Exercice diaphragmatique sur la maladie de Parkinson
11 août 2020 mis à jour par: Rodrigo Santiago Barbosa Rocha, Phd, Universidade Metodista de Piracicaba
Association des exercices diaphragmatiques avec les effets du protocole de réadaptation fonctionnelle sur la fonction pulmonaire des personnes atteintes de la maladie de Parkinson
La maladie de Parkinson (MP) est la deuxième maladie neurodégénérative la plus répandue dans le monde, compte tenu des troubles du système nerveux central qui affectent le mouvement.
En plus de la déficience motrice, la littérature renforce les changements dans les paramètres ventilatoires, tels que le dysfonctionnement pulmonaire restrictif, la maladie obstructive des voies respiratoires et l'obstruction des voies respiratoires supérieures.
Les troubles pulmonaires sont plus évidents chez les patients aux stades avancés et avancés de la maladie de Parkinson et sont responsables de la plupart des morbimortalités résultant de la maladie.
Objectifs : Évaluer les effets d'un protocole de prise de conscience diaphragmatique, en association avec les exercices globaux, sur la fonction pulmonaire de personnes atteintes de la maladie de Parkinson.
Méthodes : Il s'agit d'un essai clinique expérimental non contrôlé.
Les participants sont des patients atteints de la maladie de Parkinson référés pour des soins à la clinique externe neurofonctionnelle UEAFTO / CER-II UEPA dont les dossiers seront consultés pour la collecte de données épidémiologiques et l'évaluation posturale des fonctions cognitives à travers le protocole Montreal Cognitive Assessment (version expérimentale brésilienne) et la classification par échelle de Hoehn et Yahr modifiée.
Ceux qui répondent aux critères d'inclusion seront évalués via le formulaire d'évaluation, le protocole sur l'état fonctionnel pulmonaire et le questionnaire sur la dyspnée, soumis au test de la fonction pulmonaire et à l'évaluation de la force des muscles respiratoires par spirométrie et manovacuométrie, respectivement.
Ils seront soumis à un protocole d'intervention préparé par l'équipe de kinésithérapie du Centre de soins aux personnes âgées de l'UEPA pour 20 séances de 60 minutes deux fois par semaine, consistant en des exercices globaux et une prise de conscience diaphragmatique, réévalué aux 10e et 20e séances.
Le protocole utilisé sera enregistré dans la base de données des essais cliniques.
Tous les participants signeront un formulaire de consentement libre et éclairé et la recherche sera soumise à l'analyse du Comité d'éthique de la recherche humaine de l'Université de l'État du Pará (UEPA).
Les données recueillies seront tabulées dans une feuille de calcul Microsoft Excel 2016® pour une analyse statistique plus approfondie à l'aide du logiciel BioEstat® 5.3.
Résultats attendus : obtenir une amélioration des variables liées à la fonction pulmonaire dans le groupe expérimental après l'application du protocole d'intervention et par rapport au groupe témoin.
Aperçu de l'étude
Description détaillée
La maladie de Parkinson (MP) est la deuxième maladie neurodégénérative la plus répandue dans le monde, compte tenu des troubles du système nerveux central qui affectent le mouvement.
En plus de la déficience motrice, la littérature renforce les changements dans les paramètres ventilatoires, tels que le dysfonctionnement pulmonaire restrictif, la maladie obstructive des voies respiratoires et l'obstruction des voies respiratoires supérieures.
Les troubles pulmonaires sont plus évidents chez les patients aux stades avancés et avancés de la maladie de Parkinson et sont responsables de la plupart des morbimortalités résultant de la maladie.
Objectifs : Évaluer les effets d'un protocole de prise de conscience diaphragmatique, en association avec les exercices globaux, sur la fonction pulmonaire de personnes atteintes de la maladie de Parkinson.
Méthodes : Il s'agit d'un essai clinique expérimental non contrôlé.
Les participants sont des patients atteints de la maladie de Parkinson référés pour des soins à la clinique externe neurofonctionnelle UEAFTO / CER-II UEPA dont les dossiers seront consultés pour la collecte de données épidémiologiques et l'évaluation posturale des fonctions cognitives à travers le protocole Montreal Cognitive Assessment (version expérimentale brésilienne) et la classification par échelle de Hoehn et Yahr modifiée.
Ceux qui répondent aux critères d'inclusion seront évalués via le formulaire d'évaluation, le protocole sur l'état fonctionnel pulmonaire et le questionnaire sur la dyspnée, soumis au test de la fonction pulmonaire et à l'évaluation de la force des muscles respiratoires par spirométrie et manovacuométrie, respectivement.
Ils seront soumis à un protocole d'intervention préparé par l'équipe de kinésithérapie du Centre de soins aux personnes âgées de l'UEPA pour 20 séances de 60 minutes deux fois par semaine, consistant en des exercices globaux et une prise de conscience diaphragmatique, réévalué aux 10e et 20e séances.
Le protocole utilisé sera enregistré dans la base de données des essais cliniques.
Tous les participants signeront un formulaire de consentement libre et éclairé et la recherche sera soumise à l'analyse du Comité d'éthique de la recherche humaine de l'Université de l'État du Pará (UEPA).
Les données recueillies seront tabulées dans une feuille de calcul Microsoft Excel 2016® pour une analyse statistique plus approfondie à l'aide du logiciel BioEstat® 5.3.
Résultats attendus : obtenir une amélioration des variables liées à la fonction pulmonaire dans le groupe expérimental après l'application du protocole d'intervention et par rapport au groupe témoin.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
20
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Pará
-
Belém, Pará, Brésil, 66055-490
- Universidade do Estado do Pará
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
50 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Parkinson des deux sexes
- Aucun rapport de maladies respiratoires et / ou d'autres complications neurologiques antérieures dans le formulaire d'évaluation
- Résidents de la zone métropolitaine de Belém.
Critère d'exclusion:
- Patients atteints de troubles cognitifs ou de démence
- Patients ayant des antécédents respiratoires ou une autre affection neurologique.
- Patients avec deux absences consécutives ou quatre absences alternées avec traitement.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Groupe d'intervention
Exercices sur les muscles respiratoires, 3 fois par semaine, 1 heure par jour
|
Exercice avec entraînement respiratoire
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Force des muscles respiratoires
Délai: post traitement en 3 jours
|
Un manovacuomètre numérique sera utilisé pour mesurer la force des muscles respiratoires, fournissant une pression inspiratoire maximale et une pression expiratoire maximale.
Un clip nasal sera utilisé tout au long de la procédure pour éviter les fuites d'air.
Ainsi, afin d'obtenir les mesures de MIP, le volontaire est chargé d'effectuer une expiration maximale et peu de temps après, par encouragement vocal, l'individu effectuera un effort inspiratoire maximal et soutenu pendant au moins 2 secondes.
Aussi, pour les valeurs de MEP, où le participant effectuera une inspiration maximale avant l'effort respiratoire maximal soutenu.
Les manœuvres PImax et PEmax seront d'abord apprises, exécutées 3 fois par chaque membre, en adoptant des valeurs cohérentes entre elles, avec une différence de 10% entre chaque résultat.
|
post traitement en 3 jours
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Lorena ZAHLUTH, phd, Universidade do Estado do Pará
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juillet 2019
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 septembre 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 septembre 2019
Première publication (Réel)
30 septembre 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
13 août 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 août 2020
Dernière vérification
1 août 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 25092019
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .