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Esercizio diaframmatico sulla malattia di Parkinson

11 agosto 2020 aggiornato da: Rodrigo Santiago Barbosa Rocha, Phd, Universidade Metodista de Piracicaba

Associazione degli esercizi diaframmatici con gli effetti del protocollo di riabilitazione funzionale sulla funzione polmonare degli individui con malattia di Parkinson

La malattia di Parkinson (MdP) è la seconda malattia neurodegenerativa più diffusa al mondo, considerando i disturbi del sistema nervoso centrale che influenzano il movimento. Oltre alla compromissione motoria, la letteratura rafforza i cambiamenti nei parametri ventilatori, come la disfunzione polmonare restrittiva, la malattia ostruttiva delle vie aeree e l'ostruzione delle vie aeree superiori. I disturbi polmonari sono più evidenti nei pazienti in stadi tardivi e avanzati di PD e sono responsabili della maggior parte delle morbilità derivanti dalla malattia. Obiettivi: Valutare gli effetti di un protocollo di consapevolezza diaframmatica, in associazione con gli esercizi globali, sulla funzione polmonare dei soggetti con malattia di Parkinson. Metodi: Questo è uno studio clinico sperimentale e non controllato. I partecipanti sono pazienti con malattia di Parkinson indirizzati in cura presso l'ambulatorio neurofunzionale UEAFTO/CER-II UEPA le cui cartelle saranno consultate per la raccolta dei dati epidemiologici e la valutazione posturale delle funzioni cognitive attraverso il protocollo Montreal Cognitive Assessment (versione sperimentale brasiliana) e classificazione per scala di Hoehn e Yahr modificata. Coloro che soddisfano i criteri di inclusione saranno valutati attraverso il modulo di valutazione, lo stato funzionale polmonare e il protocollo del questionario sulla dispnea, sottoposti rispettivamente al test di funzionalità polmonare e alla valutazione della forza dei muscoli respiratori mediante spirometria e manovacuometria. Saranno sottoposti a un protocollo di intervento preparato dall'équipe fisioterapica del Centro di assistenza agli anziani dell'UEPA per 20 sessioni della durata di 60 minuti due volte a settimana, composto da esercizi globali e consapevolezza diaframmatica, in fase di rivalutazione nella 10a e 20a sessione. Il protocollo utilizzato sarà registrato nel database delle sperimentazioni cliniche. Tutti i partecipanti firmeranno un modulo di consenso libero e informato e la ricerca sarà sottoposta all'analisi del Comitato etico della ricerca umana dell'Università dello Stato del Pará (UEPA). I dati raccolti saranno tabulati in un foglio di lavoro Microsoft Excel 2016® per ulteriori analisi statistiche utilizzando il software BioEstat® 5.3. Risultati attesi: ottenere un miglioramento delle variabili relative alla funzione polmonare nel gruppo sperimentale dopo l'applicazione del protocollo di intervento e rispetto al gruppo di controllo.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La malattia di Parkinson (MdP) è la seconda malattia neurodegenerativa più diffusa al mondo, considerando i disturbi del sistema nervoso centrale che influenzano il movimento. Oltre alla compromissione motoria, la letteratura rafforza i cambiamenti nei parametri ventilatori, come la disfunzione polmonare restrittiva, la malattia ostruttiva delle vie aeree e l'ostruzione delle vie aeree superiori. I disturbi polmonari sono più evidenti nei pazienti in stadi tardivi e avanzati di PD e sono responsabili della maggior parte delle morbilità derivanti dalla malattia. Obiettivi: Valutare gli effetti di un protocollo di consapevolezza diaframmatica, in associazione con gli esercizi globali, sulla funzione polmonare dei soggetti con malattia di Parkinson. Metodi: Questo è uno studio clinico sperimentale e non controllato. I partecipanti sono pazienti con malattia di Parkinson indirizzati in cura presso l'ambulatorio neurofunzionale UEAFTO/CER-II UEPA le cui cartelle saranno consultate per la raccolta dei dati epidemiologici e la valutazione posturale delle funzioni cognitive attraverso il protocollo Montreal Cognitive Assessment (versione sperimentale brasiliana) e classificazione per scala di Hoehn e Yahr modificata. Coloro che soddisfano i criteri di inclusione saranno valutati attraverso il modulo di valutazione, lo stato funzionale polmonare e il protocollo del questionario sulla dispnea, sottoposti rispettivamente al test di funzionalità polmonare e alla valutazione della forza dei muscoli respiratori mediante spirometria e manovacuometria. Saranno sottoposti a un protocollo di intervento preparato dall'équipe fisioterapica del Centro di assistenza agli anziani dell'UEPA per 20 sessioni della durata di 60 minuti due volte a settimana, composto da esercizi globali e consapevolezza diaframmatica, in fase di rivalutazione nella 10a e 20a sessione. Il protocollo utilizzato sarà registrato nel database delle sperimentazioni cliniche. Tutti i partecipanti firmeranno un modulo di consenso libero e informato e la ricerca sarà sottoposta all'analisi del Comitato etico della ricerca umana dell'Università dello Stato del Pará (UEPA). I dati raccolti saranno tabulati in un foglio di lavoro Microsoft Excel 2016® per ulteriori analisi statistiche utilizzando il software BioEstat® 5.3. Risultati attesi: ottenere un miglioramento delle variabili relative alla funzione polmonare nel gruppo sperimentale dopo l'applicazione del protocollo di intervento e rispetto al gruppo di controllo.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

20

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Pará
      • Belém, Pará, Brasile, 66055-490
        • Universidade do Estado do Pará

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 50 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Parkinson di entrambi i sessi
  • Nessuna segnalazione di malattie respiratorie e/o altre complicanze neurologiche pregresse nella scheda di valutazione
  • Residenti nell'area metropolitana di Belém.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con deficit cognitivo o demenza
  • Pazienti con precedenti condizioni respiratorie o un'altra condizione neurologica.
  • Pazienti con due assenze consecutive o quattro assenze alternate al trattamento.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di intervento
Esercizi sui muscoli respiratori, 3 volte a settimana, 1 ora pari al giorno
Esercizio con allenamento respiratorio

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Forza dei muscoli respiratori
Lasso di tempo: dopo il trattamento in 3 giorni
Verrà utilizzato un manovacuometro digitale per misurare la forza dei muscoli respiratori, fornendo la massima pressione inspiratoria e la massima pressione espiratoria. Una clip nasale verrà utilizzata durante tutta la procedura per evitare perdite d'aria. Pertanto, al fine di ottenere le misure di MIP, il volontario viene istruito ad eseguire un'espirazione massimale e subito dopo, attraverso l'incoraggiamento vocale, l'individuo eseguirà uno sforzo inspiratorio massimo e sostenuto per almeno 2 secondi. Inoltre, per i valori di MEP, dove il partecipante eseguirà un'ispirazione massima prima del massimo sforzo respiratorio sostenuto. Verranno prima apprese le manovre PImax e PEmax, eseguite 3 volte da ciascun membro, adottando i valori coerenti tra loro, con una differenza del 10% tra ogni risultato.
dopo il trattamento in 3 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Cattedra di studio: Lorena ZAHLUTH, phd, Universidade do Estado do Pará

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 luglio 2019

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 settembre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 settembre 2019

Primo Inserito (Effettivo)

30 settembre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 agosto 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 agosto 2020

Ultimo verificato

1 agosto 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Morbo di Parkinson

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