Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Cvičení bránice u Parkinsonovy choroby

11. srpna 2020 aktualizováno: Rodrigo Santiago Barbosa Rocha, Phd, Universidade Metodista de Piracicaba

Asociace bráničních cvičení s protokolem funkční rehabilitace Účinky na plicní funkce jedinců s Parkinsonovou chorobou

Parkinsonova nemoc (PD) je druhé nejčastější neurodegenerativní onemocnění na světě, vezmeme-li v úvahu poruchy centrálního nervového systému, které ovlivňují pohyb. Kromě motorického postižení literatura posiluje změny ventilačních parametrů, jako je restriktivní plicní dysfunkce, obstrukční onemocnění dýchacích cest a obstrukce horních cest dýchacích. Plicní poruchy jsou patrnější u pacientů v pozdějších a pokročilých stadiích PD a jsou zodpovědné za většinu morbimortalit vyplývajících z onemocnění. Cíle: Zhodnotit účinky protokolu bráničního povědomí ve spojení s globálními cvičeními na plicní funkce jedinců s Parkinsonovou chorobou. Metody: Toto je experimentální, nekontrolovaná klinická studie. Účastníky jsou pacienti s Parkinsonovou chorobou odeslaní do péče na neurofunkční ambulanci UEAFTO / CER-II UEPA, jejichž záznamy budou konzultovány pro sběr epidemiologických dat a posturální hodnocení kognitivních funkcí prostřednictvím protokolu Montreal Cognitive Assessment (brazilská experimentální verze) a klasifikace podle upravená Hoehnova a Yahrova stupnice. Ti, kteří splňují kritéria pro zařazení, budou vyhodnoceni prostřednictvím hodnotícího formuláře, protokolu o funkčním stavu plic a dušnosti, předložených k testu funkce plic a posouzení síly dýchacích svalů pomocí spirometrie a manovakuometrie. Budou podrobeni intervenčnímu protokolu připravenému fyzioterapeutickým týmem Centra péče o seniory UEPA na 20 sezení trvajících 60 minut dvakrát týdně, sestávajících z globálních cvičení a bráničního povědomí, které budou přehodnoceny na 10. a 20. sezení. Použitý protokol bude registrován v databázi klinických studií. Všichni účastníci podepíší formulář svobodného a informovaného souhlasu a výzkum bude předložen k analýze Etické komisi pro lidský výzkum Univerzity státu Pará (UEPA). Shromážděná data budou uvedena do tabulky v pracovním listu Microsoft Excel 2016® pro další statistickou analýzu pomocí softwaru BioEstat® 5.3. Očekávané výsledky: získat zlepšení proměnných souvisejících s plicní funkcí v experimentální skupině po aplikaci intervenčního protokolu a ve vztahu ke kontrolní skupině.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Parkinsonova nemoc (PD) je druhé nejčastější neurodegenerativní onemocnění na světě, vezmeme-li v úvahu poruchy centrálního nervového systému, které ovlivňují pohyb. Kromě motorického postižení literatura posiluje změny ventilačních parametrů, jako je restriktivní plicní dysfunkce, obstrukční onemocnění dýchacích cest a obstrukce horních cest dýchacích. Plicní poruchy jsou patrnější u pacientů v pozdějších a pokročilých stadiích PD a jsou zodpovědné za většinu morbimortalit vyplývajících z onemocnění. Cíle: Zhodnotit účinky protokolu bráničního povědomí ve spojení s globálními cvičeními na plicní funkce jedinců s Parkinsonovou chorobou. Metody: Toto je experimentální, nekontrolovaná klinická studie. Účastníky jsou pacienti s Parkinsonovou chorobou odeslaní do péče na neurofunkční ambulanci UEAFTO / CER-II UEPA, jejichž záznamy budou konzultovány pro sběr epidemiologických dat a posturální hodnocení kognitivních funkcí prostřednictvím protokolu Montreal Cognitive Assessment (brazilská experimentální verze) a klasifikace podle upravená Hoehnova a Yahrova stupnice. Ti, kteří splňují kritéria pro zařazení, budou vyhodnoceni prostřednictvím hodnotícího formuláře, protokolu o funkčním stavu plic a dušnosti, předložených k testu funkce plic a posouzení síly dýchacích svalů pomocí spirometrie a manovakuometrie. Budou podrobeni intervenčnímu protokolu připravenému fyzioterapeutickým týmem Centra péče o seniory UEPA na 20 sezení trvajících 60 minut dvakrát týdně, sestávajících z globálních cvičení a bráničního povědomí, které budou přehodnoceny na 10. a 20. sezení. Použitý protokol bude registrován v databázi klinických studií. Všichni účastníci podepíší formulář svobodného a informovaného souhlasu a výzkum bude předložen k analýze Etické komisi pro lidský výzkum Univerzity státu Pará (UEPA). Shromážděná data budou uvedena do tabulky v pracovním listu Microsoft Excel 2016® pro další statistickou analýzu pomocí softwaru BioEstat® 5.3. Očekávané výsledky: získat zlepšení proměnných souvisejících s plicní funkcí v experimentální skupině po aplikaci intervenčního protokolu a ve vztahu ke kontrolní skupině.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Brazílie
    • Pará
      • Belém, Pará, Brazílie, 66055-490
        • Universidade Do Estado Do Pará

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

50 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Parkinson u obou pohlaví
  • V posudkovém formuláři nejsou žádné zprávy o respiračních onemocněních a / nebo jiných předchozích neurologických komplikacích
  • Obyvatelé metropolitní oblasti Belém.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s kognitivní poruchou nebo demencí
  • Pacienti s předchozím respiračním onemocněním nebo jiným neurologickým onemocněním.
  • Pacienti se dvěma po sobě jdoucími absencemi nebo čtyřmi absencemi střídajícími se s léčbou.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásahová skupina
Cvičení na dýchací sval, 3x týdně, 1 hodina peer denně
Jiný: Cvičení
Cvičení s dechovým tréninkem

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Síla dýchacích svalů
Časové okno: po ošetření za 3 dny
K měření síly dýchacích svalů bude použit digitální manovakuometr, který poskytuje maximální inspirační tlak a maximální exspirační tlak. Během celého postupu bude použita nosní svorka, aby se zabránilo úniku vzduchu. Za účelem získání měření MIP je tedy dobrovolník instruován, aby provedl maximální výdech a brzy poté, prostřednictvím hlasového povzbuzení, jedinec vykoná maximální a trvalé inspirační úsilí po dobu alespoň 2 sekund. Také pro hodnoty MEP, kdy účastník provede maximální nádech před maximálním trvalým dechovým úsilím. Manévry PImax a PEmax se nejprve naučí, každý člen je provede 3krát a převezmou hodnoty vzájemně konzistentní, s rozdílem 10 % mezi každým výsledkem.
po ošetření za 3 dny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Universidade Metodista de Piracicaba

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Lorena ZAHLUTH, phd, Universidade Do Estado Do Pará

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. července 2019

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2019

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. září 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. září 2019

První zveřejněno (Aktuální)

30. září 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. srpna 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. srpna 2020

Naposledy ověřeno

1. srpna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 25092019

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Parkinsonova choroba

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Nigeria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit