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Risposte metaboliche, funzionali e nutrizionali al peso in bicicletta negli atleti: lo studio WAVE (WAVE)

7 marzo 2024 aggiornato da: University Hospital, Clermont-Ferrand

Molti atleti d'élite sono sottoposti a frequenti periodi di rapida perdita di peso per soddisfare la loro categoria di peso da competizione e quindi sperimentano cicli di peso (diminuzione e aumento di peso regolarmente). Questo ciclo del peso induce forti cambiamenti energetici e metabolici temporanei e, se ripetuto nel tempo, può portare ad adattamenti metabolici permanenti che potrebbero favorire disturbi metabolici, aumento di peso corporeo e cambiamenti nella composizione corporea (favorendo la massa grassa). Gli esatti effetti di questo ciclo del peso non sono ancora chiari, soprattutto in termini di impatti metabolici, energetici, funzionali nutrizionali e psicologici. Comprendere meglio questi adattamenti e le loro variazioni durante la perdita di peso e l'aumento di peso nel ciclista regolare è di fondamentale importanza per prevenire questi atleti per futuri problemi di salute.

Lo scopo del presente progetto è quello di valutare questi adattamenti metabolici, funzionali, energetici e nutrizionali durante i periodi di perdita di peso, stabilità del peso e aumento di peso in atleti che sperimentano cicli di peso regolare.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Dopo una visita di inclusione per garantire l'idoneità degli atleti a completare l'intero studio, ciascun soggetto eseguirà 3 sessioni sperimentali di 2 visite ciascuna: i) due visite durante un periodo di mantenimento del peso corporeo (CON); ii) due visite durante la perdita di peso (WL); iii) due visite durante un recupero di peso (WG). L'ordine dei periodi (mantenimento, perdita o aumento di peso) dipenderà dalla dinamica delle variazioni di peso di ciascun atleta (sport di resistenza e classe di peso) durante la stagione e sarà quindi individualizzato.

Tutti gli esperimenti saranno condotti allo stesso modo per la sessione CON, WL o WG.

All'arrivo, ogni soggetto eseguirà un metabolismo a riposo con misurazione continua della variabilità della frequenza cardiaca (≈ 30 min). Quindi, dalle 8:30, verranno prelevati campioni di sangue e saliva (≈ 10 min). Quindi (≈ 8:45), eseguiranno misurazioni antropometriche e della composizione corporea (circonferenza vita, circonferenza fianchi, bioimpedenza, DXA) (≈ 30 min). Dopo queste misurazioni (≈ 9:15), i soggetti consumeranno una colazione standardizzata e il rapporto con il cibo sarà valutato grazie al Leeds Foods Preference Questionnaire prima e dopo il pasto. Verrà quindi chiesto loro (≈ 10h) di completare il Profile of Mood State Questionnaire per misurare lo stato psicologico dell'atleta. I partecipanti eseguiranno quindi una misurazione della funzione muscolare (≈ 10:30).

Durante la seconda visita, effettuata tra 1 e 5 giorni dopo la prima visita, verrà valutata la capacità aerobica massima degli atleti mediante stress test a metà mattina.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

48

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Clermont-Ferrand, Francia, 63003
        • CHU Clermont Ferrand

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 35 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Soggetti di età compresa tra 18 e 35 anni (inclusi),
  • esercitare almeno 4 sessioni di attività sportive di resistenza o basate sul peso a settimana per un obiettivo di prestazione,
  • avere variazioni di almeno il 5% del proprio peso corporeo durante le ultime 3 stagioni sportive (una stagione sportiva corrisponde ad un anno durante il quale si alternano i periodi di allenamento, recupero e partecipazione a competizioni ufficiali).
  • Soggetto in grado di fornire il consenso informato alla partecipazione
  • Soggetto con assicurazione previdenziale.

Criteri di esclusione:

  • Anamnesi medica o chirurgica ritenuta dallo sperimentatore incompatibile con lo studio.
  • Presenza di patologia cronica.
  • Disturbi del comportamento alimentare.
  • Soggetti nati molto prematuri definiti come gravidanza inferiore alle 28 settimane.
  • Soggetti che hanno utilizzato un trattamento per la bassa statura (es. ormone della crescita).
  • Per le donne: mestruazioni irregolari (cambiamenti nei cicli mestruali ≥ 6 giorni).
  • Soggetti sportivi con peso stabile nelle ultime tre stagioni sportive (variazione di peso <5%).
  • Prendi farmaci che possono modificare la temperatura corporea.
  • Donne in gravidanza o in allattamento.
  • Soggetti con complicanze gastrointestinali e/o controindicazioni all'ingestione della capsula (es. diverticolosi, malattie infiammatorie intestinali, chirurgia gastrointestinale...).
  • Soggetti che necessitano di risonanza magnetica durante l'ingestione della capsula o portatori di pacemaker o altro dispositivo elettromedicale impiantato.
  • Persona sotto tutela o non soggetta ad un regime di previdenza sociale.
  • Rifiuto di firmare l'informativa e il foglio di consenso.
  • Rifiuto di partecipazione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: atleti
48 atleti d'élite, 24 uomini e 24 donne, che praticano regolarmente ciclismo con i pesi.
Controllo della temperatura corporea utilizzando il monitor della temperatura bodyCap che registra la temperatura corporea fino a 48 ore (tre volte)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione della temperatura corporea
Lasso di tempo: Giorno 1, Giorno 60, Giorno 90
la temperatura corporea verrà valutata utilizzando il monitor della temperatura bodyCap che registra la temperatura corporea fino a 48 ore. questo sarà valutato per 24h sulle tre diverse fasi (i) periodo di mantenimento del peso corporeo (CON); ii) due visite durante la perdita di peso (WL); iii) due visite durante un recupero di peso (WG).)
Giorno 1, Giorno 60, Giorno 90

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Massa grassa corporea
Lasso di tempo: Giorno 1, Giorno 60, Giorno 90

la percentuale di grasso corporeo sarà valutata mediante assorbimetria a raggi X (DXA)

. Questo sarà valutato sulle tre diverse fasi (i) periodo di mantenimento del peso corporeo (CON); ii) due visite durante la perdita di peso (WL); iii) due visite durante un recupero di peso (WG).)

Giorno 1, Giorno 60, Giorno 90
Massa magra del corpo
Lasso di tempo: Giorno 1, Giorno 60, Giorno 90

la percentuale di grasso corporeo libero sarà valutata mediante assorbimetria a raggi X (DXA)

. Questo sarà valutato sulle tre diverse fasi (i) periodo di mantenimento del peso corporeo (CON); ii) due visite durante la perdita di peso (WL); iii) due visite durante un recupero di peso (WG).)

Giorno 1, Giorno 60, Giorno 90
Ricompensa alimentare
Lasso di tempo: Giorno 1, Giorno 60, Giorno 90
Ai partecipanti verrà chiesto di completare una procedura computerizzata convalidata per misurare la ricompensa alimentare (Leeds Food Preference Questionnaire; LFPQ) (Finlayson, King et al. 2008). Questo sarà valutato sulle tre diverse fasi (i) periodo di mantenimento del peso corporeo (CON); ii) due visite durante la perdita di peso (WL); iii) due visite durante un recupero di peso (WG).)
Giorno 1, Giorno 60, Giorno 90
Metabolismo basale
Lasso di tempo: Giorno 1, Giorno 60, Giorno 90
il dispendio energetico a riposo sarà valutato a riposo per 30 minuti utilizzando la calorimetria indiretta (COSMED Fitmate Pro)
Giorno 1, Giorno 60, Giorno 90
Cortisolo
Lasso di tempo: Giorno 1, Giorno 60, Giorno 90
Le concentrazioni di cortisolo saranno valutate a digiuno utilizzando un campione salivare.
Giorno 1, Giorno 60, Giorno 90
Misura dell'insulina mlUI/L
Lasso di tempo: Giorno 1, Giorno 60, Giorno 90
Le concentrazioni di insulina saranno valutate a digiuno utilizzando un campione di sangue.
Giorno 1, Giorno 60, Giorno 90
Misura del glucosio g/L
Lasso di tempo: Giorno 1, Giorno 60, Giorno 90
Le concentrazioni di glucosio saranno valutate a digiuno utilizzando un campione di sangue.
Giorno 1, Giorno 60, Giorno 90
Misura dei trigliceridi g/L
Lasso di tempo: Giorno 1, Giorno 60, Giorno 90
le concentrazioni di trigliceridi saranno valutate a digiuno mediante prelievo di sangue.
Giorno 1, Giorno 60, Giorno 90
Misura di LDL g/L
Lasso di tempo: Giorno 1, Giorno 60, Giorno 90
Le concentrazioni di LDL saranno valutate a digiuno utilizzando un campione di sangue.
Giorno 1, Giorno 60, Giorno 90
Misura di HDL g/L
Lasso di tempo: Giorno 1, Giorno 60, Giorno 90
Le concentrazioni di HDL saranno valutate a digiuno mediante prelievo di sangue.
Giorno 1, Giorno 60, Giorno 90
Misura del colesterolo g/L
Lasso di tempo: Giorno 1, Giorno 60, Giorno 90
le concentrazioni di colesterolo saranno valutate a digiuno mediante prelievo di sangue.
Giorno 1, Giorno 60, Giorno 90
Profilo psicologico
Lasso di tempo: Giorno 1, Giorno 60, Giorno 90
Il profilo psicologico degli atleti sarà valutato utilizzando il questionario Profile of Mood state che è un breve questionario auto-riportato sul dolore e cartaceo.
Giorno 1, Giorno 60, Giorno 90
Forza muscolare
Lasso di tempo: Giorno 1, Giorno 60, Giorno 90
la forza muscolare (in watt) sarà valutata durante una contrazione isometrica forzata su un biodex.
Giorno 1, Giorno 60, Giorno 90

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

3 maggio 2021

Completamento primario (Effettivo)

12 dicembre 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

12 dicembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 settembre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 settembre 2019

Primo Inserito (Effettivo)

27 settembre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 marzo 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 marzo 2024

Ultimo verificato

1 marzo 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • RBHP 2019 DUCLOS
  • 2019-A00699-48 (Altro identificatore: 2019-A00699-48)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su atleti

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