Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Diafragmatisk øvelse ved Parkinsons sykdom

11. august 2020 oppdatert av: Rodrigo Santiago Barbosa Rocha, Phd, Universidade Metodista de Piracicaba

Forening av diafragmatiske øvelser med funksjonell rehabiliteringsprotokoll Effekter på lungefunksjonen til personer med Parkinsons sykdom

Parkinsons sykdom (PD) er den nest vanligste nevrodegenerative sykdommen i verden, med tanke på forstyrrelser i sentralnervesystemet som påvirker bevegelse. I tillegg til motorisk svekkelse, forsterker litteraturen endringer i ventilasjonsparametere, som restriktiv lungedysfunksjon, obstruktiv luftveissykdom og øvre luftveisobstruksjon. Lungeforstyrrelser er mer tydelige hos pasienter i senere og avanserte stadier av PD, og ​​er ansvarlige for de fleste morbimortalitetene som følge av sykdommen. Mål: Å evaluere effekten av en protokoll for diafragmatisk bevissthet, i forbindelse med de globale øvelsene, på lungefunksjonen til personer med Parkinsons sykdom. Metoder: Dette er en eksperimentell, ukontrollert klinisk studie. Deltakerne er pasienter med Parkinsons sykdom henvist til behandling ved UEAFTO / CER-II UEPA nevrofunksjonell poliklinikk, hvis journaler vil bli konsultert for innsamling av epidemiologiske data og postural vurdering av kognitive funksjoner gjennom protokollen Montreal Cognitive Assessment (brasiliansk eksperimentell versjon) og klassifisering av modifisert Hoehn og Yahr skala. De som oppfyller inklusjonskriteriene vil bli evaluert gjennom evalueringsskjemaet, Pulmonal Functional Status and Dyspnéa Questionnair-protokollen, sendt til lungefunksjonstest og respiratorisk muskelstyrkevurdering ved henholdsvis spirometri og manovakuometri. De vil bli underkastet en intervensjonsprotokoll utarbeidet av fysioterapiteamet til UEPAs Elderly Care Center for 20 økter som varer 60 minutter to ganger i uken, bestående av globale øvelser og diafragmatisk bevissthet, og blir revurdert i den 10. og 20. økten. Protokollen som brukes vil bli registrert i Clinical Trials-databasen. Alle deltakere vil signere et skjema for gratis og informert samtykke, og forskningen vil bli sendt til analyse av Human Research Ethics Committee ved University of the State of Pará (UEPA). Dataene som samles inn vil bli tabellert i et Microsoft Excel 2016®-regneark for ytterligere statistisk analyse ved bruk av BioEstat® 5.3-programvare. Forventede resultater: oppnå en forbedring av variablene knyttet til lungefunksjon i forsøksgruppen etter anvendelse av intervensjonsprotokollen og i forhold til kontrollgruppen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Parkinsons sykdom (PD) er den nest vanligste nevrodegenerative sykdommen i verden, med tanke på forstyrrelser i sentralnervesystemet som påvirker bevegelse. I tillegg til motorisk svekkelse, forsterker litteraturen endringer i ventilasjonsparametere, som restriktiv lungedysfunksjon, obstruktiv luftveissykdom og øvre luftveisobstruksjon. Lungeforstyrrelser er mer tydelige hos pasienter i senere og avanserte stadier av PD, og ​​er ansvarlige for de fleste morbimortalitetene som følge av sykdommen. Mål: Å evaluere effekten av en protokoll for diafragmatisk bevissthet, i forbindelse med de globale øvelsene, på lungefunksjonen til personer med Parkinsons sykdom. Metoder: Dette er en eksperimentell, ukontrollert klinisk studie. Deltakerne er pasienter med Parkinsons sykdom henvist til behandling ved UEAFTO / CER-II UEPA nevrofunksjonell poliklinikk, hvis journaler vil bli konsultert for innsamling av epidemiologiske data og postural vurdering av kognitive funksjoner gjennom protokollen Montreal Cognitive Assessment (brasiliansk eksperimentell versjon) og klassifisering av modifisert Hoehn og Yahr skala. De som oppfyller inklusjonskriteriene vil bli evaluert gjennom evalueringsskjemaet, Pulmonal Functional Status and Dyspnéa Questionnair-protokollen, sendt til lungefunksjonstest og respiratorisk muskelstyrkevurdering ved henholdsvis spirometri og manovakuometri. De vil bli underkastet en intervensjonsprotokoll utarbeidet av fysioterapiteamet til UEPAs Elderly Care Center for 20 økter som varer 60 minutter to ganger i uken, bestående av globale øvelser og diafragmatisk bevissthet, og blir revurdert i den 10. og 20. økten. Protokollen som brukes vil bli registrert i Clinical Trials-databasen. Alle deltakere vil signere et skjema for gratis og informert samtykke, og forskningen vil bli sendt til analyse av Human Research Ethics Committee ved University of the State of Pará (UEPA). Dataene som samles inn vil bli tabellert i et Microsoft Excel 2016®-regneark for ytterligere statistisk analyse ved bruk av BioEstat® 5.3-programvare. Forventede resultater: for å oppnå en forbedring av variablene knyttet til lungefunksjon i forsøksgruppen etter anvendelse av intervensjonsprotokollen og i forhold til kontrollgruppen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Pará
      • Belém, Pará, Brasil, 66055-490
        • Universidade do Estado do Pará

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

50 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Parkinson av begge kjønn
  • Ingen meldinger om luftveissykdommer og/eller andre tidligere nevrologiske komplikasjoner i vurderingsskjemaet
  • Innbyggere i hovedstadsområdet Belém.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med kognitiv svikt eller demens
  • Pasienter med tidligere luftveislidelser eller annen nevrologisk tilstand.
  • Pasienter med to påfølgende fravær eller fire fravær vekslende med behandling.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe
Trener på respirasjonsmuskulaturen, 3 ganger i uken, 1 time jevnaldrende dag
Tren med pustetrening

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Respiratorisk muskelstyrke
Tidsramme: etterbehandling om 3 dager
Et digitalt manovakuometer vil bli brukt til å måle respiratorisk muskelstyrke, som gir maksimalt inspirasjonstrykk og maksimalt ekspirasjonstrykk. En neseklemme vil bli brukt gjennom hele prosedyren for å unngå luftlekkasje. For å oppnå målene til MIP, blir den frivillige instruert til å utføre en maksimal ekspirasjon og kort tid etterpå, gjennom vokal oppmuntring, vil individet utføre en maksimal og vedvarende inspiratorisk innsats i minst 2 sekunder. Også for verdiene til MEP, hvor deltakeren vil utføre en maksimal inspirasjon før den maksimale vedvarende respirasjonsanstrengelsen. PImax- og PEmax-manøvrene vil først læres, og utføres 3 ganger av hvert medlem, ved å bruke verdiene i samsvar med hverandre, med en forskjell på 10 % mellom hvert resultat.
etterbehandling om 3 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studiestol: Lorena ZAHLUTH, phd, Universidade do Estado do Pará

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2019

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2019

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. september 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. september 2019

Først lagt ut (Faktiske)

30. september 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. august 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. august 2020

Sist bekreftet

1. august 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere