Metabolické, funkční a nutriční reakce na cyklistiku s hmotností u sportovců: Studie WAVE (WAVE)
Mnoho elitních sportovců je vystaveno častým obdobím rychlého hubnutí, aby splnili svou soutěžní váhovou kategorii a poté zažili cyklistiku (pravidelné snižování a přibírání na váze). Toto kolísání hmotnosti vyvolává závažné dočasné energetické a metabolické změny, a když se v průběhu času opakuje, může vést k trvalým metabolickým adaptacím, které mohou upřednostňovat metabolické poruchy, nárůst tělesné hmotnosti a změny tělesného složení (zvýhodnění tukové hmoty). Přesné účinky této zátěže nejsou dosud jasné, zejména pokud jde o metabolické, energetické, nutriční, funkční a psychologické dopady. Lepší porozumění těmto adaptacím a jejich variacím během hubnutí a přibírání na váze na pravidelném cyklovači je velmi důležité, aby se zabránilo těmto sportovcům budoucím zdravotním problémům.
Cílem tohoto projektu je zhodnotit tyto metabolické, funkční, energetické a nutriční adaptace během období hubnutí, stabilizace hmotnosti a nárůstu hmotnosti u sportovců, kteří pravidelně jezdí na kole.
Přehled studie
Detailní popis
Po inkluzní návštěvě, aby se zajistila způsobilost sportovců dokončit celou studii, každý subjekt provede 3 experimentální sezení po 2 návštěvách: i) dvě návštěvy během období udržování tělesné hmotnosti (CON); ii) dvě návštěvy během hubnutí (WL); iii) dvě návštěvy během opětovného nárůstu hmotnosti (WG). Pořadí období (udržování, hubnutí nebo přibývání na váze) bude záviset na dynamice váhových variací každého sportovce (vytrvalostní sport a váhová kategorie) v průběhu sezóny, a proto bude individualizováno.
Všechny experimenty budou prováděny stejným způsobem pro relace CON, WL nebo WG.
Po příjezdu každý subjekt provede klidový metabolismus s kontinuálním měřením variability srdeční frekvence (≈ 30 min). Poté od 8:30 budou odebrány vzorky krve a slin (≈ 10 min). Poté (≈ 8:45) provedou antropometrické měření a měření tělesné kompozice (obvod pasu, obvod boků, bioimpedance, DXA) (≈ 30 min). Po těchto měřeních (≈ 9:15) budou subjekty jíst standardizovanou snídani a hlášení o jídle bude vyhodnoceno pomocí dotazníku Leeds Foods Preference Questionnaire před a po jídle. Poté budou požádáni (≈ 10 h) o vyplnění dotazníku Profile of Mood State Questionnaire pro měření psychického stavu sportovce. Účastníci poté provedou měření svalové funkce (≈ 10:30).
Při druhé návštěvě, provedené mezi 1. a 5. dnem po první návštěvě, bude vyhodnocena maximální aerobní kapacita sportovců pomocí ranního zátěžového testu.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Clermont-Ferrand, Francie, 63003
- CHU Clermont Ferrand
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Osoby ve věku 18 až 35 let (včetně),
- vykonávání alespoň 4 tréninků vytrvalostních nebo sportovních aktivit založených na váze týdně pro dosažení výkonnostního cíle,
- mající odchylky alespoň 5 % své tělesné hmotnosti během posledních 3 sportovních sezón (sportovní sezóna odpovídá roku, během kterého se střídají období tréninku, regenerace a účasti na oficiálních soutěžích).
- Subjekt schopný poskytnout informovaný souhlas s účastí
- Subjekt se sociálním pojištěním.
Kritéria vyloučení:
- Lékařská nebo chirurgická anamnéza považována zkoušejícím za neslučitelnou se studií.
- Přítomnost chronické patologie.
- Poruchy stravovacího chování.
- Subjekty narozené velmi předčasně byly definovány jako těhotenství nižší než 28 týdnů.
- Subjekty, které užívaly léčbu malého vzrůstu (např. růstový hormon).
- Pro ženy: nepravidelná menstruace (změny menstruačních cyklů ≥ 6 dní).
- Sportovní subjekty se stabilní hmotností během posledních tří sportovních sezón (variace hmotnosti < 5 %).
- Užívejte léky, které mohou změnit tělesnou teplotu.
- Těhotné nebo kojící ženy.
- Subjekty s gastrointestinálními komplikacemi a/nebo kontraindikacemi pro požití tobolky (např. divertikulóza, zánětlivé onemocnění střev, operace gastrointestinálního traktu...).
- Subjekty, které potřebují MRI během spolknutí kapsle nebo mají kardiostimulátor nebo jiné implantované elektrolékařské zařízení.
- Osoba pod opatrovnictvím nebo osoba nepodléhající systému sociálního zabezpečení.
- Odmítnutí podepsat informační a souhlasný leták.
- Odmítnutí účasti
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: sportovců
48 elitních sportovců, 24 mužů a 24 žen, zažívá pravidelné posilování na kole.
|
Ovládání tělesné teploty pomocí teplotního monitoru bodyCap, který zaznamenává tělesnou teplotu až po dobu 48 hodin (třikrát)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna tělesné teploty
Časové okno: Den 1, den 60, den 90
|
tělesná teplota bude měřena pomocí teplotního monitoru bodyCap, který zaznamenává tělesnou teplotu po dobu až 48 hodin. toto bude hodnoceno po dobu 24 hodin ve třech různých fázích (i) období udržování tělesné hmotnosti (CON); ii) dvě návštěvy během hubnutí (WL); iii) dvě návštěvy během opětovného nárůstu hmotnosti (WG).)
|
Den 1, den 60, den 90
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hmotnost tělesného tuku
Časové okno: Den 1, den 60, den 90
|
procento tělesného tuku bude hodnoceno pomocí rentgenové absorbometrie (DXA) . To bude hodnoceno ve třech různých fázích (i) období udržování tělesné hmotnosti (CON); ii) dvě návštěvy během hubnutí (WL); iii) dvě návštěvy během opětovného nárůstu hmotnosti (WG).) |
Den 1, den 60, den 90
|
|
Hmota bez tělesného tuku
Časové okno: Den 1, den 60, den 90
|
procento tělesného tuku bez tuku bude stanoveno pomocí rentgenové absorpciometrie (DXA) . To bude hodnoceno ve třech různých fázích (i) období udržování tělesné hmotnosti (CON); ii) dvě návštěvy během hubnutí (WL); iii) dvě návštěvy během opětovného nárůstu hmotnosti (WG).) |
Den 1, den 60, den 90
|
|
Odměna za jídlo
Časové okno: Den 1, den 60, den 90
|
Účastníci budou požádáni, aby dokončili ověřený počítačový postup měření odměny za jídlo (Leeds Food Preference Questionnaire; LFPQ) (Finlayson, King et al. 2008).
To bude hodnoceno ve třech různých fázích (i) období udržování tělesné hmotnosti (CON); ii) dvě návštěvy během hubnutí (WL); iii) dvě návštěvy během opětovného nárůstu hmotnosti (WG).)
|
Den 1, den 60, den 90
|
|
Bazální metabolismus
Časové okno: Den 1, den 60, den 90
|
klidový energetický výdej bude hodnocen v klidu po dobu 30 minut pomocí nepřímé kalorimetrie (COSMED Fitmate Pro)
|
Den 1, den 60, den 90
|
|
Kortizol
Časové okno: Den 1, den 60, den 90
|
Koncentrace kortizolu budou hodnoceny ve stavu nalačno pomocí vzorku slin.
|
Den 1, den 60, den 90
|
|
Měření inzulinu mlUI/L
Časové okno: Den 1, den 60, den 90
|
Koncentrace inzulínu budou stanoveny nalačno pomocí vzorku krve.
|
Den 1, den 60, den 90
|
|
Měření glukózy g/l
Časové okno: Den 1, den 60, den 90
|
Koncentrace glukózy budou stanoveny nalačno pomocí vzorku krve.
|
Den 1, den 60, den 90
|
|
Měření triglyceridů g/l
Časové okno: Den 1, den 60, den 90
|
koncentrace triglyceridů budou hodnoceny ve stavu nalačno pomocí vzorku krve.
|
Den 1, den 60, den 90
|
|
Měření LDL g/l
Časové okno: Den 1, den 60, den 90
|
Koncentrace LDL budou stanoveny nalačno pomocí vzorku krve.
|
Den 1, den 60, den 90
|
|
Míra HDL g/l
Časové okno: Den 1, den 60, den 90
|
Koncentrace HDL budou hodnoceny nalačno pomocí vzorku krve.
|
Den 1, den 60, den 90
|
|
Měření cholesterolu g/l
Časové okno: Den 1, den 60, den 90
|
koncentrace cholesterolu budou stanoveny nalačno pomocí vzorku krve.
|
Den 1, den 60, den 90
|
|
Psychologický profil
Časové okno: Den 1, den 60, den 90
|
Psychologický profil sportovců bude hodnocen pomocí stavového dotazníku Profile of Mood, což je krátký dotazník o bolesti a papírový dotazník.
|
Den 1, den 60, den 90
|
|
Svalová síla
Časové okno: Den 1, den 60, den 90
|
svalová síla (ve wattech) bude hodnocena během nucené izometrické kontrakce na biodexu.
|
Den 1, den 60, den 90
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Martine Duclos, University Hospital, Clermont-Ferrand
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- RBHP 2019 DUCLOS
- 2019-A00699-48 (Jiný identifikátor: 2019-A00699-48)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .