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수술 후 통증에 대한 CS 중 직근 재접근 대 비재접근의 효과 평가

2019년 9월 27일 업데이트: Abdelraheem Ali, Assiut University
이 연구의 목적은 수술 후 통증에 대한 제왕절개 분만 중 3개의 수직 매트리스 봉합사로 직근을 조이는 것과 3개의 중단된 단순 봉합사에 의한 직근 재접근의 효과를 평가하는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

최근 몇 년 동안 전 세계적으로 제왕절개 분만이 극적으로 증가했습니다. 2014 인구 통계 및 건강 조사에 따르면 이집트에서는 여성의 52%가 제왕절개로 출산합니다. 제왕절개의 발생률이 높아지고 있음에도 불구하고 최적의 제왕절개 수술 방법에 대한 논란은 여전하다. 산부인과 의사는 제왕절개 후 정수리 복막 봉합 및 직장 근육 근사화와 같은 수술 후 유착을 줄이기 위해 다양한 수술 기술을 사용합니다. 그들은 유착이 열린 복강 내 공간이 안막하 공간에 노출되어 발생할 수 있으며, 이는 직근을 근사화하거나 정수리 복막을 닫음으로써 예방할 수 있다고 믿습니다. 또한 지속적인 직근 이완의 위험을 줄이기 위해 직근 근사법을 고려할 수 있습니다. 그러나 여러 연구에서 외과의사들 사이에서 직장 근육 재근접 시술에 대한 논란과 불일치가 나타났습니다. 일부 산부인과 의사는 직근이 스스로 올바른 해부학적 위치를 회복할 수 있으며 함께 봉합해도 아무런 이점이 없다는 데 동의합니다. 그럼에도 불구하고 직근 근사화에 대한 주요 관심사 중 하나는 수술 후 통증 증가와의 잠재적 연관성이므로 이 전향적 무작위 통제 연구의 중요성입니다. 조사자의 연구 목적은 수술 후 통증에 대한 제왕절개 분만 동안 3개의 수직 매트리스 봉합사에 의해 직근을 조이는 것과 비교하여 3개의 중단된 단순 봉합사에 의한 직근 재접근의 효과를 평가하는 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

156

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • • 원시임신

    • 단일 임신
    • >37주 임기
    • 만 18~35세 산모
    • 척추 마취.
    • 다른 의학적 질병은 없습니다.

제외 기준:

  • • 이전 개복술

    • 수직 피부 절개
    • 만성 진통제 사용
    • 오피오이드 또는 비스테로이드성 항염증제에 대한 알레르기
    • 체질량 지수가 40 이상입니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 직근 재근사군
단속 단순 봉합사 3회 또는 수직 매트리스 봉합사 3회에 의한 직근 재접근
단속 단순 봉합사 3개 또는 수직 매트리스 봉합사 3개로 재접근.
활성 비교기: 직근 비재근사군
직근이 위치를 되찾을 수 있다는 사실에 근거하여 직근 재근사를 수행하지 않습니다.
CS 동안 직근 비 재접근이 수행됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 통증: 4점 구두 평가 척도(VRS)
기간: 수술 후 1주일
수술 후 통증은 다양한 수준의 통증 강도를 설명하는 형용사 목록으로 구성된 4점 구두 등급 척도(VRS)를 사용하여 분석됩니다(통증 없음 =1, 가벼운 통증 = 2, 중간 정도의 통증 = 3, 심한 통증 = 4). ), 환자는 이 형용사 목록을 읽고 척도에서 자신의 통증 수준을 가장 잘 설명하는 단어를 선택하도록 요청받습니다.
수술 후 1주일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 연구 책임자: Ahmed Aboalfadl, Professor, Assiut University
  • 연구 의자: Diaa Abdelaal, Professor, Assiut University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2019년 10월 1일

기본 완료 (예상)

2021년 10월 1일

연구 완료 (예상)

2022년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 9월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 9월 27일

처음 게시됨 (실제)

2019년 9월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 9월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 9월 27일

마지막으로 확인됨

2019년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • Rectus muscle reapproximation

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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