
-
接触：
- Nimmi Ramanujam, PhD
- 邮箱：nimmi@duke.edu
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
21年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
健康女性
- 21-65岁
- 做过骨盆检查
- 具有英语会话能力
- 最高学历
排除标准：
- 孕妇
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：放映
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：病人监护
介绍人将在每年进行宫颈癌筛查的子宫颈抹片检查期间使用。
|
研究介绍人将在患者同意后在年度子宫颈抹片检查之前使用。
|
|
实验性的：健康志愿者
将招募 2 种类型的健康志愿者参与该组别。
家庭研究是为了确定介绍人的易用性/可行性。
另一组健康志愿者将只接受采访。
本研究的目的是更好地了解如何通过了解女性对其生殖解剖结构（尤其是子宫颈）的看法、与提供者讨论生殖健康主题时的舒适度以及对用于观察子宫颈的两种工具的想法来改善女性的健康。
|
健康志愿者访谈
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
介绍人评估
大体时间：最多 1 周（患者进行子宫颈抹片检查时，健康志愿者最多 1 周）
|
我们将进行访谈/调查，以确定注册的受试者是否更喜欢介绍人而不是 SOC 窥器
|
最多 1 周（患者进行子宫颈抹片检查时，健康志愿者最多 1 周）
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Nimmi Ramanujam, PhD、Duke
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年4月14日
初级完成 (估计的)
2028年2月1日
研究完成 (估计的)
2028年2月1日
研究注册日期
首次提交
2019年9月11日
首先提交符合 QC 标准的
2019年9月25日
首次发布 (实际的)
2019年9月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年3月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年3月4日
最后验证
2026年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.