Ćwiczenia przepony w chorobie Parkinsona
11 sierpnia 2020 zaktualizowane przez: Rodrigo Santiago Barbosa Rocha, Phd, Universidade Metodista de Piracicaba
Związek ćwiczeń przeponowych z protokołem rehabilitacji funkcjonalnej Wpływ na czynność płuc osób z chorobą Parkinsona
Choroba Parkinsona (PD) jest drugą najczęstszą chorobą neurodegeneracyjną na świecie, biorąc pod uwagę zaburzenia ośrodkowego układu nerwowego, które wpływają na ruch.
Oprócz upośledzenia motorycznego literatura podkreśla zmiany parametrów wentylacji, takie jak restrykcyjna dysfunkcja płuc, obturacyjna choroba dróg oddechowych i niedrożność górnych dróg oddechowych.
Zaburzenia płucne są bardziej widoczne u pacjentów w późnych i zaawansowanych stadiach PD i są odpowiedzialne za większość zgonów wynikających z choroby.
Cele: Ocena wpływu protokołu świadomości przepony, w połączeniu z ćwiczeniami ogólnymi, na czynność płuc osób z chorobą Parkinsona.
Metody: Jest to eksperymentalne, niekontrolowane badanie kliniczne.
Uczestnikami są pacjenci z chorobą Parkinsona skierowani do opieki w poradni neurofunkcjonalnej UEAFTO / CER-II UEPA, których dokumentacja będzie konsultowana w celu zebrania danych epidemiologicznych i oceny posturalnej funkcji poznawczych poprzez protokół Montreal Cognitive Assessment (brazylijska wersja eksperymentalna) i klasyfikację według zmodyfikowana skala Hoehna i Yahra.
Osoby spełniające kryteria włączenia zostaną ocenione za pomocą formularza oceny, protokołu stanu czynnościowego płuc i kwestionariusza dotyczącego duszności, przesłanego do testu czynnościowego płuc i oceny siły mięśni oddechowych odpowiednio za pomocą spirometrii i manowakuometrii.
Zostaną poddani protokołowi interwencji przygotowanemu przez zespół fizjoterapeutów Centrum Opieki nad Osobami Starszymi UEPA na 20 sesji trwających 60 minut dwa razy w tygodniu, składających się z ćwiczeń globalnych i świadomości przepony, poddawanych ponownej ocenie na 10. i 20. sesji.
Zastosowany protokół zostanie zarejestrowany w bazie danych Badań Klinicznych.
Wszyscy uczestnicy podpiszą formularz dobrowolnej i świadomej zgody, a badania zostaną przekazane do analizy przez Komisję ds. Etyki Badań nad Ludźmi Uniwersytetu Stanu Pará (UEPA).
Zebrane dane zostaną zestawione w arkuszu Microsoft Excel 2016® do dalszej analizy statystycznej przy użyciu oprogramowania BioEstat® 5.3.
Oczekiwane wyniki: uzyskanie poprawy zmiennych związanych z czynnością płuc w grupie eksperymentalnej po zastosowaniu protokołu interwencji oraz w stosunku do grupy kontrolnej.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Choroba Parkinsona (PD) jest drugą najczęstszą chorobą neurodegeneracyjną na świecie, biorąc pod uwagę zaburzenia ośrodkowego układu nerwowego, które wpływają na ruch.
Oprócz upośledzenia motorycznego literatura podkreśla zmiany parametrów wentylacji, takie jak restrykcyjna dysfunkcja płuc, obturacyjna choroba dróg oddechowych i niedrożność górnych dróg oddechowych.
Zaburzenia płucne są bardziej widoczne u pacjentów w późnych i zaawansowanych stadiach PD i są odpowiedzialne za większość zgonów wynikających z choroby.
Cele: Ocena wpływu protokołu świadomości przepony, w połączeniu z ćwiczeniami ogólnymi, na czynność płuc osób z chorobą Parkinsona.
Metody: Jest to eksperymentalne, niekontrolowane badanie kliniczne.
Uczestnikami są pacjenci z chorobą Parkinsona skierowani do opieki w poradni neurofunkcjonalnej UEAFTO / CER-II UEPA, których dokumentacja będzie konsultowana w celu zebrania danych epidemiologicznych i oceny posturalnej funkcji poznawczych poprzez protokół Montreal Cognitive Assessment (brazylijska wersja eksperymentalna) i klasyfikację według zmodyfikowana skala Hoehna i Yahra.
Osoby spełniające kryteria włączenia zostaną ocenione za pomocą formularza oceny, protokołu stanu czynnościowego płuc i kwestionariusza dotyczącego duszności, przesłanego do testu czynnościowego płuc i oceny siły mięśni oddechowych odpowiednio za pomocą spirometrii i manowakuometrii.
Zostaną poddani protokołowi interwencji przygotowanemu przez zespół fizjoterapeutów Centrum Opieki nad Osobami Starszymi UEPA na 20 sesji trwających 60 minut dwa razy w tygodniu, składających się z ćwiczeń globalnych i świadomości przepony, poddawanych ponownej ocenie na 10. i 20. sesji.
Zastosowany protokół zostanie zarejestrowany w bazie danych Badań Klinicznych.
Wszyscy uczestnicy podpiszą formularz dobrowolnej i świadomej zgody, a badania zostaną przekazane do analizy przez Komisję ds. Etyki Badań nad Ludźmi Uniwersytetu Stanu Pará (UEPA).
Zebrane dane zostaną zestawione w arkuszu Microsoft Excel 2016® do dalszej analizy statystycznej przy użyciu oprogramowania BioEstat® 5.3.
Oczekiwane rezultaty: uzyskanie poprawy zmiennych związanych z czynnością płuc w grupie eksperymentalnej po zastosowaniu protokołu interwencji oraz w stosunku do grupy kontrolnej.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
20
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Pará
-
Belém, Pará, Brazylia, 66055-490
- Universidade do Estado do Pará
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
50 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Parkinsona obu płci
- Brak zgłoszeń chorób układu oddechowego i/lub innych wcześniejszych powikłań neurologicznych w formularzu oceny
- Mieszkańcy obszaru metropolitalnego Belém.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z zaburzeniami funkcji poznawczych lub demencją
- Pacjenci z wcześniejszymi chorobami układu oddechowego lub innymi schorzeniami neurologicznymi.
- Pacjenci z dwiema kolejnymi nieobecnościami lub czterema nieobecnościami na przemian z leczeniem.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa Interwencyjna
Ćwiczenia mięśni oddechowych, 3 razy w tygodniu, 1 godzina rówieśnicza dziennie
|
Ćwiczenia z treningiem oddechowym
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Siła mięśni oddechowych
Ramy czasowe: po zabiegu za 3 dni
|
Cyfrowy manowakuometr będzie używany do pomiaru siły mięśni oddechowych, zapewniając maksymalne ciśnienie wdechowe i maksymalne ciśnienie wydechowe.
Podczas całej procedury będzie używany zacisk nosowy, aby uniknąć wycieku powietrza.
Tak więc, w celu uzyskania pomiarów MIP, ochotnik jest instruowany, aby wykonał maksymalny wydech, a wkrótce potem, poprzez zachętę głosową, osoba wykona maksymalny i ciągły wysiłek wdechowy przez co najmniej 2 sekundy.
Również dla wartości MEP, gdzie uczestnik wykona maksymalny wdech przed maksymalnym długotrwałym wysiłkiem oddechowym.
Manewry PImax i PEmax zostaną najpierw nauczone, wykonane 3 razy przez każdego członka, przyjmując wartości zgodne ze sobą, z różnicą 10% między każdym wynikiem.
|
po zabiegu za 3 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Krzesło do nauki: Lorena ZAHLUTH, phd, Universidade do Estado do Pará
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 września 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 września 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
30 września 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
13 sierpnia 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 sierpnia 2020
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 25092019
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .