갑상선절제술에서 결찰술과 기존 혈관결찰술의 비교 연구
2020년 1월 6일 업데이트: Abadeer Raafat Marsis Rizallah, Assiut University
갑상선 절제술에서 결찰술과 기존 혈관 결찰술의 비교 연구 "무작위 대조 연구"
갑상선 절제술에서 수술 중 및 수술 후 합병증 비율과 관련하여 결찰술과 기존 혈관 결찰술을 비교합니다.
연구 개요
상세 설명
갑상선의 상당한 혈관분포와 상대적으로 작은 수술 범위는 성공적인 결과를 위한 갑상선 수술에서 세심한 지혈이 중요한 전제 조건이 되도록 합니다.
갑상선 절제술에서 지혈을 달성하기 위한 중심은 혈관을 결속 및/또는 클리핑하는 것입니다.
새로운 기술이 도입되었으며, 그 중 혈관벽의 내부 층을 최소 수준의 열 분산 연소 및 조직 마찰로 융합하여 혈관을 밀봉하여 우발적인 화상 발생률을 줄이는 혈관 밀봉 장치(ligasure)가 도입되었습니다.
본 연구는 갑상선 개방 수술에서 기존의 혈관 결찰술과 비교하여 결찰술의 안전성과 유효성을 평가하기 위해 고안되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
80
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 연구 당시 폐엽절제술, 갑상선 아전절제술, 갑상선전절제술을 받을 환자
- 모든 연령
제외 기준:
- 재수술 환자 "갑상샘절제술 완료"
- 경부 림프절 절제술 또는 부갑상선 절제술과 같은 동시 시술을 받는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 합자 (그룹 A)
|
혈관 벽의 내부 층을 융합하여 혈관을 밀봉하는 혈관 밀봉 장치(ligasure covidien)
|
|
활성 비교기: 기존의 혈관 결찰(그룹 B)
|
혈관을 묶거나 클리핑하는 기존의 혈관 결찰
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
수술 중 실혈
기간: 기준선
|
수술용 수건과 흡입 내용물을 사용하여 수술 중 실혈량을 측정합니다. 피부 절개 "수술 시작"부터 피부 봉합 "수술 완료"까지 수술 중 |
기준선
|
|
수술 후 실혈
기간: 피부 봉합부터 수술 후 일주일까지
|
배액량을 측정하여 수술 후 실혈량 측정
|
피부 봉합부터 수술 후 일주일까지
|
|
수술 후 합병증
기간: 수술 당일부터 수술 후 일주일까지
|
RLN 마비, 저칼슘혈증, 출혈 상처 감염 포함
|
수술 당일부터 수술 후 일주일까지
|
|
운영시간
기간: 기준선
|
피부 절개부터 봉합까지
|
기준선
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
입원 기간
기간: 기준 최대 2주
|
통증 없이 활동 및 작업으로 복귀하기 위해 환자가 입원한 일수를 측정합니다. 수술 당일부터 퇴원까지 |
기준 최대 2주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Youssef T, Mahdy T, Farid M, Latif AA. Thyroid surgery: use of the LigaSure Vessel Sealing System versus conventional knot tying. Int J Surg. 2008 Aug;6(4):323-7. doi: 10.1016/j.ijsu.2008.05.005. Epub 2008 May 23.
- Vidal O, Saavedra-Perez D, Valentini M, Astudillo E, Fernandez-Cruz L, Garcia-Valdecasas JC. Surgical outcomes of total thyroidectomy using the LigaSure Small Jaw versus LigaSure Precise: A retrospective study of 2000 consecutive patients. Int J Surg. 2017 Jan;37:8-12. doi: 10.1016/j.ijsu.2016.08.241. Epub 2016 Aug 23.
- Luo Y, Li X, Dong J, Sun W. A comparison of surgical outcomes and complications between hemostatic devices for thyroid surgery: a network meta-analysis. Eur Arch Otorhinolaryngol. 2017 Mar;274(3):1269-1278. doi: 10.1007/s00405-016-4190-3. Epub 2016 Aug 1.
- Peker K, Dumanli Ozcan AT, Sahin M, Inal A, Kilic K, Ozcicek F. A comparison of total thyroidectomies carried out through LigaSure and Harmonic Scalpel: a retrospective study. Turk J Med Sci. 2014;44(2):255-60. doi: 10.3906/sag-1210-94.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2020년 3월 1일
기본 완료 (예상)
2021년 3월 1일
연구 완료 (예상)
2021년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 9월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 9월 26일
처음 게시됨 (실제)
2019년 9월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 1월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 1월 6일
마지막으로 확인됨
2020년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .