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Stoffwechsel-, Funktions- und Ernährungsreaktionen auf das Radfahren mit Gewichten bei Sportlern: Die WAVE-Studie (WAVE)

7. März 2024 aktualisiert von: University Hospital, Clermont-Ferrand

Viele Spitzensportler werden häufig schnellen Gewichtsabnahmeperioden unterzogen, um ihre Wettkampfgewichtsklasse zu erreichen, und erleben dann das Weight Cycling (regelmäßiges Abnehmen und Zunehmen). Dieser Gewichtswechsel führt zu schweren vorübergehenden energetischen und metabolischen Veränderungen und kann, wenn er im Laufe der Zeit wiederholt wird, zu dauerhaften metabolischen Anpassungen führen, die Stoffwechselstörungen, Körpergewichtszunahme und Veränderungen der Körperzusammensetzung (bevorzugt die Fettmasse) begünstigen können. Die genauen Auswirkungen dieses Gewichtszyklus sind noch nicht klar, insbesondere in Bezug auf metabolische, energetische, ernährungsfunktionelle und psychologische Auswirkungen. Ein besseres Verständnis dieser Anpassungen und ihrer Schwankungen während der Gewichtsabnahme und Gewichtszunahme bei normalen Weight Cyclern ist von größter Bedeutung, um diese Athleten vor zukünftigen Gesundheitsproblemen zu schützen.

Das Ziel des vorliegenden Projekts besteht darin, diese metabolischen, funktionellen, energetischen und ernährungsphysiologischen Anpassungen während Gewichtsverlust-, Gewichtsstabilisierungs- und Gewichtszunahmeperioden bei Athleten zu bewerten, die regelmäßiges Radfahren mit Gewichten erfahren.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Nach einem Einschlussbesuch, um sicherzustellen, dass die Athleten zum Abschluss der gesamten Studie berechtigt sind, führt jeder Proband 3 experimentelle Sitzungen mit jeweils 2 Besuchen durch: i) zwei Besuche während eines Zeitraums der Aufrechterhaltung des Körpergewichts (CON); ii) zwei Besuche während der Gewichtsabnahme (WL); iii) zwei Besuche während einer Gewichtszunahme (WG). Die Reihenfolge der Perioden (Erhalt, Abnahme oder Gewichtszunahme) richtet sich nach der Dynamik der Gewichtsschwankungen jedes Athleten (Ausdauersport und Gewichtsklasse) während der Saison und wird daher individualisiert.

Alle Experimente werden in der CON-, WL- oder WG-Session in gleicher Weise durchgeführt.

Bei der Ankunft führt jeder Proband einen Ruhestoffwechsel mit kontinuierlicher Messung der Herzfrequenzvariabilität durch (≈ 30 min). Anschließend werden ab 8:30 Uhr Blut- und Speichelproben entnommen (≈ 10 min). Anschließend (≈ 8:45) führen sie anthropometrische und Körperzusammensetzungsmessungen durch (Taillenumfang, Hüftumfang, Bioimpedanz, DXA) (≈ 30 min). Nach diesen Messungen (≈ 9:15) nehmen die Probanden ein standardisiertes Frühstück zu sich und der Ernährungsbericht wird dank des Leeds Foods Preference Questionnaire vor und nach der Mahlzeit bewertet. Sie werden dann gebeten (≈ 10h), den Profile of Mood State Questionnaire auszufüllen, um den psychologischen Zustand des Athleten zu messen. Die Teilnehmer führen dann eine Messung der Muskelfunktion durch (≈ 10:30).

Während des zweiten Besuchs, der zwischen 1 und 5 Tagen nach dem ersten Besuch durchgeführt wird, wird die maximale aerobe Kapazität der Athleten durch einen Stresstest am Vormittag bewertet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

48

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Clermont-Ferrand, Frankreich, 63003
        • Chu Clermont Ferrand

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 35 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Probanden im Alter von 18 bis 35 (einschließlich),
  • Ausübung mindestens 4 Einheiten ausdauernder oder gewichtsbasierter sportlicher Aktivitäten pro Woche für ein Leistungsziel,
  • Schwankungen von mindestens 5 % ihres Körpergewichts während der letzten 3 Sportsaisonen (eine Sportsaison entspricht einem Jahr, in dem sich die Phasen des Trainings, der Erholung und der Teilnahme an offiziellen Wettkämpfen abwechseln).
  • Subjekt, das in der Lage ist, eine informierte Einwilligung zur Teilnahme zu erteilen
  • Subjekt mit einer Sozialversicherung.

Ausschlusskriterien:

  • Medizinische oder chirurgische Vorgeschichte, die vom Prüfarzt als mit der Studie nicht vereinbar erachtet wird.
  • Vorhandensein einer chronischen Pathologie.
  • Störungen des Essverhaltens.
  • Sehr früh geborene Personen wurden als Schwangerschaft unter 28 Wochen definiert.
  • Probanden, die eine Behandlung für eine kleine Statur verwendet haben (z. B. Wachstumshormon).
  • Für Frauen: unregelmäßige Menstruation (Änderungen der Menstruationszyklen ≥ 6 Tage).
  • Sportler mit stabilem Gewicht während der letzten drei Sportsaisons (Gewichtsschwankung < 5 %).
  • Nehmen Sie Medikamente ein, die die Körpertemperatur verändern können.
  • Schwangere oder stillende Frauen.
  • Patienten mit gastrointestinalen Komplikationen und/oder Kontraindikationen für die Einnahme der Kapsel (z. B. Divertikulose, entzündliche Darmerkrankungen, Magen-Darm-Operationen ...).
  • Patienten, die während der Einnahme der Kapsel eine MRT benötigen oder einen Herzschrittmacher oder ein anderes implantiertes elektromedizinisches Gerät haben.
  • Person unter Vormundschaft oder nicht sozialversicherungspflichtig.
  • Weigerung, die Informations- und Einwilligungsbroschüre zu unterschreiben.
  • Ablehnung der Teilnahme

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Sportler
48 Spitzensportler, 24 Männer und 24 Frauen, die regelmäßig Rad fahren.
Verhalten: Sportler
Kontrolle der Körpertemperatur mit dem Temperaturmonitor bodyCap, der die Körpertemperatur bis zu 48 Stunden (dreimal) aufzeichnet

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Körpertemperatur
Zeitfenster: Tag 1, Tag 60, Tag 90
Die Körpertemperatur wird mit dem Temperaturmonitor bodyCap gemessen, der die Körpertemperatur bis zu 48 Stunden lang aufzeichnet. dies wird für 24 Stunden in den drei verschiedenen Phasen bewertet (i) Zeitraum der Beibehaltung des Körpergewichts (CON); ii) zwei Besuche während der Gewichtsabnahme (WL); iii) zwei Besuche während einer Gewichtszunahme (WG).)
Tag 1, Tag 60, Tag 90

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Körperfettmasse
Zeitfenster: Tag 1, Tag 60, Tag 90

der Körperfettanteil wird mittels Röntgen-Absorptiometrie (DXA) bestimmt

. Dies wird anhand der drei verschiedenen Phasen bewertet (i) Zeitraum der Beibehaltung des Körpergewichts (CON); ii) zwei Besuche während der Gewichtsabnahme (WL); iii) zwei Besuche während einer Gewichtszunahme (WG).)
Tag 1, Tag 60, Tag 90
Körperfettfreie Masse
Zeitfenster: Tag 1, Tag 60, Tag 90

Der körperfettfreie Anteil wird mit Röntgenabsorptiometrie (DXA) bestimmt

. Dies wird anhand der drei verschiedenen Phasen bewertet (i) Zeitraum der Beibehaltung des Körpergewichts (CON); ii) zwei Besuche während der Gewichtsabnahme (WL); iii) zwei Besuche während einer Gewichtszunahme (WG).)
Tag 1, Tag 60, Tag 90
Essensbelohnung
Zeitfenster: Tag 1, Tag 60, Tag 90
Die Teilnehmer werden gebeten, ein validiertes computergestütztes Verfahren zur Messung der Lebensmittelbelohnung (Leeds Food Preference Questionnaire; LFPQ) (Finlayson, King et al. 2008) durchzuführen. Dies wird anhand der drei verschiedenen Phasen bewertet (i) Zeitraum der Beibehaltung des Körpergewichts (CON); ii) zwei Besuche während der Gewichtsabnahme (WL); iii) zwei Besuche während einer Gewichtszunahme (WG).)
Tag 1, Tag 60, Tag 90
Grundumsatz
Zeitfenster: Tag 1, Tag 60, Tag 90
der Energieverbrauch im Ruhezustand wird im Ruhezustand während 30 Minuten mittels indirekter Kalorimetrie (COSMED Fitmate Pro) ermittelt
Tag 1, Tag 60, Tag 90
Cortisol
Zeitfenster: Tag 1, Tag 60, Tag 90
Die Cortisolkonzentrationen werden im nüchternen Zustand anhand einer Speichelprobe bestimmt.
Tag 1, Tag 60, Tag 90
Messung von Insulin mlUI/L
Zeitfenster: Tag 1, Tag 60, Tag 90
Die Insulinkonzentrationen werden im nüchternen Zustand anhand einer Blutprobe bestimmt.
Tag 1, Tag 60, Tag 90
Maß für Glukose g/L
Zeitfenster: Tag 1, Tag 60, Tag 90
Die Glukosekonzentration wird im nüchternen Zustand anhand einer Blutprobe bestimmt.
Tag 1, Tag 60, Tag 90
Maß für Triglyceride g/L
Zeitfenster: Tag 1, Tag 60, Tag 90
Die Triglyceridkonzentrationen werden im nüchternen Zustand anhand einer Blutprobe bestimmt.
Tag 1, Tag 60, Tag 90
Messung von LDL g/L
Zeitfenster: Tag 1, Tag 60, Tag 90
Die LDL-Konzentration wird im nüchternen Zustand anhand einer Blutprobe bestimmt.
Tag 1, Tag 60, Tag 90
Messung von HDL g/L
Zeitfenster: Tag 1, Tag 60, Tag 90
Die HDL-Konzentration wird im nüchternen Zustand anhand einer Blutprobe bestimmt.
Tag 1, Tag 60, Tag 90
Maß für Cholesterin g/L
Zeitfenster: Tag 1, Tag 60, Tag 90
Die Cholesterinkonzentrationen werden im nüchternen Zustand anhand einer Blutprobe bestimmt.
Tag 1, Tag 60, Tag 90
Psychologisches Profil
Zeitfenster: Tag 1, Tag 60, Tag 90
Das psychologische Profil der Athleten wird anhand des Fragebogens „Stimmungsprofil“ bewertet, bei dem es sich um einen selbstberichteten kurzen Schmerz- und Papierfragebogen handelt.
Tag 1, Tag 60, Tag 90
Muskelkraft
Zeitfenster: Tag 1, Tag 60, Tag 90
Die Muskelkraft (in Watt) wird während einer forcierten isometrischen Kontraktion auf einem Biodex gemessen.
Tag 1, Tag 60, Tag 90

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Clermont-Ferrand

Mitarbeiter

Laboratoire AME2P
Université de Fribourg, Department of Endocrinology, Metabolism and Cardiovascular System
University of Leeds, Appetite Control and Energy Balance Research

Ermittler

  • Hauptermittler: Martine DUCLOS, University Hospital, Clermont-Ferrand

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

3. Mai 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

12. Dezember 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

12. Dezember 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. September 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. September 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. September 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. März 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. März 2024

Zuletzt verifiziert

1. März 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • RBHP 2019 DUCLOS
  • 2019-A00699-48 (Andere Kennung: 2019-A00699-48)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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