Data Collection of Therapeutic Compliance in Patients Receiving Corneal Graft Using a Collection Box for Corticosteroid Eye Drops (KALICORT)
Following corneal graft, local steroids with a gradually decreasing dose for 12 months are prescribed to reduce the graft rejection risk (maximum incidence of 20% for the first 12 months). The validated KaliJAR® device is a box for single-dose eye drops collection. This innovative tool will make it possible to objectify the compliance of patients with a corneal graft.
Unlike the field of glaucoma, no specific compliance data are available for corneal grafts, although it is important because graft rejection is the most important cause of corneal graft failure.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Saint Etienne, 프랑스, 42055
- CHU de Saint Etienne
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
Inclusion Criteria:
- Newly transplanted corneal patients
- Patients able to instill correctly topical corticosteroid treatment
- Patients able to come to control visits
- Patient affiliated or entitled to a social security system
- Patient informed about the study and having signed a consent
Exclusion Criteria:
- Patients under guardianship
- Patients unable to give their consent or to correctly use the collection box
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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Newly transplanted corneal patients
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KaliJAR® : validated device for single-dose eye drops collection. the patient will be asked to discard each single dose of eye drops in the KaliJAR box. The patient returns with the KaliJAR box at each consultation as part of normal practice. The KaliJAR box will be emptied at each consultation by the doctor and then returned to the patient. No further examination or visit. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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Ratio between the number of instilled drops / number of prescribed drops
기간: 12 months
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12 months
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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patient behaviour towards corticosteroid treatment
기간: 12 months
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Compliance curve for each patient (pattern / compliance pattern).
Compliance profiles versus prescribed treatment at fixed interval time
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12 months
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Questionnaire on therapeutic compliance
기간: month 1, month 6 and month 12
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Morisky questionnaire : Adherence to treatment is good if the score is greater than or equal to 8. Adherence to treatment is average if the score is 6 or 7. Adherence to treatment is low if the score is less than 6. |
month 1, month 6 and month 12
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Philippe GAIN, MD PhD, CHU de Saint Etienne
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 19CH145
- 2019-A02280-57 (기타 식별자: ANSM)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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use of the KaliJAR box에 대한 임상 시험
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Memorial Sloan Kettering Cancer Center종료됨
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Puerta de Hierro University HospitalInstituto de Salud Carlos III; Ministerio de Economía y Competitividad, Spain; Gammera Nest...알려지지 않은