Palleaharjoitus Parkinsonin taudissa
tiistai 11. elokuuta 2020 päivittänyt: Rodrigo Santiago Barbosa Rocha, Phd, Universidade Metodista de Piracicaba
Palleaharjoitusten yhdistäminen funktionaalisen kuntoutusprotokollan kanssa Vaikutukset Parkinsonin tautia sairastavien henkilöiden keuhkojen toimintaan
Parkinsonin tauti (PD) on maailman toiseksi yleisin hermostoa rappeuttava sairaus, kun huomioidaan liikkumiseen vaikuttavat keskushermoston häiriöt.
Motorisen vajaatoiminnan lisäksi kirjallisuus vahvistaa muutoksia hengitysparametreissä, kuten restriktiivinen keuhkojen toimintahäiriö, obstruktiivinen hengitystiesairaus ja ylähengitysteiden ahtauma.
Keuhkosairaudet ovat selvempiä potilailla PD:n myöhemmissä ja pitkälle edenneissä vaiheissa, ja ne ovat vastuussa suurimmasta osasta taudin aiheuttamista kuolleisuudesta.
Tavoitteet: Arvioida palleatietoisuuden protokollan vaikutuksia maailmanlaajuisten harjoitusten yhteydessä Parkinsonin tautia sairastavien henkilöiden keuhkojen toimintaan.
Menetelmät: Tämä on kokeellinen, kontrolloimaton kliininen tutkimus.
Osallistujat ovat Parkinsonin tautia sairastavia potilaita, jotka on lähetetty hoitoon UEAFTO / CER-II UEPA:n neurofunktionaaliseen poliklinikalle, joiden tietueita kuullaan epidemiologisten tietojen keräämiseksi ja kognitiivisten toimintojen asennon arvioimiseksi protokollan Montreal Cognitive Assessment (Brasilian kokeellinen versio) ja luokituksen avulla. modifioitu Hoehn- ja Yahr-asteikko.
Osallistumiskriteerit täyttävät arvioidaan arviointilomakkeella, keuhkojen toimintatila ja hengenahdistuskyselylomake, joka toimitetaan keuhkotoimintatestiin ja hengityslihasten voimanarviointi spirometrialla ja manovakuometrialla.
Heille toimitetaan UEPAn vanhustenhoitokeskuksen fysioterapiaryhmän laatima interventioprotokolla 20:lle 60 minuuttia kestävälle istunnolle kahdesti viikossa, jotka koostuvat globaaleista harjoituksista ja palleatietoisuudesta ja jotka arvioidaan uudelleen 10. ja 20. istunnossa.
Käytetty protokolla rekisteröidään Clinical Trials -tietokantaan.
Kaikki osallistujat allekirjoittavat vapaan ja tietoisen suostumuslomakkeen, ja tutkimus toimitetaan Parán osavaltion yliopiston (UEPA) Human Research Ethics Committeen analysoitavaksi.
Kerätyt tiedot taulukoidaan Microsoft Excel 2016® -laskentataulukkoon lisätilastollista analysointia varten BioEstat® 5.3 -ohjelmistolla.
Odotetut tulokset: saada parannus keuhkojen toimintaan liittyvissä muuttujissa koeryhmässä interventioprotokollan soveltamisen jälkeen ja verrattuna kontrolliryhmään.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Parkinsonin tauti (PD) on maailman toiseksi yleisin hermostoa rappeuttava sairaus, kun huomioidaan liikkumiseen vaikuttavat keskushermoston häiriöt.
Motorisen vajaatoiminnan lisäksi kirjallisuus vahvistaa muutoksia hengitysparametreissä, kuten restriktiivinen keuhkojen toimintahäiriö, obstruktiivinen hengitystiesairaus ja ylähengitysteiden ahtauma.
Keuhkosairaudet ovat selvempiä potilailla PD:n myöhemmissä ja pitkälle edenneissä vaiheissa, ja ne ovat vastuussa suurimmasta osasta taudin aiheuttamista kuolleisuudesta.
Tavoitteet: Arvioida palleatietoisuuden protokollan vaikutuksia maailmanlaajuisten harjoitusten yhteydessä Parkinsonin tautia sairastavien henkilöiden keuhkojen toimintaan.
Menetelmät: Tämä on kokeellinen, kontrolloimaton kliininen tutkimus.
Osallistujat ovat Parkinsonin tautia sairastavia potilaita, jotka on lähetetty hoitoon UEAFTO / CER-II UEPA:n neurofunktionaaliseen poliklinikalle, joiden tietueita kuullaan epidemiologisten tietojen keräämiseksi ja kognitiivisten toimintojen asennon arvioimiseksi protokollan Montreal Cognitive Assessment (Brasilian kokeellinen versio) ja luokituksen avulla. modifioitu Hoehn- ja Yahr-asteikko.
Osallistumiskriteerit täyttävät arvioidaan arviointilomakkeella, keuhkojen toimintatila ja hengenahdistuskyselylomake, joka toimitetaan keuhkotoimintatestiin ja hengityslihasten voimanarviointi spirometrialla ja manovakuometrialla.
Heille toimitetaan UEPAn vanhustenhoitokeskuksen fysioterapiaryhmän laatima interventioprotokolla 20:lle 60 minuuttia kestävälle istunnolle kahdesti viikossa, jotka koostuvat globaaleista harjoituksista ja palleatietoisuudesta ja jotka arvioidaan uudelleen 10. ja 20. istunnossa.
Käytetty protokolla rekisteröidään Clinical Trials -tietokantaan.
Kaikki osallistujat allekirjoittavat vapaan ja tietoisen suostumuslomakkeen, ja tutkimus toimitetaan Parán osavaltion yliopiston (UEPA) Human Research Ethics Committeen analysoitavaksi.
Kerätyt tiedot taulukoidaan Microsoft Excel 2016® -laskentataulukkoon lisätilastollista analysointia varten BioEstat® 5.3 -ohjelmistolla.
Odotetut tulokset: saada parannus keuhkojen toimintaan liittyvissä muuttujissa koeryhmässä interventioprotokollan soveltamisen jälkeen ja verrattuna kontrolliryhmään.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
20
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Pará
-
Belém, Pará, Brasilia, 66055-490
- Universidade do Estado do Pará
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
50 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Parkinson molempia sukupuolia
- Arviointilomakkeessa ei ole ilmoitettu hengitystiesairauksista ja/tai muista aiemmista neurologisista komplikaatioista
- Asukkaat Belémin pääkaupunkiseudulla.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on kognitiivinen vajaatoiminta tai dementia
- Potilaat, joilla on aiempi hengitystiehäiriö tai jokin muu neurologinen sairaus.
- Potilaat, joilla on kaksi peräkkäistä poissaoloa tai neljä poissaoloa vuorotellen hoidon kanssa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä
Harjoituksia hengityslihaksille, 3 kertaa viikossa, 1 tunti vertaispäivänä
|
Harjoittele hengitysharjoittelulla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hengityslihasten voima
Aikaikkuna: hoidon jälkeen 3 päivässä
|
Digitaalisella manovacuometrillä mitataan hengityslihasten voimaa, mikä tarjoaa maksimaalisen sisäänhengityspaineen ja suurimman uloshengityspaineen.
Nenäklipsiä käytetään koko toimenpiteen ajan ilmavuotojen välttämiseksi.
Siten MIP-mittausten saamiseksi vapaaehtoista ohjataan suorittamaan maksimaalinen uloshengitys ja pian sen jälkeen, äänirohkaisun avulla, henkilö suorittaa maksimaalisen ja jatkuvan sisäänhengitysponnistuksen vähintään 2 sekunnin ajan.
Myös MEP-arvot, joissa osallistuja suorittaa maksimaalisen sisäänhengityksen ennen suurinta jatkuvaa hengitysponnistusta.
PImax- ja PEmax-liikkeet opitaan ensin, ja kukin jäsen suorittaa ne 3 kertaa, omaksuen arvot, jotka ovat yhdenmukaisia keskenään, 10 %:n erolla kunkin tuloksen välillä.
|
hoidon jälkeen 3 päivässä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Lorena ZAHLUTH, phd, Universidade do Estado do Pará
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. heinäkuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 25. syyskuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 25. syyskuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 30. syyskuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 13. elokuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 11. elokuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 25092019
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .