Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenlignende undersøgelse mellem ligasure versus konventionel karligering ved thyreoidektomi

6. januar 2020 opdateret af: Abadeer Raafat Marsis Rizallah, Assiut University

Sammenlignende undersøgelse mellem ligasure versus konventionel karligering i thyreoidektomi "Randomiseret kontrolleret undersøgelse"

At sammenligne mellem ligasur versus konventionel karligering ved thyreoidektomi med hensyn til intraoperative og postoperative komplikationer

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Den betydelige vaskularitet af skjoldbruskkirtlen og det relativt lille operationsfelt gør omhyggelig hæmostase til en vigtig forudsætning i skjoldbruskkirtelkirurgi for et vellykket resultat. Grundpillen for at opnå hæmostase ved thyreoidektomi er binding og/eller klipning af blodkar. Nye teknologier er blevet introduceret, blandt dem karforseglingsanordningen (ligasur), der forsegler kar ved at smelte de indre lag af karvæggen sammen med minimale niveauer af termisk spredningsforbrænding og vævsfriktion og derved reducere forekomsten af ​​utilsigtede forbrændinger. Denne undersøgelse er designet til at evaluere sikkerheden og effektiviteten ved at bruge ligasur sammenlignet med konventionel karligering ved åben skjoldbruskkirtelkirurgi

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

80

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patient, der vil gennemgå lobektomi, subtotal thyreoidektomi, total thyreoidektomi på undersøgelsestidspunktet
  • Enhver alder

Ekskluderingskriterier:

  • patient, der gennemgår en genoperation "fuldendt thyreoidektomi"
  • patient, der gennemgår samtidige procedurer som cervikal lymfadenektomi eller parathyreoidektomi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Ligasure (gruppe A)
kartætningsanordningen (ligasure covidien) som forsegler kar ved at smelte de indre lag af karvæggen sammen
Aktiv komparator: Konventionel karligering (gruppe B)
Konventionel karligering enten binding og/eller klipning af blodkar

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Intraoperativt blodtab
Tidsramme: Baseline

Måling af intraoperativt blodtab ved hjælp af kirurgiske håndklæder og indhold af sugning.

Intraoperativt fra hudsnit "start af operation" til hudlukning "afslut operationen"

Baseline
Postoperativt blodtab
Tidsramme: Fra hudlukning til en uge efter operationen
Måling af postoperativt blodtab ved måling af indhold af dræn
Fra hudlukning til en uge efter operationen
Postoperative komplikationer
Tidsramme: Postoperativt fra operationsdagen til en uge efter operationen
Herunder RLN parese, hypocalcæmi, blødende sårinfektion
Postoperativt fra operationsdagen til en uge efter operationen
Driftstid
Tidsramme: Baseline
Fra hudsnit til hudlukning
Baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Længde af hospitalsophold
Tidsramme: Baseline op til to uger

Måling af antal dages patientophold på hospitalet for at være smertefri tilbagevenden til aktivitet og arbejde.

Fra operationsdagen til udskrivelsen

Baseline op til to uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. marts 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. marts 2021

Studieafslutning (Forventet)

1. april 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. september 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. september 2019

Først opslået (Faktiske)

30. september 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. januar 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. januar 2020

Sidst verificeret

1. januar 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • Hemostasis in thyroidectomy

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Skjoldbruskkirtelsygdomme

3
Abonner