- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04107545
Respostas metabólicas, funcionais e nutricionais ao ciclismo de peso em atletas: o estudo WAVE (WAVE)
Muitos atletas de elite são submetidos a períodos frequentes de perda rápida de peso para atingir sua categoria de peso de competição e, em seguida, experimentam o ciclo de peso (reduzir e ganhar peso regularmente). Esta ciclagem de peso induz alterações energéticas e metabólicas temporárias severas e quando repetidas ao longo do tempo podem levar a adaptações metabólicas permanentes que podem favorecer distúrbios metabólicos, ganho de peso corporal e alterações na composição corporal (favorecendo a massa gorda). Os efeitos exatos desta ciclagem de peso ainda não são claros, especialmente em termos de impactos metabólicos, energéticos, funcionais nutricionais e psicológicos. Entender melhor essas adaptações e suas variações durante a perda e ganho de peso na cicladora regular é de fundamental importância para prevenir esses atletas de futuros problemas de saúde.
O objetivo do presente projeto é avaliar essas adaptações metabólicas, funcionais, energéticas e nutricionais durante os períodos de perda de peso, peso estável e ganho de peso em atletas que praticam ciclismo de peso regular.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Após uma visita de inclusão para garantir a elegibilidade dos atletas para completar todo o estudo, cada sujeito realizará 3 sessões experimentais de 2 visitas cada: i) duas visitas durante um período de manutenção do peso corporal (CON); ii) duas visitas durante a perda de peso (WL); iii) duas visitas durante uma recuperação de peso (WG). A ordem dos períodos (manutenção, perda ou ganho de peso) dependerá da dinâmica das variações de peso de cada atleta (resistência e categoria de peso) durante a temporada e, portanto, será individualizada.
Todos os experimentos serão conduzidos da mesma forma para a sessão CON, WL ou WG.
Na chegada, cada sujeito realizará um metabolismo de repouso com medição contínua da variabilidade da frequência cardíaca (≈ 30 min). Em seguida, a partir das 8h30, serão coletadas amostras de sangue e saliva (≈ 10 min). Em seguida (≈ 8:45), eles realizarão medidas antropométricas e de composição corporal (circunferência da cintura, circunferência do quadril, bioimpedância, DXA) (≈ 30 min). Após essas medições (≈ 9:15), os sujeitos tomarão um café da manhã padronizado e a relação com a comida será avaliada por meio do Leeds Foods Preference Questionnaire antes e depois da refeição. Em seguida, será solicitado (≈ 10h) que preencham o Profile of Mood State Questionnaire para medir o estado psicológico do atleta. Os participantes irão então realizar uma medição da função muscular (≈ 10:30).
Na segunda visita, realizada entre 1 e 5 dias após a primeira visita, será avaliada a capacidade aeróbica máxima dos atletas por meio de teste de esforço no meio da manhã.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Clermont-Ferrand, França, 63003
- Chu Clermont Ferrand
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Sujeitos de 18 a 35 anos (inclusive),
- exercitar pelo menos 4 sessões de resistência ou atividades esportivas baseadas em peso por semana para um objetivo de desempenho,
- ter variações de pelo menos 5% do seu peso corporal durante as 3 últimas épocas desportivas (uma época desportiva corresponde a um ano em que se alternam os períodos de treino, recuperação e participação em competições oficiais).
- Sujeito capaz de fornecer consentimento informado para participar
- Sujeito com um seguro de segurança social.
Critério de exclusão:
- Histórico médico ou cirúrgico considerado pelo investigador como incompatível com o estudo.
- Presença de patologia crônica.
- Distúrbios do comportamento alimentar.
- Sujeitos nascidos muito prematuramente definidos como uma gravidez inferior a 28 semanas.
- Indivíduos que usaram um tratamento para baixa estatura (por exemplo, hormônio do crescimento).
- Para as mulheres: menstruação irregular (alterações nos ciclos menstruais ≥ 6 dias).
- Sujeitos desportivos com peso estável nas últimas três épocas desportivas (variação de peso <5%).
- Tome medicamentos que possam alterar a temperatura corporal.
- Mulheres grávidas ou lactantes.
- Indivíduos com complicações gastrointestinais e/ou contra-indicações à ingestão da cápsula (ex: diverticulose, doença inflamatória intestinal, cirurgia gastrointestinal...).
- Indivíduos que necessitam de ressonância magnética durante a ingestão da cápsula ou que tenham um marca-passo ou outro dispositivo eletromédico implantado.
- Pessoa sob tutela ou não sujeita a regime de segurança social.
- Recusa em assinar o folheto de informação e consentimento.
- Recusa de participação
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: atletas
48 atletas de elite, 24 homens e 24 mulheres, experimentando ciclismo com peso regular.
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Controle da temperatura corporal através do monitor de temperatura bodyCap que registra a temperatura corporal por até 48h (três vezes)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança na temperatura corporal
Prazo: Dia 1, Dia 60, Dia 90
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a temperatura corporal será avaliada usando o monitor de temperatura bodyCap que registra a temperatura corporal por até 48h. este será avaliado por 24h nas três diferentes fases (i) período de manutenção do peso corporal (CON); ii) duas visitas durante a perda de peso (WL); iii) duas visitas durante uma recuperação de peso (WG).)
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Dia 1, Dia 60, Dia 90
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Massa de gordura corporal
Prazo: Dia 1, Dia 60, Dia 90
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o percentual de gordura corporal será avaliado por meio de absorciometria de raios-X (DXA) . Isso será avaliado nas três diferentes fases (i) período de manutenção do peso corporal (CON); ii) duas visitas durante a perda de peso (WL); iii) duas visitas durante uma recuperação de peso (WG).) |
Dia 1, Dia 60, Dia 90
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Massa livre de gordura corporal
Prazo: Dia 1, Dia 60, Dia 90
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o percentual de gordura corporal livre será avaliado por meio de absorciometria de raios-X (DXA) . Isso será avaliado nas três diferentes fases (i) período de manutenção do peso corporal (CON); ii) duas visitas durante a perda de peso (WL); iii) duas visitas durante uma recuperação de peso (WG).) |
Dia 1, Dia 60, Dia 90
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Recompensa de comida
Prazo: Dia 1, Dia 60, Dia 90
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Os participantes serão solicitados a preencher um procedimento validado baseado em computador para medir a recompensa alimentar (Leeds Food Preference Questionnaire; LFPQ) (Finlayson, King et al. 2008).
Isso será avaliado nas três diferentes fases (i) período de manutenção do peso corporal (CON); ii) duas visitas durante a perda de peso (WL); iii) duas visitas durante uma recuperação de peso (WG).)
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Dia 1, Dia 60, Dia 90
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Taxa metabólica basal
Prazo: Dia 1, Dia 60, Dia 90
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o gasto energético de repouso será avaliado em repouso durante 30 minutos utilizando calorimetria indireta (COSMED Fitmate Pro)
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Dia 1, Dia 60, Dia 90
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Cortisol
Prazo: Dia 1, Dia 60, Dia 90
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As concentrações de cortisol serão avaliadas em jejum por meio de amostra salivar.
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Dia 1, Dia 60, Dia 90
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Medida de insulina mlUI/L
Prazo: Dia 1, Dia 60, Dia 90
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As concentrações de insulina serão avaliadas em jejum por meio de amostra de sangue.
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Dia 1, Dia 60, Dia 90
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Medida de glicose g/L
Prazo: Dia 1, Dia 60, Dia 90
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As concentrações de glicose serão avaliadas em jejum por meio de amostra de sangue.
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Dia 1, Dia 60, Dia 90
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Medida de triglicerídeos g/L
Prazo: Dia 1, Dia 60, Dia 90
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as concentrações de triglicerídeos serão avaliadas em jejum por meio de amostra de sangue.
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Dia 1, Dia 60, Dia 90
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Medição de LDL g/L
Prazo: Dia 1, Dia 60, Dia 90
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As concentrações de LDL serão avaliadas em jejum por meio de amostra de sangue.
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Dia 1, Dia 60, Dia 90
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Medição de HDL g/L
Prazo: Dia 1, Dia 60, Dia 90
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As concentrações de HDL serão avaliadas em jejum por meio de amostra de sangue.
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Dia 1, Dia 60, Dia 90
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Medida de colesterol g/L
Prazo: Dia 1, Dia 60, Dia 90
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as concentrações de colesterol serão avaliadas em jejum por meio de amostra de sangue.
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Dia 1, Dia 60, Dia 90
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Perfil psicológico
Prazo: Dia 1, Dia 60, Dia 90
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O perfil psicológico dos atletas será avaliado por meio do questionário Profile of Mood state, que é um questionário autorreferido de dor curta e papel.
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Dia 1, Dia 60, Dia 90
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Força muscular
Prazo: Dia 1, Dia 60, Dia 90
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a força muscular (em watts) será avaliada durante uma contração isométrica forçada em um biodex.
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Dia 1, Dia 60, Dia 90
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Martine DUCLOS, University Hospital, Clermont-Ferrand
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Bagot S, Ramos I, Hackney AC, Finlayson G, Fournier E, Boirie Y, Duclos M, Isacco L, Thivel D. Appetite-Control and Eating-Behavior Traits Might Not Be Impacted by a Single Weight-Cycling Episode in Weight-Cycling Athletes: Results of the Wave Study. Int J Sports Physiol Perform. 2025 Jan 27;20(3):372-384. doi: 10.1123/ijspp.2024-0298. Print 2025 Mar 1.
- Bagot S, Ramos I, Miles-Chan J, Dulloo A, Hackney A, Boirie Y, Duclos M, Thivel D, Isacco L. The type of sport, but not sex, impacts body composition and metabolic response to a complete weight loss-weight regain episode in weight cycling athletes: results from the WAVE study. Appl Physiol Nutr Metab. 2025 Jan 1;50:1-13. doi: 10.1139/apnm-2024-0376.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RBHP 2019 DUCLOS
- 2019-A00699-48 (Outro identificador: 2019-A00699-48)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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