Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Beoordeling van het effect van rebenadering van de rectusspier versus niet-rebenadering tijdens CS op postoperatieve pijn

27 september 2019 bijgewerkt door: Abdelraheem Ali, Assiut University
Het doel van deze studie is om het effect te beoordelen van herbenadering van de rectusspier door middel van 3 onderbroken enkelvoudige hechtingen versus aanspannen door 3 verticale matrashechtingen tijdens een keizersnede op postoperatieve pijn.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

In de afgelopen jaren zijn keizersneden wereldwijd enorm toegenomen. In Egypte bevalt 52% van de vrouwen met een keizersnede volgens de Demographic and Health-enquête van 2014. Ondanks de toenemende incidentie van een keizersnede, bestaat er nog steeds controverse over de optimale chirurgische methode van een keizersnede. Verloskundigen gebruiken verschillende chirurgische technieken om postoperatieve verklevingen na een keizersnede te verminderen, zoals pariëtale peritoneale sluiting en rectale spierbenadering. Ze geloven dat verklevingen het gevolg kunnen zijn van blootstelling van een geopende intraperitoneale holte aan de subfasciale ruimte, wat kan worden voorkomen door de rectusspier te benaderen of het pariëtale peritoneum te sluiten. Bovendien kan aanpassing van de rectusspier worden overwogen om het risico op aanhoudende diastase van de rectusspier te verminderen. Verschillende onderzoeken toonden echter een controverse en inconsistentie aan in de praktijk van het opnieuw benaderen van de rectusspier onder chirurgen. Sommige verloskundigen zijn het erover eens dat de rectusspieren zelf hun juiste anatomische positie kunnen terugkrijgen en dat het aan elkaar hechten ervan geen enkel voordeel oplevert. Hoewel een van hun grootste zorgen tegen de benadering van de rectusspier de mogelijke associatie met verhoogde postoperatieve pijn is, vandaar het belang van deze prospectieve gerandomiseerde gecontroleerde studie. Het doel van het onderzoek van de onderzoeker is om het effect te beoordelen van het opnieuw benaderen van de rectusspier door middel van 3 onderbroken eenvoudige hechtingen versus het vastzetten met 3 verticale matrashechtingen tijdens een keizersnede op postoperatieve pijn.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

156

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 35 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • • Eersteklas

    • Enkele zwangerschap
    • Looptijd >37 weken
    • Maternale leeftijd tussen 18 en 35 jaar
    • Spinale anesthesie.
    • Geen andere medische aandoeningen.

Uitsluitingscriteria:

  • • eerdere laparotomie

    • verticale huidincisie
    • chronisch analgesie gebruiken
    • allergie voor opioïde of niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen
    • body mass index hoger dan of gelijk aan 40.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Rectus spier rebenadering groep
Rebenadering van de rectusspier door 3 onderbroken enkelvoudige hechtingen of 3 verticale matrashechtingen
Herbenadering door 3 onderbroken enkelvoudige hechtingen of 3 verticale matrashechtingen.
Actieve vergelijker: Rectus-spier niet-rebenaderingsgroep
Er zal geen rebenadering van de rectusspier worden uitgevoerd op basis van het feit dat de rectusspier zijn positie kan herwinnen
Tijdens CS rectus-spier wordt niet-herbenadering uitgevoerd.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Postoperatieve pijn: 4-punts verbale beoordelingsschaal (VRS)
Tijdsspanne: 1 week na operatie
Postoperatieve pijn wordt geanalyseerd met behulp van een 4-punts verbale beoordelingsschaal (VRS) die bestaat uit een lijst met bijvoeglijke naamwoorden die verschillende niveaus van pijnintensiteit beschrijven, d.w.z. (geen pijn = 1, milde pijn = 2, matige pijn = 3, ernstige pijn = 4 ), wordt patiënten gevraagd deze lijst met bijvoeglijke naamwoorden te lezen en het woord te selecteren dat het beste hun pijnniveau op de schaal beschrijft.
1 week na operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie directeur: Ahmed Aboalfadl, Professor, Assiut University
  • Studie stoel: Diaa Abdelaal, Professor, Assiut University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 oktober 2019

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 oktober 2021

Studie voltooiing (Verwacht)

1 oktober 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 september 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 september 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

30 september 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

30 september 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 september 2019

Laatst geverifieerd

1 september 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • Rectus muscle reapproximation

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren