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パーキンソン病の横隔膜運動

2020年8月11日 更新者:Rodrigo Santiago Barbosa Rocha, Phd、Universidade Metodista de Piracicaba

パーキンソン病患者の肺機能に対する機能的リハビリテーションプロトコル効果と横隔膜運動の関連性

パーキンソン病 (PD) は、運動に影響を与える中枢神経系の障害を考慮すると、世界で 2 番目に多い神経変性疾患です。 運動障害に加えて、文献は拘束性肺機能障害、閉塞性気道疾患、上気道閉塞などの換気パラメータの変化を強化しています。 肺障害は、PD の後期および進行期の患者でより顕著であり、この疾患に起因する死亡率のほとんどの原因となっています。 目的: パーキンソン病患者の肺機能に対する横隔膜意識のプロトコルの効果をグローバル エクササイズと組み合わせて評価すること。 方法: これは実験的で非制御の臨床試験です。 参加者は、UEAFTO / CER-II UEPA 神経機能外来クリニックで治療を受けるために紹介されたパーキンソン病の患者であり、その記録は、疫学的データの収集と、プロトコル モントリオール認知評価 (ブラジル実験版) による認知機能の姿勢評価のために参照されます。修正ヘーン・ヤール音階。 包含基準を満たす者は、評価フォーム、肺機能状態および呼吸困難アンケートプロトコルを通じて評価され、それぞれスパイロメトリーおよびマノバキュオメトリーによる肺機能検査および呼吸筋力評価に提出されます。 彼らは、UEPAの高齢者ケアセンターの理学療法チームによって作成された介入プロトコルに提出され、週に2回60分間続く20セッションで、全体的なエクササイズと横隔膜の意識から構成され、10回目と20回目のセッションで再評価されます。 使用されたプロトコルは、臨床試験データベースに登録されます。 すべての参加者は、自由で十分な情報に基づく同意書に署名し、研究はパラ州大学 (UEPA) の人間研究倫理委員会による分析に提出されます。 収集されたデータは、BioEstat® 5.3 ソフトウェアを使用してさらに統計分析を行うために、Microsoft Excel 2016® ワークシートに集計されます。 期待される結果: 介入プロトコルの適用後、対照群と比較して、実験群の肺機能に関連する変数の改善が得られます。

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

パーキンソン病 (PD) は、運動に影響を与える中枢神経系の障害を考慮すると、世界で 2 番目に多い神経変性疾患です。 運動障害に加えて、文献は拘束性肺機能障害、閉塞性気道疾患、上気道閉塞などの換気パラメータの変化を強化しています。 肺障害は、PD の後期および進行期の患者でより顕著であり、この疾患に起因する死亡率のほとんどの原因となっています。 目的: パーキンソン病患者の肺機能に対する横隔膜意識のプロトコルの効果をグローバル エクササイズと組み合わせて評価すること。 方法: これは実験的で非制御の臨床試験です。 参加者は、UEAFTO / CER-II UEPA 神経機能外来クリニックで治療を受けるために紹介されたパーキンソン病の患者であり、その記録は、疫学的データの収集と、プロトコル モントリオール認知評価 (ブラジル実験版) による認知機能の姿勢評価のために参照されます。修正ヘーン・ヤール音階。 包含基準を満たす者は、評価フォーム、肺機能状態および呼吸困難アンケートプロトコルを通じて評価され、それぞれスパイロメトリーおよびマノバキュオメトリーによる肺機能検査および呼吸筋力評価に提出されます。 彼らは、UEPAの高齢者ケアセンターの理学療法チームによって作成された介入プロトコルに提出され、週に2回60分間続く20セッションで、全体的なエクササイズと横隔膜の意識から構成され、10回目と20回目のセッションで再評価されます。 使用されたプロトコルは、臨床試験データベースに登録されます。 すべての参加者は、自由で十分な情報に基づく同意書に署名し、研究はパラ州大学 (UEPA) の人間研究倫理委員会による分析に提出されます。 収集されたデータは、BioEstat® 5.3 ソフトウェアを使用してさらに統計分析を行うために、Microsoft Excel 2016® ワークシートに集計されます。 期待される結果:介入プロトコルの適用後、対照群と比較して、実験群の肺機能に関連する変数の改善を得る。

研究の種類

介入

入学 (実際)

20

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Pará
      • Belém、Pará、ブラジル、66055-490
        • Universidade do Estado do Pará

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

50年~70年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 両性のパーキンソン病
  • 評価フォームに呼吸器疾患および/またはその他の以前の神経学的合併症の報告がない
  • ベレンの大都市圏の住民。

除外基準:

  • 認知障害または認知症の患者
  • 以前の呼吸器疾患または別の神経学的疾患のある患者。
  • 2回連続で欠席した患者、または治療と交互に4回欠席した患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:介入グループ
呼吸筋のエクササイズ、週 3 回、ピア 1 日 1 時間
呼吸トレーニングを伴う運動

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
呼吸筋力
時間枠:3日で治療後
デジタルマノバキュオメーターを使用して呼吸筋力を測定し、最大吸気圧と最大呼気圧を提供します。 鼻クリップは、空気漏れを避けるために手順全体で使用されます。 したがって、MIP の測定値を取得するために、ボランティアは最大の呼気を実行するように指示され、その後すぐに音声による励ましによって、個人は最大かつ持続的な吸気努力を少なくとも 2 秒間実行します。 また、MEP の値については、参加者が最大持続呼吸努力の前に最大吸気を実行します。 PImax と PEmax の操作は最初に学習され、各メンバーによって 3 回実行され、各結果の間に 10% の差があり、互いに一致する値が採用されます。
3日で治療後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディチェア:Lorena ZAHLUTH, phd、Universidade do Estado do Pará

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年7月1日

一次修了 (実際)

2019年12月1日

研究の完了 (実際)

2019年12月1日

試験登録日

最初に提出

2019年9月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年9月25日

最初の投稿 (実際)

2019年9月30日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年8月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年8月11日

最終確認日

2020年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

パーキンソン病の臨床試験

  • Adelphi Values LLC
    Blueprint Medicines Corporation
    完了
    肥満細胞性白血病 (MCL) | 攻撃的な全身性肥満細胞症 (ASM) | SM w Assoc Clonal Hema Non-mast Cell Lineage Disease (SM-AHNMD) | くすぶり全身性肥満細胞症 (SSM) | 無痛性全身性肥満細胞症 (ISM) ISM サブグループが完全に募集されました
    アメリカ

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