파킨슨병에 대한 횡격막 운동
2020년 8월 11일 업데이트: Rodrigo Santiago Barbosa Rocha, Phd, Universidade Metodista de Piracicaba
횡격막 운동과 기능적 재활 프로토콜의 연관성이 파킨슨병 환자의 폐 기능에 미치는 영향
파킨슨병(PD)은 운동에 영향을 미치는 중추신경계 장애를 고려할 때 세계에서 두 번째로 흔한 신경퇴행성 질환이다.
운동 장애 외에도 문헌에서는 제한적 폐 기능 장애, 폐쇄성 기도 질환 및 상기도 폐쇄와 같은 환기 매개변수의 변화를 강조합니다.
폐 장애는 PD의 말기 및 진행 단계의 환자에서 더 분명하며 질병으로 인한 대부분의 이환율에 대한 책임이 있습니다.
목표: 파킨슨병 환자의 폐 기능에 대한 글로벌 운동과 관련된 횡격막 인식 프로토콜의 효과를 평가합니다.
방법: 이것은 통제되지 않은 실험적 임상 시험입니다.
참가자는 UEAFTO/CER-II UEPA 신경 기능 외래 환자 클리닉에서 치료를 받는 파킨슨병 환자이며, 기록은 프로토콜 몬트리올 인지 평가(브라질 실험 버전)를 통해 역학 데이터 수집 및 인지 기능의 자세 평가를 위해 참조됩니다. 수정된 Hoehn 및 Yahr 척도.
선정 기준을 충족하는 사람은 각각 폐기능 검사 및 호흡근력 평가에 제출된 평가서인 폐기능 상태 및 호흡곤란 질문지 프로토콜을 통해 평가됩니다.
그들은 UEPA의 Elderly Care Center의 물리치료팀이 주 2회 60분씩 20회 세션 동안 준비한 개입 프로토콜에 제출되며, 글로벌 운동 및 횡격막 인식으로 구성되며 10회 및 20회 세션에서 재평가됩니다.
사용된 프로토콜은 임상 시험 데이터베이스에 등록됩니다.
모든 참가자는 정보에 입각한 무료 동의서에 서명하고 연구는 파라주립대학교(UEPA)의 인간 연구 윤리 위원회의 분석을 위해 제출됩니다.
수집된 데이터는 BioEstat® 5.3 소프트웨어를 사용한 추가 통계 분석을 위해 Microsoft Excel 2016® 워크시트에 표로 작성됩니다.
기대 결과: 실험군에서 개입 프로토콜 적용 후 및 대조군과 관련하여 폐 기능과 관련된 변수의 개선을 얻었다.
연구 개요
상세 설명
파킨슨병(PD)은 운동에 영향을 미치는 중추신경계 장애를 고려할 때 세계에서 두 번째로 흔한 신경퇴행성 질환이다.
운동 장애 외에도 문헌에서는 제한적 폐 기능 장애, 폐쇄성 기도 질환 및 상기도 폐쇄와 같은 환기 매개변수의 변화를 강조합니다.
폐 장애는 PD의 말기 및 진행 단계의 환자에서 더 분명하며 질병으로 인한 대부분의 이환율에 대한 책임이 있습니다.
목표: 파킨슨병 환자의 폐 기능에 대한 글로벌 운동과 관련된 횡격막 인식 프로토콜의 효과를 평가합니다.
방법: 이것은 통제되지 않은 실험적 임상 시험입니다.
참가자는 UEAFTO/CER-II UEPA 신경 기능 외래 환자 클리닉에서 치료를 받는 파킨슨병 환자이며, 기록은 프로토콜 몬트리올 인지 평가(브라질 실험 버전)를 통해 역학 데이터 수집 및 인지 기능의 자세 평가를 위해 참조됩니다. 수정된 Hoehn 및 Yahr 척도.
선정 기준을 충족하는 사람은 각각 폐기능 검사 및 호흡근력 평가에 제출된 평가서인 폐기능 상태 및 호흡곤란 질문지 프로토콜을 통해 평가됩니다.
그들은 UEPA의 Elderly Care Center의 물리치료팀이 주 2회 60분씩 20회 세션 동안 준비한 개입 프로토콜에 제출되며, 글로벌 운동 및 횡격막 인식으로 구성되며 10회 및 20회 세션에서 재평가됩니다.
사용된 프로토콜은 임상 시험 데이터베이스에 등록됩니다.
모든 참가자는 정보에 입각한 무료 동의서에 서명하고 연구는 파라주립대학교(UEPA)의 인간 연구 윤리 위원회의 분석을 위해 제출됩니다.
수집된 데이터는 BioEstat® 5.3 소프트웨어를 사용한 추가 통계 분석을 위해 Microsoft Excel 2016® 워크시트에 표로 작성됩니다.
기대 결과: 실험군에서 개입 프로토콜 적용 후 및 대조군과 관련하여 폐 기능과 관련된 변수의 개선을 얻기 위함.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Pará
-
Belém, Pará, 브라질, 66055-490
- Universidade do Estado do Pará
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
50년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 남녀 모두의 파킨슨병
- 평가 양식에 호흡기 질환 및/또는 기타 이전 신경학적 합병증에 대한 보고가 없습니다.
- Belém의 수도권 거주자.
제외 기준:
- 인지 장애 또는 치매 환자
- 이전 호흡기 질환 또는 다른 신경학적 질환이 있는 환자.
- 2회 연속 결석 또는 4회 결석이 치료와 번갈아 나타나는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 개입 그룹
호흡기 근육 운동, 주 3회, 또래 하루 1시간
|
호흡 훈련을 통한 운동
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
호흡 근력
기간: 3일 후 처리
|
최대 흡기압과 최대 호기압을 제공하는 디지털 압력계를 사용하여 호흡근 강도를 측정합니다.
비강 클립은 공기 누출을 방지하기 위해 절차 전반에 걸쳐 사용됩니다.
따라서 MIP의 측정치를 얻기 위해 지원자는 최대 호기를 수행하도록 지시받고 곧 음성 격려를 통해 개인은 최소 2초 동안 최대 및 지속적인 흡기 노력을 수행합니다.
또한 참가자가 최대 지속 호흡 노력 전에 최대 흡기를 수행하는 MEP 값의 경우.
PImax 및 PEmax 동작을 먼저 학습하여 각 구성원이 3회 실행하고 각 결과 사이에 10%의 차이를 두고 서로 일관된 값을 채택합니다.
|
3일 후 처리
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Lorena ZAHLUTH, phd, Universidade do Estado do Pará
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2019년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 9월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 9월 25일
처음 게시됨 (실제)
2019년 9월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 8월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 8월 11일
마지막으로 확인됨
2020년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .