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帕金森病的膈肌运动

2020年8月11日 更新者:Rodrigo Santiago Barbosa Rocha, Phd、Universidade Metodista de Piracicaba

膈肌锻炼与功能康复方案对帕金森病患者肺功能影响的关联

考虑到影响运动的中枢神经系统疾病,帕金森病 (PD) 是世界上第二常见的神经退行性疾病。 除了运动障碍外,文献还强调了通气参数的变化,例如限制性肺功能障碍、阻塞性气道疾病和上呼吸道阻塞。 肺部疾病在 PD 后期和晚期患者中更为明显,并且是该疾病导致的大部分死亡的原因。 目的:评估膈肌意识方案与整体锻炼相结合对帕金森病患者肺功能的影响。 方法:这是一项实验性、非对照的临床试验。 参与者是在 UEAFTO / CER-II UEPA 神经功能门诊诊所转诊的帕金森病患者,他们的记录将通过蒙特利尔认知评估协议(巴西实验版)和分类进行咨询,以收集流行病学数据和认知功能的姿势评估修改后的 Hoehn 和 Yahr 量表。 符合纳入标准者将通过评估表、肺功能状态和呼吸困难问卷方案进行评估,分别通过肺功能测定法和手动真空测定法进行肺功能测试和呼吸肌强度评估。 他们将接受由 UEPA 老年护理中心的物理治疗团队制定的干预方案,每周两次,每次 60 分钟,共 20 次,包括整体锻炼和膈肌意识,并在第 10 次和第 20 次进行重新评估。 使用的协议将在临床试验数据库中注册。 所有参与者都将签署一份自由和知情同意书,研究将提交给帕拉州大学 (UEPA) 人类研究伦理委员会进行分析。 收集的数据将在 Microsoft Excel 2016® 工作表中制成表格,以便使用 BioEstat® 5.3 软件进行进一步的统计分析。 预期结果:应用干预方案后,实验组与对照组肺功能相关的变量得到改善。

研究概览

地位

完全的

干预/治疗

详细说明

考虑到影响运动的中枢神经系统疾病,帕金森病 (PD) 是世界上第二常见的神经退行性疾病。 除了运动障碍外,文献还强调了通气参数的变化,例如限制性肺功能障碍、阻塞性气道疾病和上呼吸道阻塞。 肺部疾病在 PD 后期和晚期患者中更为明显,并且是该疾病导致的大部分死亡的原因。 目的:评估膈肌意识方案与整体锻炼相结合对帕金森病患者肺功能的影响。 方法:这是一项实验性、非对照的临床试验。 参与者是在 UEAFTO / CER-II UEPA 神经功能门诊诊所转诊的帕金森病患者,他们的记录将通过蒙特利尔认知评估协议(巴西实验版)和分类进行咨询,以收集流行病学数据和认知功能的姿势评估修改后的 Hoehn 和 Yahr 量表。 符合纳入标准者将通过评估表、肺功能状态和呼吸困难问卷方案进行评估,分别通过肺功能测定法和手动真空测定法进行肺功能测试和呼吸肌强度评估。 他们将接受由 UEPA 老年护理中心的物理治疗团队制定的干预方案,每周两次,每次 60 分钟,共 20 次,包括整体锻炼和膈肌意识,并在第 10 次和第 20 次进行重新评估。 使用的协议将在临床试验数据库中注册。 所有参与者都将签署一份自由和知情同意书,研究将提交给帕拉州大学 (UEPA) 人类研究伦理委员会进行分析。 收集的数据将在 Microsoft Excel 2016® 工作表中制成表格,以便使用 BioEstat® 5.3 软件进行进一步的统计分析。 预期结果:应用干预方案后,实验组与对照组肺功能相关的变量得到改善。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

20

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Pará
      • Belém、Pará、巴西、66055-490
        • Universidade do Estado do Pará

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

50年 至 70年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 两性帕金森病
  • 评估表中没有呼吸系统疾病和/或其他先前神经系统并发症的报告
  • 贝伦大都市区的居民。

排除标准:

  • 认知障碍或痴呆症患者
  • 以前患有呼吸系统疾病或其他神经系统疾病的患者。
  • 连续两次缺席或四次缺席的患者交替接受治疗。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:干预小组
呼吸肌锻炼,每周 3 次,每天 1 小时
通过呼吸训练进行锻炼

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
呼吸肌力量
大体时间:治疗后3天
数字压力计将用于测量呼吸肌强度,提供最大吸气压力和最大呼气压力。 在整个过程中将使用鼻夹以避免漏气。 因此,为了获得 MIP 的测量值,志愿者被指示执行最大呼气,不久之后,通过声音鼓励,个人将执行最大和持续的吸气努力至少 2 秒。 此外,对于 MEP 的值,参与者将在最大持续呼吸努力之前执行最大吸气。 首先学习PImax和PEmax动作,每个成员执行3次,取值一致,每次结果相差10%。
治疗后3天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 学习椅:Lorena ZAHLUTH, phd、Universidade do Estado do Pará

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年7月1日

初级完成 (实际的)

2019年12月1日

研究完成 (实际的)

2019年12月1日

研究注册日期

首次提交

2019年9月25日

首先提交符合 QC 标准的

2019年9月25日

首次发布 (实际的)

2019年9月30日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年8月13日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年8月11日

最后验证

2020年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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锻炼的临床试验

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