Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vurdering af effekten af ​​rectus-muskel-reapproximation versus ikke-reapproximation under CS på postoperativ smerte

27. september 2019 opdateret af: Abdelraheem Ali, Assiut University
Formålet med denne undersøgelse er at vurdere effekten af ​​gentilnærmelse af rectusmuskel ved 3 afbrudte simple suturer versus at stramme den med 3 vertikale madrassuturer under kejsersnit på postoperativ smerte.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I de senere år er kejsersnitsfødsler steget dramatisk på verdensplan. I Egypten føder 52 % af kvinderne ved kejsersnit ifølge 2014-demografi- og sundhedsundersøgelsen. På trods af den stigende forekomst af kejsersnit er der stadig uenighed om den optimale kirurgiske metode til kejsersnit. Fødselslæger bruger en række kirurgiske teknikker til at reducere postoperative adhæsioner efter kejsersnit, såsom parietal peritoneal lukning og rektal muskeltilnærmelse. De mener, at adhæsioner kan skyldes eksponering af en åbnet intraperitoneal kavitet til det subfasciale rum, hvilket kan forhindres ved at tilnærme rectusmusklen eller lukke parietal peritoneum. Derudover kan rectus muskeltilnærmelse overvejes for at reducere risikoen for vedvarende rectus muskel diastase. Forskellige undersøgelser viste imidlertid en kontrovers og inkonsekvens i praksis med gentilnærmelse af rectusmuskel blandt kirurger. Nogle fødselslæger er enige om, at rectusmusklerne kan genvinde deres rette anatomiske position af sig selv, og at det ikke giver nogen fordel at sy dem sammen. Selvom en af ​​deres største bekymringer mod rectus muskeltilnærmelse er dens potentielle sammenhæng med øget postoperativ smerte, derfor vigtigheden af ​​denne prospektive randomiserede kontrollerede undersøgelse. Formålet med efterforskerens undersøgelse er at vurdere effekten af ​​rectus muskel re-approximation ved 3 afbrudte simple suturer versus at stramme den med 3 vertikale madras suturer under kejsersnit på postoperativ smerte.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

156

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 35 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • • Primigravida

    • Enkelt graviditet
    • Løbetid >37 uger
    • Moderens alder mellem 18 og 35 år
    • Spinal anæstesi.
    • Ingen andre medicinske sygdomme.

Ekskluderingskriterier:

  • • tidligere laparotomi

    • lodret hudsnit
    • brug af kronisk analgesi
    • allergi over for opioide eller ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler
    • kropsmasseindeks mere end eller lig med 40.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Rectus muskel reapproximation gruppe
Rectus muskel gentilnærmelse med 3 afbrudte simple suturer eller 3 vertikale madras suturer
Procedure: Rectus muskel reapproximation under CS
Gentilnærmelse med 3 afbrudte simple suturer eller 3 vertikale madrassuturer.
Aktiv komparator: Rectus muskel ikke reapproximation gruppe
Der vil ikke blive foretaget nogen rectusmuskel-reapproksimation baseret på det faktum, at rectusmusklen kan genfinde sin position
Procedure: Rectus muskel ikke reapproximation under CS
Under CS rectus vil musklen ikke gentilnærmes.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ smerte: 4-punkts verbal vurderingsskala (VRS)
Tidsramme: 1 uge efter operationen
Postoperativ smerte analyseres ved at bruge 4 point verbal rating scale (VRS), som består af en liste over adjektiver, der beskriver forskellige niveauer af smerteintensitet, dvs. (ingen smerte =1, mild smerte = 2, moderat smerte = 3, svær smerte = 4 ), bliver patienter bedt om at læse denne liste over adjektiver og vælge det ord, der bedst beskriver deres smerteniveau på skalaen.
1 uge efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assiut University

Efterforskere

  • Studieleder: Ahmed Aboalfadl, Professor, Assiut University
  • Studiestol: Diaa Abdelaal, Professor, Assiut University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. oktober 2019

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. oktober 2021

Studieafslutning (Forventet)

1. oktober 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. september 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. september 2019

Først opslået (Faktiske)

30. september 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. september 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. september 2019

Sidst verificeret

1. september 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Rectus muscle reapproximation

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Postoperativ smerte

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Latvia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner