Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Диафрагмальные упражнения при болезни Паркинсона

11 августа 2020 г. обновлено: Rodrigo Santiago Barbosa Rocha, Phd, Universidade Metodista de Piracicaba

Ассоциация диафрагмальных упражнений с эффектами протокола функциональной реабилитации на функцию легких у людей с болезнью Паркинсона

Болезнь Паркинсона (БП) является вторым наиболее распространенным нейродегенеративным заболеванием в мире, учитывая нарушения центральной нервной системы, влияющие на движение. В дополнение к двигательным нарушениям в литературе отмечаются изменения параметров вентиляции, такие как рестриктивная дисфункция легких, обструктивное заболевание дыхательных путей и обструкция верхних дыхательных путей. Легочные нарушения более выражены у пациентов на поздних и поздних стадиях болезни Паркинсона и являются причиной большей части смертей от болезни. Цели: Оценить влияние протокола диафрагмального осознания в сочетании с общими упражнениями на функцию легких у людей с болезнью Паркинсона. Методы: Это экспериментальное неконтролируемое клиническое исследование. Участниками являются пациенты с болезнью Паркинсона, направленные на лечение в нейрофункциональную амбулаторную клинику UEAFTO / CER-II UEPA, записи которых будут использоваться для сбора эпидемиологических данных и постуральной оценки когнитивных функций с помощью протокола Montreal Cognitive Assessment (бразильская экспериментальная версия) и классификации по модифицированная шкала Хоэна и Яра. Те, кто соответствует критериям включения, будут оцениваться с помощью оценочной формы, протокола функционального состояния легких и протокола опроса об одышке, представленных для проверки функции легких и оценки силы дыхательных мышц с помощью спирометрии и мановакуометрии соответственно. Им будет представлен протокол вмешательства, подготовленный командой физиотерапевтов Центра ухода за пожилыми людьми UEPA, для 20 сеансов продолжительностью 60 минут два раза в неделю, состоящих из общих упражнений и осознания диафрагмы, которые будут повторно оцениваться на 10-м и 20-м сеансах. Используемый протокол будет зарегистрирован в базе данных клинических испытаний. Все участники подпишут форму свободного и информированного согласия, и исследование будет представлено для анализа Комитетом по этике исследований человека Университета штата Пара (UEPA). Собранные данные будут сведены в таблицу Microsoft Excel 2016® для дальнейшего статистического анализа с использованием программного обеспечения BioEstat® 5.3. Ожидаемые результаты: получить улучшение переменных, связанных с функцией легких, в экспериментальной группе после применения протокола вмешательства и по отношению к контрольной группе.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Болезнь Паркинсона (БП) является вторым наиболее распространенным нейродегенеративным заболеванием в мире, учитывая нарушения центральной нервной системы, влияющие на движение. В дополнение к двигательным нарушениям в литературе отмечаются изменения параметров вентиляции, такие как рестриктивная дисфункция легких, обструктивное заболевание дыхательных путей и обструкция верхних дыхательных путей. Легочные нарушения более выражены у пациентов на поздних и поздних стадиях болезни Паркинсона и являются причиной большей части смертей от болезни. Цели: Оценить влияние протокола диафрагмального осознания в сочетании с общими упражнениями на функцию легких у людей с болезнью Паркинсона. Методы: Это экспериментальное неконтролируемое клиническое исследование. Участниками являются пациенты с болезнью Паркинсона, направленные на лечение в нейрофункциональную амбулаторную клинику UEAFTO / CER-II UEPA, записи которых будут использоваться для сбора эпидемиологических данных и постуральной оценки когнитивных функций с помощью протокола Montreal Cognitive Assessment (бразильская экспериментальная версия) и классификации по модифицированная шкала Хоэна и Яра. Те, кто соответствует критериям включения, будут оцениваться с помощью оценочной формы, протокола функционального состояния легких и протокола опроса об одышке, представленных для проверки функции легких и оценки силы дыхательных мышц с помощью спирометрии и мановакуометрии соответственно. Им будет представлен протокол вмешательства, подготовленный командой физиотерапевтов Центра ухода за пожилыми людьми UEPA, для 20 сеансов продолжительностью 60 минут два раза в неделю, состоящих из общих упражнений и осознания диафрагмы, которые будут повторно оцениваться на 10-м и 20-м сеансах. Используемый протокол будет зарегистрирован в базе данных клинических испытаний. Все участники подпишут форму свободного и информированного согласия, и исследование будет представлено для анализа Комитетом по этике исследований человека Университета штата Пара (UEPA). Собранные данные будут сведены в таблицу Microsoft Excel 2016® для дальнейшего статистического анализа с использованием программного обеспечения BioEstat® 5.3. Ожидаемые результаты: получить улучшение переменных, связанных с функцией легких, в экспериментальной группе после применения протокола вмешательства и по отношению к контрольной группе.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

20

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Pará
      • Belém, Pará, Бразилия, 66055-490
        • Universidade do Estado do Pará

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 50 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Паркинсона обоих полов
  • Отсутствие сообщений о респираторных заболеваниях и/или других предшествующих неврологических осложнениях в форме оценки
  • Жители столичного района Белен.

Критерий исключения:

  • Пациенты с когнитивными нарушениями или деменцией
  • Пациенты с предыдущими респираторными заболеваниями или другим неврологическим заболеванием.
  • Пациенты с двумя последовательными абсансами или четырьмя абсансами, чередующимися с лечением.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа вмешательства
Упражнения на дыхательную мускулатуру, 3 раза в неделю по 1 часу в день
Упражнение с дыхательной гимнастикой

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Сила дыхательных мышц
Временное ограничение: после лечения через 3 дня
Цифровой мановакуометр будет использоваться для измерения силы дыхательных мышц, обеспечения максимального давления вдоха и максимального давления выдоха. Носовой зажим будет использоваться на протяжении всей процедуры, чтобы избежать утечки воздуха. Таким образом, чтобы получить показатели MIP, добровольца проинструктировали выполнить максимальный выдох, а вскоре после этого, с помощью голосовой поддержки, человек выполнит максимальное и устойчивое усилие вдоха в течение не менее 2 секунд. Также для значений MEP, при которых участник будет выполнять максимальный вдох перед максимальным устойчивым дыхательным усилием. Сначала будут изучены маневры PImax и PEmax, которые выполняются по 3 раза каждым участником, принимая значения, согласующиеся друг с другом, с разницей в 10% между каждым результатом.
после лечения через 3 дня

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Учебный стул: Lorena ZAHLUTH, phd, Universidade do Estado do Pará

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июля 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 сентября 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 сентября 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

30 сентября 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

13 августа 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 августа 2020 г.

Последняя проверка

1 августа 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться