Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pilottitutkimus tähystysvapaata kohdunkaulan syövän seulontaa varten (Calla)

keskiviikko 4. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Duke University

Pilottitutkimuksen jatko, jolla arvioida esittelijän "Calla" käyttöä kohdunkaulan syövän seulonnan aikana

Tässä protokollassa kuvatun työn tavoitteena on määrittää kohdunkaulan dysplasian optiset tunnusmerkit optisten tekniikoiden avulla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän projektin tarkoituksena on arvioida, voidaanko sisäänvientiä, "callaa", käyttää tähystimen sijasta rutiininomaisen Papa-kokeen aikana. Potilaan käsivarressa sisäänvientiä käytetään tavallisten hoitotoimenpiteiden yhteydessä. Terve vapaaehtoinen käsi sisältää esittelijän viemisen kotiin viikoksi sen selvittämiseksi, löytääkö jokainen henkilö kohdunkaulansa ilman lääkärin apua. Sekä niiden mediahistoriaan liittyvien helppokäyttöisyyttä ja väestötietoja koskevien kyselyiden täyttäminen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

305

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Nimmi Ramanujam, PhD
  • Puhelinnumero: 9196605307
  • Sähköposti: nimmi@duke.edu

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27710

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

21 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Terve nainen

  • Ikäraja 21-65 vuotta
  • Kävi lantiotutkimuksessa
  • Sinulla on englannin kielen keskustelutaito
  • Korkein saavutettu koulutustaso

Poissulkemiskriteerit:

- Raskaana olevat naiset

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Potilaan valvonta
Esittelijää käytetään vuosittain kohdunkaulan syövän seulonnassa käytävissä Pap-kokeissa.
Laite: Esittelijä "calla" laite
Tutkimuksen esittelijää käytetään potilaan suostumuksella ennen vuosittaista papa-kokeilua.
Kokeellinen: Terveet vapaaehtoiset
Tähän osioon rekrytoidaan kahdenlaisia ​​terveitä vapaaehtoisia. Kotitutkimuksen tarkoituksena on määrittää esittelijän helppokäyttöisyys/soveltuvuus. Toista terveiden vapaaehtoisten ryhmää haastatellaan vain. Tämän tutkimuksen tavoitteena on ymmärtää paremmin, kuinka parantaa naisten terveyttä oppimalla naisten käsityksistä lisääntymisanatomiasta, erityisesti kohdunkaulasta, helpottamalla keskustelua lisääntymisterveyteen liittyvistä aiheista palveluntarjoajien kanssa ja pohtimalla kahdesta työkalusta, joita käytetään kohdunkaulan näkemiseen.
Käyttäytyminen: Vain haastattelut
Terveet vapaaehtoiset haastattelut

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Esittelijän arviointi
Aikaikkuna: Jopa 1 viikko (potilaiden papa-kokeiluhetkellä ja terveillä vapaaehtoisilla enintään 1 viikko)
Teemme haastatteluja/tutkimuksia määrittääksemme, pitävätkö ilmoittautuneet koehenkilöt esittelijänä SOC-spekulumin sijaan
Jopa 1 viikko (potilaiden papa-kokeiluhetkellä ja terveillä vapaaehtoisilla enintään 1 viikko)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Duke University

Yhteistyökumppanit

National Cancer Institute (NCI)
Korle-Bu Teaching Hospital, Accra, Ghana

Tutkijat

  • Päätutkija: Nimmi Ramanujam, PhD, Duke

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 14. huhtikuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. helmikuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. helmikuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 11. syyskuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 25. syyskuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 27. syyskuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 6. maaliskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 4. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Pro00008173_1
  • R01CA239268-04 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa