- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04107545
운동선수의 체중 순환에 대한 대사, 기능 및 영양 반응: WAVE 연구 (WAVE)
많은 엘리트 운동선수들은 경쟁 체중 범주를 충족하기 위해 빈번한 빠른 체중 감량 기간을 거친 다음 체중 순환(규칙적으로 체중을 낮추고 늘리는 것)을 경험합니다. 이 체중 순환은 심각한 일시적인 에너지 및 대사 변화를 유발하고 시간이 지남에 따라 반복되면 대사 장애, 체중 증가 및 체성분 변화(체지방 선호)를 선호할 수 있는 영구적인 대사 적응으로 이어질 수 있습니다. 이 체중 순환의 정확한 효과는 특히 신진대사, 에너지, 영양 기능 및 심리적 영향 측면에서 아직 명확하지 않습니다. 정기적인 웨이트 사이클러에서 체중 감량 및 체중 증가 동안 이러한 적응과 그 변화를 더 잘 이해하는 것이 미래의 건강 문제에 대해 이러한 운동 선수를 예방하는 데 가장 중요합니다.
본 프로젝트의 목표는 규칙적인 체중 순환을 경험하는 운동선수의 체중 감소, 체중 안정 및 체중 증가 기간 동안 이러한 신진대사, 기능, 에너지 및 영양 적응을 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
전체 연구를 완료하기 위한 운동선수의 적격성을 보장하기 위한 포함 방문 후, 각 피험자는 각각 2회 방문의 3가지 실험 세션을 수행합니다: i) 체중 유지 기간(CON) 동안 2회 방문; ii) 체중 감량 중 2회 방문(WL); iii) 체중 회복(WG) 동안 2회 방문. 기간의 순서(유지, 감량 또는 체중 증가)는 시즌 동안 각 선수(지구력 스포츠 및 체급)의 체중 변동 역학에 따라 달라지므로 개별화됩니다.
모든 실험은 CON, WL 또는 WG 세션에 대해 동일한 방식으로 수행됩니다.
도착 시 각 피험자는 심장 박동 변동성을 지속적으로 측정하여 휴식 신진대사를 수행합니다(≈ 30분). 그런 다음 8시 30분부터 혈액 및 타액 샘플을 채취합니다(≈ 10분). 그런 다음(≈ 8:45) 인체 측정 및 체성분 측정(허리 둘레, 엉덩이 둘레, 생체 임피던스, DXA)을 수행합니다(≈ 30분). 이러한 측정(≈ 9:15) 후 피험자는 표준화된 아침 식사를 하고 식사 전후에 Leeds Foods 선호도 설문지를 통해 음식에 대한 보고서를 평가합니다. 그런 다음 선수의 심리 상태를 측정하기 위해 기분 상태 설문지 프로필을 작성하라는 요청을 받습니다(≈ 10h). 그런 다음 참가자는 근육 기능 측정을 수행합니다(≈ 10:30).
1차 방문 후 1일에서 5일 사이에 실시되는 2차 방문 시 오전 중 스트레스 테스트를 통해 운동선수의 최대 유산소 능력을 평가합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Clermont-Ferrand, 프랑스, 63003
- Chu Clermont Ferrand
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18~35세(포함) 대상자,
- 성과 목표를 위해 매주 최소 4회의 지구력 또는 웨이트 기반 스포츠 활동 세션을 수행합니다.
- 지난 3개의 스포츠 시즌 동안 체중의 5% 이상의 변화가 있는 경우(스포츠 시즌은 훈련, 회복 및 공식 대회 참가 기간을 번갈아 가며 1년에 해당함).
- 참여에 대한 사전 동의를 제공할 수 있는 피험자
- 사회 보장 보험 대상.
제외 기준:
- 조사자가 연구와 양립할 수 없는 것으로 간주하는 의료 또는 수술 이력.
- 만성 병리의 존재.
- 섭식 장애.
- 조산아로 태어난 피험자는 28주 미만의 임신으로 정의됩니다.
- 작은 키에 대한 치료(예: 성장 호르몬)를 사용한 피험자.
- 여성의 경우: 불규칙한 월경(월경 주기의 변화 ≥ 6일).
- 지난 세 번의 스포츠 시즌 동안 체중이 안정적인 스포츠 대상자(체중 변동 <5%).
- 체온을 변화시킬 수 있는 약을 복용하십시오.
- 임산부 또는 수유부.
- 위장 합병증 및/또는 캡슐 섭취에 대한 금기 사항이 있는 피험자(예: 게실증, 염증성 장 질환, 위장 수술 ...).
- 캡슐을 섭취하는 동안 MRI가 필요하거나 심박 조율기 또는 기타 이식된 전기 의료 장치가 있는 피험자.
- 후견인 또는 사회보장제도의 적용을 받지 않는 사람.
- 정보 및 동의 전단지 서명 거부.
- 참여 거부
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 운동선수
48명의 엘리트 운동선수(남자 24명, 여자 24명)가 정기적인 웨이트 사이클링을 경험했습니다.
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최대 48시간(3회) 동안 체온을 기록하는 bodyCap 온도 모니터를 통한 체온 제어
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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체온의 변화
기간: 1일차 , 60일차 , 90일차
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체온은 최대 48시간 동안 체온을 기록하는 bodyCap 온도 모니터를 사용하여 평가됩니다. 이것은 3개의 상이한 단계에서 24시간 동안 평가될 것이다. (i) 체중 유지 기간(CON); ii) 체중 감량 중 2회 방문(WL); iii) 체중 회복 중 2회 방문(WG).)
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1일차 , 60일차 , 90일차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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체지방량
기간: 1일차 , 60일차 , 90일차
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체지방률은 X선 흡수계측법(DXA)을 사용하여 평가됩니다. . 이는 3가지 상이한 단계(i) 체중 유지 기간(CON); ii) 체중 감량 중 2회 방문(WL); iii) 체중 회복 중 2회 방문(WG).) |
1일차 , 60일차 , 90일차
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체지방이 없는 질량
기간: 1일차 , 60일차 , 90일차
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체지방이 없는 비율은 X선 흡수계측법(DXA)을 사용하여 평가됩니다. . 이는 3가지 상이한 단계(i) 체중 유지 기간(CON); ii) 체중 감량 중 2회 방문(WL); iii) 체중 회복 중 2회 방문(WG).) |
1일차 , 60일차 , 90일차
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음식 보상
기간: 1일차 , 60일차 , 90일차
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참가자는 음식 보상을 측정하기 위해 검증된 컴퓨터 기반 절차를 완료해야 합니다(Leeds Food Preference Questionnaire; LFPQ)(Finlayson, King et al. 2008).
이는 3가지 상이한 단계(i) 체중 유지 기간(CON); ii) 체중 감량 중 2회 방문(WL); iii) 체중 회복 중 2회 방문(WG).)
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1일차 , 60일차 , 90일차
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기초 대사율
기간: 1일차 , 60일차 , 90일차
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휴식 에너지 소비는 간접 열량계(COSMED Fitmate Pro)를 사용하여 30분 동안 휴식 상태에서 평가됩니다.
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1일차 , 60일차 , 90일차
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코르티솔
기간: 1일차 , 60일차 , 90일차
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타액 샘플을 사용하여 공복 상태에서 코르티솔 농도를 평가합니다.
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1일차 , 60일차 , 90일차
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인슐린 mlUI/L 측정
기간: 1일차 , 60일차 , 90일차
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인슐린 농도는 혈액 샘플을 사용하여 공복 상태에서 평가됩니다.
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1일차 , 60일차 , 90일차
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포도당 g/L 측정
기간: 1일차 , 60일차 , 90일차
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포도당 농도는 혈액 샘플을 사용하여 공복 상태에서 평가됩니다.
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1일차 , 60일차 , 90일차
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트리글리세리드 g/L 측정
기간: 1일차 , 60일차 , 90일차
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트리글리세리드 농도는 혈액 샘플을 사용하여 공복 상태에서 평가됩니다.
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1일차 , 60일차 , 90일차
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LDL g/L 측정
기간: 1일차 , 60일차 , 90일차
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LDL 농도는 혈액 샘플을 사용하여 공복 상태에서 평가됩니다.
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1일차 , 60일차 , 90일차
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HDL g/L 측정
기간: 1일차 , 60일차 , 90일차
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HDL 농도는 혈액 샘플을 사용하여 공복 상태에서 평가됩니다.
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1일차 , 60일차 , 90일차
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콜레스테롤 g/L 측정
기간: 1일차 , 60일차 , 90일차
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콜레스테롤 농도는 혈액 샘플을 사용하여 공복 상태에서 평가됩니다.
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1일차 , 60일차 , 90일차
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심리적 프로필
기간: 1일차 , 60일차 , 90일차
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운동선수의 심리적 프로필은 자가 보고 짧은 통증 및 종이 설문지인 기분 상태 설문지 프로필을 사용하여 평가됩니다.
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1일차 , 60일차 , 90일차
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근력
기간: 1일차 , 60일차 , 90일차
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근육 강도(와트 단위)는 바이오덱스에서 강제 아이소메트릭 수축 중에 평가됩니다.
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1일차 , 60일차 , 90일차
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Martine DUCLOS, University Hospital, Clermont-Ferrand
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Bagot S, Ramos I, Hackney AC, Finlayson G, Fournier E, Boirie Y, Duclos M, Isacco L, Thivel D. Appetite-Control and Eating-Behavior Traits Might Not Be Impacted by a Single Weight-Cycling Episode in Weight-Cycling Athletes: Results of the Wave Study. Int J Sports Physiol Perform. 2025 Jan 27;20(3):372-384. doi: 10.1123/ijspp.2024-0298. Print 2025 Mar 1.
- Bagot S, Ramos I, Miles-Chan J, Dulloo A, Hackney A, Boirie Y, Duclos M, Thivel D, Isacco L. The type of sport, but not sex, impacts body composition and metabolic response to a complete weight loss-weight regain episode in weight cycling athletes: results from the WAVE study. Appl Physiol Nutr Metab. 2025 Jan 1;50:1-13. doi: 10.1139/apnm-2024-0376.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- RBHP 2019 DUCLOS
- 2019-A00699-48 (기타 식별자: 2019-A00699-48)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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