评估直肌在 CS 期间重新接近与非重新接近对术后疼痛的影响
2019年9月27日 更新者：Abdelraheem Ali、Assiut University
本研究的目的是评估在剖宫产期间通过 3 次间断简单缝合重新逼近直肌与通过 3 次垂直褥式缝合收紧直肌对术后疼痛的影响。
研究概览
详细说明
近年来，剖腹产在世界范围内急剧增加。
根据 2014 年人口与健康调查，在埃及，52% 的妇女通过剖腹产分娩。
尽管剖宫产率不断上升，但关于剖宫产最佳手术方式的争论依然存在。
产科医生使用多种手术技术来减少剖腹产术后的粘连，例如壁层腹膜闭合和直肠肌肉逼近。
他们认为，粘连可能是由于打开的腹膜内腔暴露于筋膜下空间引起的，这可以通过接近直肌或关闭腹膜壁层来防止。
此外，直肌逼近术可考虑降低持续性直肌舒张的风险。
然而，不同的研究表明外科医生在直肌重新逼近的实践中存在争议和不一致。
一些产科医生同意直肌可以自行恢复其正确的解剖位置，将它们缝合在一起不会增加任何好处。
尽管如此，他们反对直肌逼近的主要担忧之一是它与术后疼痛增加的潜在关联，因此这项前瞻性随机对照研究很重要。
研究者研究的目的是评估在剖宫产期间通过 3 次间断简单缝合重新接近直肌与通过 3 次垂直褥式缝合收紧直肌对术后疼痛的影响。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
156
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 35年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
• 初产妇
- 单胎妊娠
- 期限 >37 周
- 产妇年龄在 18 至 35 岁之间
- 脊髓麻醉。
- 无其他内科疾病。
排除标准：
• 之前的剖腹手术
- 垂直皮肤切口
- 长期使用镇痛剂
- 对阿片类药物或非甾体抗炎药过敏
- 体重指数大于或等于 40。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：直肌再逼近组
通过 3 次间断简单缝合或 3 次垂直褥式缝合重新逼近直肌
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通过 3 次间断简单缝合或 3 次垂直褥式缝合重新接近。
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有源比较器：直肌非再逼近组
基于直肌可以恢复其位置的事实，将不会进行直肌重新逼近
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在 CS 直肌期间，将进行非重新逼近。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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术后疼痛：4 点口头评定量表 (VRS)
大体时间：术后1周
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术后疼痛通过使用 4 点口头评定量表 (VRS) 进行分析，该量表由描述不同疼痛强度水平的形容词列表组成，即（无疼痛 = 1，轻度疼痛 = 2，中度疼痛 = 3，重度疼痛 = 4 ), 患者被要求阅读这个形容词列表并选择最能描述他们在量表上的疼痛程度的词。
|
术后1周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Ahmed Aboalfadl, Professor、Assiut University
- 学习椅：Diaa Abdelaal, Professor、Assiut University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2019年10月1日
初级完成 (预期的)
2021年10月1日
研究完成 (预期的)
2022年10月1日
研究注册日期
首次提交
2019年9月26日
首先提交符合 QC 标准的
2019年9月27日
首次发布 (实际的)
2019年9月30日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年9月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年9月27日
最后验证
2019年9月1日
更多信息
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