Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Reakcje metaboliczne, funkcjonalne i żywieniowe na jazdę na rowerze z wagą u sportowców: badanie WAVE (WAVE)

31 lipca 2026 zaktualizowane przez: University Hospital, Clermont-Ferrand

Wielu elitarnych sportowców jest poddawanych częstym okresom szybkiej utraty wagi, aby osiągnąć swoją kategorię wagową na zawodach, a następnie doświadcza cyklicznych zmian wagi (regularne obniżanie i przybieranie na wadze). Te wahania wagi powodują poważne tymczasowe zmiany energetyczne i metaboliczne, a powtarzane w czasie mogą prowadzić do trwałych adaptacji metabolicznych, które mogą sprzyjać zaburzeniom metabolicznym, przyrostowi masy ciała i zmianom składu ciała (sprzyjającym masie tłuszczu). Dokładne skutki tego wahania wagi nie są jeszcze jasne, zwłaszcza pod względem metabolicznym, energetycznym, żywieniowym, funkcjonalnym i psychologicznym. Lepsze zrozumienie tych adaptacji i ich zmian podczas odchudzania i przybierania na wadze u regularnych cyklistów ma kluczowe znaczenie, aby zapobiec przyszłym problemom zdrowotnym u tych sportowców.

Celem niniejszego projektu jest ocena tych metabolicznych, funkcjonalnych, energetycznych i żywieniowych adaptacji podczas odchudzania, stabilizacji wagi i okresów przyrostu masy ciała u sportowców doświadczających regularnych cykli wagowych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Po wizycie włączenia, aby upewnić się, że sportowcy kwalifikują się do ukończenia całego badania, każdy uczestnik przeprowadzi 3 sesje eksperymentalne po 2 wizyty każda: i) dwie wizyty w okresie utrzymywania masy ciała (CON); ii) dwie wizyty w trakcie odchudzania (WL); iii) dwie wizyty podczas rekonwalescencji (WG). Kolejność okresów (kontynuacja, utrata lub przyrost masy ciała) będzie zależała od dynamiki zmian masy ciała każdego sportowca (sport wytrzymałościowy i kategoria wagowa) w trakcie sezonu i dlatego będzie ustalana indywidualnie.

Wszystkie eksperymenty będą przeprowadzane w ten sam sposób dla sesji CON, WL lub WG.

Po przybyciu na miejsce każdy badany przeprowadzi spoczynkowy metabolizm z ciągłym pomiarem zmienności rytmu serca (≈ 30 min). Następnie od godz. 8:30 pobierane będą próbki krwi i śliny (≈ 10 min). Następnie (≈ 8:45) wykonają pomiary antropometryczne i składu ciała (obwód talii, obwód bioder, bioimpedancja, DXA) (≈ 30 min). Po tych pomiarach (≈ 9:15) badani zjedzą wystandaryzowane śniadanie, a raport na temat jedzenia zostanie oceniony za pomocą Kwestionariusza Preferencji Leeds Foods przed i po posiłku. Następnie zostaną poproszeni (≈ 10h) o wypełnienie Kwestionariusza Profilu Stanu Nastroju, aby zmierzyć stan psychiczny sportowca. Następnie uczestnicy dokonają pomiaru funkcji mięśni (≈ 10:30).

Podczas drugiej wizyty, przeprowadzanej między 1 a 5 dniem po pierwszej wizycie, maksymalna wydolność tlenowa zawodników zostanie oceniona za pomocą porannego testu wysiłkowego.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

48

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Clermont-Ferrand, Francja, 63003
        • Chu Clermont Ferrand

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 35 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Osoby w wieku od 18 do 35 lat (włącznie),
  • wykonywanie co najmniej 4 sesji ćwiczeń wytrzymałościowych lub sportów siłowych tygodniowo w celu osiągnięcia celu wydajnościowego,
  • z wahaniami co najmniej 5% masy ciała w ciągu ostatnich 3 sezonów sportowych (sezon sportowy odpowiada rokowi, w którym naprzemienne są okresy treningu, regeneracji i udziału w oficjalnych zawodach).
  • Podmiot zdolny do wyrażenia świadomej zgody na udział
  • Podlega ubezpieczeniu społecznemu.

Kryteria wyłączenia:

  • Historia medyczna lub chirurgiczna uznana przez badacza za niezgodną z badaniem.
  • Obecność przewlekłej patologii.
  • Zaburzenia zachowań żywieniowych.
  • Osoby urodzone bardzo przedwcześnie definiowano jako ciążę krótszą niż 28 tygodni.
  • Pacjenci, którzy stosowali leczenie niskiego wzrostu (np. hormon wzrostu).
  • Dla kobiet: nieregularne miesiączki (zmiany w cyklach miesiączkowych ≥ 6 dni).
  • Osoby uprawiające sport o stabilnej masie ciała w ciągu ostatnich trzech sezonów sportowych (zmienność masy ciała <5%).
  • Weź leki, które mogą zmienić temperaturę ciała.
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią.
  • Osoby z powikłaniami żołądkowo-jelitowymi i/lub przeciwwskazaniami do spożycia kapsułki (np. uchyłkowatość, nieswoiste zapalenie jelit, operacje przewodu pokarmowego…).
  • Osoby wymagające MRI podczas przyjmowania kapsułki lub posiadające rozrusznik serca lub inne wszczepione urządzenie elektromedyczne.
  • Osoba pozostająca pod opieką lub niepodlegająca systemowi zabezpieczenia społecznego.
  • Odmowa podpisania ulotki informacyjnej i zgody.
  • Odmowa udziału

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: sportowcy
48 elitarnych sportowców, 24 mężczyzn i 24 kobiety, regularnie ćwiczących jazdę na rowerze z ciężarami.
Behawioralne: sportowcy
Kontrola temperatury ciała za pomocą czujnika temperatury bodyCap, który rejestruje temperaturę ciała do 48h (trzykrotnie)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana temperatury ciała
Ramy czasowe: Dzień 1, Dzień 60, Dzień 90
temperatura ciała będzie mierzona za pomocą czujnika temperatury bodyCap, który rejestruje temperaturę ciała do 48 godzin. będzie to oceniane przez 24 godziny w trzech różnych fazach (i) okresu utrzymywania masy ciała (CON); ii) dwie wizyty w trakcie odchudzania (WL); iii) dwie wizyty podczas rekonwalescencji (WG).)
Dzień 1, Dzień 60, Dzień 90

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Masa tkanki tłuszczowej
Ramy czasowe: Dzień 1, Dzień 60, Dzień 90

procent tkanki tłuszczowej zostanie oceniony za pomocą absorpcjometrii rentgenowskiej (DXA)

. Zostanie to ocenione na podstawie trzech różnych faz (i) okresu utrzymywania masy ciała (CON); ii) dwie wizyty w trakcie odchudzania (WL); iii) dwie wizyty podczas rekonwalescencji (WG).)
Dzień 1, Dzień 60, Dzień 90
Beztłuszczowa masa ciała
Ramy czasowe: Dzień 1, Dzień 60, Dzień 90

procent wolnej tkanki tłuszczowej zostanie oceniony za pomocą absorpcjometrii rentgenowskiej (DXA)

. Zostanie to ocenione na podstawie trzech różnych faz (i) okresu utrzymywania masy ciała (CON); ii) dwie wizyty w trakcie odchudzania (WL); iii) dwie wizyty podczas rekonwalescencji (WG).)
Dzień 1, Dzień 60, Dzień 90
Nagroda żywnościowa
Ramy czasowe: Dzień 1, Dzień 60, Dzień 90
Uczestnicy zostaną poproszeni o wypełnienie zatwierdzonej komputerowej procedury pomiaru nagrody żywnościowej (Leeds Food Preference Questionnaire; LFPQ) (Finlayson, King i in. 2008). Zostanie to ocenione na podstawie trzech różnych faz (i) okresu utrzymywania masy ciała (CON); ii) dwie wizyty w trakcie odchudzania (WL); iii) dwie wizyty podczas rekonwalescencji (WG).)
Dzień 1, Dzień 60, Dzień 90
Podstawowa przemiana materii
Ramy czasowe: Dzień 1, Dzień 60, Dzień 90
spoczynkowy wydatek energetyczny zostanie oceniony w spoczynku przez 30 minut za pomocą kalorymetrii pośredniej (COSMED Fitmate Pro)
Dzień 1, Dzień 60, Dzień 90
Kortyzol
Ramy czasowe: Dzień 1, Dzień 60, Dzień 90
Stężenia kortyzolu zostaną ocenione na czczo w próbce śliny.
Dzień 1, Dzień 60, Dzień 90
Miara insuliny mlUI/L
Ramy czasowe: Dzień 1, Dzień 60, Dzień 90
Stężenia insuliny będą oceniane na czczo z próbki krwi.
Dzień 1, Dzień 60, Dzień 90
Miara glukozy g/L
Ramy czasowe: Dzień 1, Dzień 60, Dzień 90
Stężenie glukozy zostanie ocenione na czczo z próbki krwi.
Dzień 1, Dzień 60, Dzień 90
Miara trójglicerydów g/l
Ramy czasowe: Dzień 1, Dzień 60, Dzień 90
stężenie triglicerydów zostanie ocenione na czczo z próbki krwi.
Dzień 1, Dzień 60, Dzień 90
Pomiar LDL g/l
Ramy czasowe: Dzień 1, Dzień 60, Dzień 90
Stężenia LDL zostaną ocenione na czczo z próbki krwi.
Dzień 1, Dzień 60, Dzień 90
Miara HDL g/l
Ramy czasowe: Dzień 1, Dzień 60, Dzień 90
Stężenia HDL będą oceniane na czczo z próbki krwi.
Dzień 1, Dzień 60, Dzień 90
Pomiar poziomu cholesterolu g/l
Ramy czasowe: Dzień 1, Dzień 60, Dzień 90
stężenie cholesterolu zostanie ocenione na czczo z próbki krwi.
Dzień 1, Dzień 60, Dzień 90
Profil psychologiczny
Ramy czasowe: Dzień 1, Dzień 60, Dzień 90
Profil psychologiczny sportowców zostanie oceniony za pomocą kwestionariusza Profile of Mood, który jest kwestionariuszem samoopisowym i papierowym.
Dzień 1, Dzień 60, Dzień 90
Siła mięśni
Ramy czasowe: Dzień 1, Dzień 60, Dzień 90
siła mięśni (w watach) zostanie oceniona podczas wymuszonego skurczu izometrycznego na biodexie.
Dzień 1, Dzień 60, Dzień 90

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Clermont-Ferrand

Współpracownicy

Laboratoire des Adaptations Métaboliques à l'Exercice en conditions Physiologiques et Pathologiques
Université de Fribourg, Department of Endocrinology, Metabolism and Cardiovascular System
University of Leeds, Appetite Control and Energy Balance Research

Śledczy

  • Główny śledczy: Martine DUCLOS, University Hospital, Clermont-Ferrand

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

3 maja 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

12 grudnia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

12 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 września 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 września 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 września 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 sierpnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 lipca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RBHP 2019 DUCLOS
  • 2019-A00699-48 (Inny identyfikator: 2019-A00699-48)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj